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脊椎巨細胞腫のラジオミクスに基づく術前診断と予後予測の価値

2021年6月28日 更新者:Peking University Third Hospital

術後の脊椎巨細胞腫瘍の早期再発と生存を予測するための脊椎巨細胞腫瘍の術前画像、およびP53、VEGF、RANK、RANKLおよびその他の予後関連分子マーカーの発現レベルに基づくラジオミクス。

  1. CT (単純スキャン)、増強 CT および fMRI ベースの放射性バイオマーカーを活用し、脊髄 GCTB の予後分子マーカー (p53/vegf/rank/rankl…) との相関を調査し、GCTB の正確な診断に役立てます。
  2. 脊髄GCTBの術前リスク層別化の新しい方法を探索し、臨床的特徴と組み合わせた放射線モデルを確立する。 GCTB の生物学的挙動予測モデルと GCTB の予後予測の探索。

調査の概要

詳細な説明

この研究は、2006年以来当院で標準化された画像処理(CTまたはMRI)を受けた脊髄GCTB患者の系統的レビューを実施し、症例サンプルを入手し、標準化された臨床および画像データの抽出と分析を実施し、組織病理学と臨床追跡を完全に統合することを目的としています。 -アップの結果。 脊髄GCTBの術前正確な診断、リスク層別化および腫瘍の生物学的挙動の予測における術後画像ベースのラジオミクスマーカーの価値を予備的に調査すること。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Please Select An Option Below
      • Beijing、Please Select An Option Below、中国、100089
        • Peking University Third Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1年~100年 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

脊髄性GCTBと診断された患者

説明

包含基準:

  • 脊髄GCTBと診断され、術前化学療法や放射線療法を受けずに外科的切除または生検を受けた患者がこの研究に含まれた。

除外基準:

  • i) CT スキャンは手術の 1 週間以上前に実行されました。 ii) 画質が悪い。 周囲の構造物など。 iii) 術後のパラフィン標本に残っている腫瘍組織は再分析に使用するには少なすぎます。 iv) H3F3A (H3 ヒストン、ファミリー 3A) 染色が陰性の症例は除外されました。 v) 不完全な臨床情報。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
RANK/RANKL 低発現
免疫組織化学的染色は、以下の抗体を使用して実施した:Bioss Companyの抗RANK抗体(No.bs-2695R)およびAbcamの抗RANKL抗体(No.ab222215)。
RANK/RANKL高発現
免疫組織化学的染色は、以下の抗体を使用して実施した:Bioss Companyの抗RANK抗体(No.bs-2695R)およびAbcamの抗RANKL抗体(No.ab222215)。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ランク/ランクル
時間枠:2020年
グレード:低;高(核因子カッパ-Βの受容体活性化因子/リガンド)
2020年
VEGF
時間枠:2020年
グレード:低;高(血管内皮増殖因子)
2020年
p53
時間枠:2020年
グレード:低;高(腫瘍抑制タンパク質)
2020年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
再発
時間枠:2020年
再発群/非再発群
2020年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Ning Lang、Peking University Third Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年1月1日

一次修了 (実際)

2020年3月1日

研究の完了 (実際)

2020年3月1日

試験登録日

最初に提出

2021年6月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年6月28日

最初の投稿 (実際)

2021年7月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年7月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年6月28日

最終確認日

2019年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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