- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04952818
Preoperatiivisen diagnoosin arvo ja ennuste, joka perustuu selkärangan jättimäisen solukasvaimen radiomiikkaan
maanantai 28. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Peking University Third Hospital
Selkärangan jättimäisen solukasvaimen leikkausta edeltävään kuvantamiseen perustuva radiomiikka, joka ennustaa selkärangan jättimäisen solukasvaimen varhaisen uusiutumisen ja selviytymisen leikkauksen jälkeen, sekä P53:n, VEGF:n, RANK:n, RANKL:n ja muiden ennusteeseen liittyvien molekyylimarkkerien ilmentymistasoihin.
- Hyödynnä CT:tä (plain scan), parannettuja CT- ja fMRI-pohjaisia radioaktiivisia biomarkkereita, tutki niiden korrelaatiota selkärangan GCTB:n (p53/vegf/rank/rankl…) prognostisten molekyylimarkkereiden kanssa ja auta GCTB:n tarkkaa diagnoosia.
- Selkärangan GCTB:n uuden preoperatiivisen riskin stratifiointimenetelmän tutkiminen ja radiomisen mallin luominen yhdistettynä kliinisiin piirteisiin. Tutkitaan GCTB:n biologisen käyttäytymisen ennustemallia ja GCTB:n ennusteennustetta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tehdä systemaattinen katsaus selkärangan GCTB-potilaista, joille on tehty standardoitu kuvantaminen (CT tai MRI) sairaalassamme vuodesta 2006 lähtien tapausnäytteiden saamiseksi, standardoidun kliinisen ja kuvantamisen datan poimiminen ja analysointi sekä histopatologian ja kliinisen seurannan täydellinen integrointi. - parempia tuloksia.
Alustavasti tutkia leikkauksen jälkeisten kuvantamiseen perustuvien radiomiikkamarkkerien arvoa selkärangan GCTB:n preoperatiivisessa tarkassa diagnoosissa, riskien kerrostumisessa ja kasvaimen biologisen käyttäytymisen ennustamisessa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Please Select An Option Below
-
Beijing, Please Select An Option Below, Kiina, 100089
- Peking University Third Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 vuosi - 100 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on diagnosoitu selkärangan GCTB
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla oli diagnosoitu selkärangan GCTB ja joille tehtiin kirurginen resektio tai biopsia ilman preoperatiivista kemoterapiaa tai sädehoitoa, otettiin mukaan tähän tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- i) CT-skannaus tehtiin yli 1 viikko ennen leikkausta ii) Huono kuvanlaatu. Kuten ympäröivän rakenteen artefaktit; iii) Jäljellä olevaa kasvainkudosta postoperatiivisessa parafiininäytteessä on liian vähän käytettäväksi uudelleenanalyysiin; iv) Tapaukset, joissa oli negatiivinen H3F3A-värjäys (H3-histoni, perhe 3A), suljettiin pois; v) Epätäydelliset kliiniset tiedot.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
RANK/RANKL matala ilmaisu
|
Immunohistokemiallinen värjäys suoritettiin käyttämällä seuraavia vasta-aineita: anti-RANK-vasta-aine Bioss Companylta (nro.bs-2695R) ja anti-RANKL-vasta-aine Abcamilta (nro.ab222215).
|
RANK/RANKL korkea ilme
|
Immunohistokemiallinen värjäys suoritettiin käyttämällä seuraavia vasta-aineita: anti-RANK-vasta-aine Bioss Companylta (nro.bs-2695R) ja anti-RANKL-vasta-aine Abcamilta (nro.ab222215).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
RANK/RANKL
Aikaikkuna: 2020
|
Arvosana: matala; korkea (ydintekijä Kappa-Β/ligandin reseptoriaktivaattori)
|
2020
|
VEGF
Aikaikkuna: 2020
|
Arvosana: matala; korkea (verisuonten endoteelin kasvutekijät)
|
2020
|
p53
Aikaikkuna: 2020
|
Arvosana: matala; korkea (kasvainsuppressoriproteiini)
|
2020
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Toistuminen
Aikaikkuna: 2020
|
toistuva ryhmä/ei-toistuva ryhmä
|
2020
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Ning Lang, Peking University Third Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 28. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 7. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 7. heinäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. kesäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neoplasmat, side- ja pehmytkudokset
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Selkäydinsairaudet
- Keskushermoston kasvaimet
- Hermoston kasvaimet
- Selkärangan sairaudet
- Luun sairaudet
- Kasvaimet, sidekudos
- Luun kasvaimet
- Selkäytimen kasvaimet
- Selkärangan kasvaimet
- Jättisolukasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- M2019460
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Selkärangan kasvain
-
Samsung Medical CenterMinistry of Health, Republic of KoreaEi vielä rekrytointiaUusiutunut lasten kiinteä kasvain | Refractory Pediatric Solid TumorKorean tasavalta
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekrytointi
-
Istituto Ortopedico RizzoliValmis
-
Aesculap AGValmis
-
Hospital for Special Surgery, New YorkLopetettuSpinal FusionYhdysvallat
-
NYU Langone HealthValmis
-
AO Foundation, AO SpineEi vielä rekrytointia
-
M.C. Kruyt, MD, PhDKuros BioSciences B.V.Aktiivinen, ei rekrytointiSpinal FusionAlankomaat
-
Montefiore Medical CenterLopetettu