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El valor del diagnóstico preoperatorio y la predicción pronóstica basados ​​en la radiómica del tumor de células gigantes de la columna vertebral

28 de junio de 2021 actualizado por: Peking University Third Hospital

Radiómica basada en imágenes preoperatorias del tumor de células gigantes de la columna para predecir la recurrencia temprana y la supervivencia del tumor de células gigantes de la columna después de la cirugía, y los niveles de expresión de P53, VEGF, RANK, RANKL y otros marcadores moleculares relacionados con el pronóstico.

  1. Aproveche la TC (exploración simple), la TC mejorada y los biomarcadores radiómicos basados ​​en resonancia magnética funcional, explore su correlación con los marcadores moleculares de pronóstico de GCTB espinal (p53/vegf/rank/rankl...) y ayude a un diagnóstico preciso de GCTB.
  2. Explorar un nuevo método de estratificación de riesgo preoperatorio para GCTB espinal y establecer un modelo radiómico combinado con características clínicas. Explorando el modelo de predicción del comportamiento biológico de GCTB y la predicción del pronóstico de GCTB.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio tiene la intención de realizar una revisión sistemática de pacientes con GCTB espinal que se han sometido a imágenes estandarizadas (TC o RM) en nuestro hospital desde 2006 para obtener muestras de casos, realizar extracción y análisis de datos clínicos y de imágenes estandarizados e integrar completamente la histopatología y el seguimiento clínico. resultados. Explorar preliminarmente el valor de los marcadores radiómicos basados ​​en imágenes postoperatorias en el diagnóstico preoperatorio preciso de GCTB espinal, la estratificación del riesgo y la predicción del comportamiento biológico del tumor.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Please Select An Option Below
      • Beijing, Please Select An Option Below, Porcelana, 100089
        • Peking University Third Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 año a 100 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes diagnosticados con GCTB espinal

Descripción

Criterios de inclusión:

  • En este estudio se incluyeron pacientes con diagnóstico de GCTB espinal que se sometieron a resección quirúrgica o biopsia sin quimioterapia o radioterapia preoperatoria.

Criterio de exclusión:

  • i) La tomografía computarizada se realizó más de 1 semana antes de la cirugía ii) Mala calidad de imagen. Tales como artefactos de estructura circundante; iii) el tejido tumoral remanente en la muestra de parafina posoperatoria es demasiado pequeño para ser utilizado para un nuevo análisis; iv) Se excluyeron los casos con tinción H3F3A negativa (histona H3, familia 3A); v) Información clínica incompleta.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
RANK/RANKL baja expresión
Prueba de diagnóstico: RANK/RANKL(RANK: Activador del receptor del factor nuclear Kappa-Β /RANKL: Activador del receptor del factor nuclear Kappa-Β Ligando)
La tinción inmunohistoquímica se realizó usando los siguientes anticuerpos: anticuerpo anti-RANK de Bioss Company (No.bs-2695R) y anticuerpo anti-RANKL de Abcam (No.ab222215).
RANK/RANKL alta expresión
Prueba de diagnóstico: RANK/RANKL(RANK: Activador del receptor del factor nuclear Kappa-Β /RANKL: Activador del receptor del factor nuclear Kappa-Β Ligando)
La tinción inmunohistoquímica se realizó usando los siguientes anticuerpos: anticuerpo anti-RANK de Bioss Company (No.bs-2695R) y anticuerpo anti-RANKL de Abcam (No.ab222215).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
RANGO/RANGOL
Periodo de tiempo: 2020
Grado: bajo; alto (activador del receptor del factor nuclear Kappa-Β/ligando)
2020
VEGF
Periodo de tiempo: 2020
Grado: bajo; alto (factores de crecimiento del endotelio vascular)
2020
p53
Periodo de tiempo: 2020
Grado: bajo; alto (proteína supresora de tumores)
2020

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Reaparición
Periodo de tiempo: 2020
grupo de recurrencia/grupo de no recurrencia
2020

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Peking University Third Hospital

Investigadores

  • Silla de estudio: Ning Lang, Peking University Third Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2020

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2020

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de junio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de junio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

7 de julio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de julio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de junio de 2021

Última verificación

1 de agosto de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • M2019460

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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