- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04952818
Der Wert der präoperativen Diagnose und prognostischen Vorhersage basierend auf Radiomics von Riesenzelltumoren der Wirbelsäule
28. Juni 2021 aktualisiert von: Peking University Third Hospital
Radiomics basierend auf der präoperativen Bildgebung von Riesenzelltumoren der Wirbelsäule zur Vorhersage des frühen Wiederauftretens und Überlebens von Riesenzelltumoren der Wirbelsäule nach einer Operation sowie der Expressionsniveaus von P53, VEGF, RANK, RANKL und anderen prognostisch relevanten molekularen Markern.
- Nutzen Sie CT (einfacher Scan), verbesserte CT- und fMRT-basierte radiomische Biomarker, untersuchen Sie deren Korrelation mit den prognostischen molekularen Markern von spinalem GCTB (p53/vegf/rank/rankl…) und helfen Sie bei der genauen Diagnose von GCTB.
- Erforschung einer neuen Methode zur präoperativen Risikostratifizierung für spinale GCTB und Etablierung eines radiomischen Modells in Kombination mit klinischen Merkmalen. Erkundung des biologischen Verhaltensvorhersagemodells von GCTB und der Prognosevorhersage von GCTB.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Mit dieser Studie soll eine systematische Überprüfung von Patienten mit spinaler GCTB durchgeführt werden, die sich seit 2006 in unserem Krankenhaus einer standardisierten Bildgebung (CT oder MRT) unterzogen haben, um Fallproben zu erhalten, eine standardisierte Extraktion und Analyse klinischer und bildgebender Daten durchzuführen und Histopathologie und klinische Nachverfolgung vollständig zu integrieren -Up-Ergebnisse.
Vorläufige Untersuchung des Werts postoperativer bildgebender Radiomics-Marker für die präoperative präzise Diagnose spinaler GCTB, Risikostratifizierung und Vorhersage des biologischen Verhaltens von Tumoren.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Please Select An Option Below
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Beijing, Please Select An Option Below, China, 100089
- Peking University Third Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Jahr bis 100 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit diagnostizierter spinaler GCTB
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- In diese Studie wurden Patienten mit diagnostizierter spinaler GCTB eingeschlossen, die sich einer chirurgischen Resektion oder Biopsie ohne präoperative Chemotherapie oder Strahlentherapie unterzogen hatten.
Ausschlusskriterien:
- i) Der CT-Scan wurde mehr als eine Woche vor der Operation durchgeführt. ii) Schlechte Bildqualität. Wie etwa umgebende Strukturartefakte; iii) Das verbleibende Tumorgewebe in der postoperativen Paraffinprobe ist zu klein, um für eine erneute Analyse verwendet zu werden; iv) Fälle mit negativer H3F3A-Färbung (H3-Histon, Familie 3A) wurden ausgeschlossen; v) Unvollständige klinische Informationen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
RANK/RANKL niedriger Ausdruck
|
Die immunhistochemische Färbung wurde unter Verwendung der folgenden Antikörper durchgeführt: Anti-RANK-Antikörper von Bioss Company (Nr. bs-2695R) und Anti-RANKL-Antikörper von Abcam (Nr. ab222215).
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RANK/RANKL hoher Ausdruck
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Die immunhistochemische Färbung wurde unter Verwendung der folgenden Antikörper durchgeführt: Anti-RANK-Antikörper von Bioss Company (Nr. bs-2695R) und Anti-RANKL-Antikörper von Abcam (Nr. ab222215).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
RANG/RANKL
Zeitfenster: 2020
|
Grad: niedrig; hoch (Rezeptoraktivator des Kernfaktors Kappa-Β/Ligand)
|
2020
|
|
VEGF
Zeitfenster: 2020
|
Grad: niedrig; hoch (vaskuläre endotheliale Wachstumsfaktoren)
|
2020
|
|
S. 53
Zeitfenster: 2020
|
Grad: niedrig; hoch (Tumorsuppressorprotein)
|
2020
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Wiederauftreten
Zeitfenster: 2020
|
Wiederholungsgruppe/Nichtwiederholungsgruppe
|
2020
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Ning Lang, Peking University Third Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Juni 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Juni 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. Juli 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. Juli 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Juni 2021
Zuletzt verifiziert
1. August 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Neubildungen, Binde- und Weichgewebe
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neubildungen
- Neubildungen nach Standort
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Erkrankungen des Rückenmarks
- Neubildungen des zentralen Nervensystems
- Neubildungen des Nervensystems
- Erkrankungen der Wirbelsäule
- Knochenerkrankungen
- Neubildungen, Bindegewebe
- Knochenneoplasmen
- Neubildungen des Rückenmarks
- Spinale Neubildungen
- Riesenzelltumoren
Andere Studien-ID-Nummern
- M2019460
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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