- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04952818
De waarde van preoperatieve diagnose en prognostische voorspelling op basis van radiomics van reusceltumor van de wervelkolom
28 juni 2021 bijgewerkt door: Peking University Third Hospital
Radiomics gebaseerd op preoperatieve beeldvorming van reusceltumor van de wervelkolom om de vroege terugkeer en overleving van reusceltumor van de wervelkolom na chirurgie te voorspellen, en de expressieniveaus van P53, VEGF, RANK, RANKL en andere prognostische gerelateerde moleculaire markers.
- Maak gebruik van CT (gewone scan), verbeterde CT- en fMRI-gebaseerde radiomische biomarkers, onderzoek hun correlatie met de prognostische moleculaire markers van spinale GCTB (p53/vegf/rank/rankl...) en help een nauwkeurige diagnose van GCTB.
- Onderzoek naar een nieuwe methode van preoperatieve risicostratificatie voor spinale GCTB, en vaststelling van een radiomisch model gecombineerd met klinische kenmerken. Onderzoek naar het GCTB-voorspellingsmodel voor biologisch gedrag en de prognosevoorspelling van GCTB.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is bedoeld om een systematische review uit te voeren van patiënten met spinale GCTB die sinds 2006 gestandaardiseerde beeldvorming (CT of MRI) in ons ziekenhuis hebben ondergaan om casusmonsters te verkrijgen, gestandaardiseerde klinische en beeldvormingsgegevensextractie en -analyse uit te voeren en histopathologie en klinische follow-up volledig te integreren. resultaten op.
Voorlopig de waarde onderzoeken van op postoperatieve beeldvorming gebaseerde radiomics-markers bij de preoperatieve precieze diagnose van spinale GCTB, risicostratificatie en voorspelling van biologisch gedrag van tumoren.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Please Select An Option Below
-
Beijing, Please Select An Option Below, China, 100089
- Peking University Third Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 jaar tot 100 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met de diagnose spinale GCTB
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met de diagnose spinale GCTB die chirurgische resectie of biopsie ondergingen zonder preoperatieve chemotherapie of radiotherapie, werden in deze studie opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- i) De CT-scan is meer dan 1 week voor de operatie uitgevoerd ii) Slechte beeldkwaliteit. Zoals omringende structuurartefacten; iii) Het resterende tumorweefsel in het postoperatieve paraffinemonster is te weinig om voor heranalyse te worden gebruikt; iv) Gevallen met negatieve H3F3A (H3 histon, familie 3A) kleuring werden uitgesloten; v) Onvolledige klinische informatie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
RANK/RANKL lage uitdrukking
|
Immunohistochemische kleuring werd uitgevoerd met behulp van de volgende antilichamen: anti-RANK-antilichaam van Bioss Company (No.bs-2695R) en anti-RANKL-antilichaam van Abcam (No.ab222215).
|
|
RANK/RANKL hoge expressie
|
Immunohistochemische kleuring werd uitgevoerd met behulp van de volgende antilichamen: anti-RANK-antilichaam van Bioss Company (No.bs-2695R) en anti-RANKL-antilichaam van Abcam (No.ab222215).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
RANG/RANKL
Tijdsspanne: 2020
|
Graad: laag; hoog (receptoractivator van nucleaire factor Kappa-Β / Ligand)
|
2020
|
|
VEGF
Tijdsspanne: 2020
|
Graad: laag; hoog (vasculaire endotheliale groeifactoren)
|
2020
|
|
p53
Tijdsspanne: 2020
|
Graad: laag; hoog (tumoronderdrukkende proteïne)
|
2020
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Herhaling
Tijdsspanne: 2020
|
recidiverende groep/niet-recidiefgroep
|
2020
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Ning Lang, Peking University Third Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 juni 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 juni 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 juli 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 juli 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 juni 2021
Laatst geverifieerd
1 augustus 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Neoplasmata, bindweefsel en zacht weefsel
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Musculoskeletale aandoeningen
- Ziekten van het ruggenmerg
- Neoplasmata van het centrale zenuwstelsel
- Neoplasmata van het zenuwstelsel
- Spinale ziekten
- Botziekten
- Neoplasmata, bindweefsel
- Botneoplasmata
- Neoplasmata van het ruggenmerg
- Spinale neoplasmata
- Gigantische celtumoren
Andere studie-ID-nummers
- M2019460
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .