- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04952818
Значение предоперационной диагностики и прогнозирования на основе радиомики гигантоклеточной опухоли позвоночника
28 июня 2021 г. обновлено: Peking University Third Hospital
Радиомика на основе предоперационной визуализации гигантоклеточной опухоли позвоночника для прогнозирования раннего рецидива и выживания гигантоклеточной опухоли позвоночника после операции, а также уровней экспрессии P53, VEGF, RANK, RANKL и других молекулярных маркеров, связанных с прогностическим фактором.
- Используйте КТ (простое сканирование), расширенные радиометрические биомаркеры на основе КТ и фМРТ, исследуйте их корреляцию с прогностическими молекулярными маркерами спинального ПКТБ (p53/vegf/rank/rankl…) и помогайте точно диагностировать ПКТБ.
- Изучение нового метода предоперационной стратификации риска для GCTB позвоночника и создание рентгенологической модели в сочетании с клиническими особенностями. Изучение модели прогнозирования биологического поведения GCTB и прогнозирования прогноза GCTB.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Это исследование предназначено для проведения систематического обзора пациентов с GCTB позвоночника, которые прошли стандартизированную визуализацию (КТ или МРТ) в нашей больнице с 2006 года, чтобы получить образцы, провести стандартизированное извлечение и анализ клинических и визуализирующих данных, а также полностью интегрировать гистопатологию и клиническое наблюдение. результаты.
Предварительно изучить значение послеоперационных маркеров радиомики на основе визуализации в дооперационной точной диагностике ПКТБ позвоночника, стратификации риска и прогнозировании биологического поведения опухоли.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Please Select An Option Below
-
Beijing, Please Select An Option Below, Китай, 100089
- Peking University Third Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 год до 100 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с диагнозом спинальный GCTB
Описание
Критерии включения:
- В это исследование были включены пациенты с диагнозом GCTB позвоночника, которые подверглись хирургической резекции или биопсии без предоперационной химиотерапии или лучевой терапии.
Критерий исключения:
- i) КТ была проведена более чем за 1 неделю до операции ii) Плохое качество изображения. Например, артефакты окружающей структуры; iii) оставшейся опухолевой ткани в послеоперационном парафиновом образце слишком мало, чтобы ее можно было использовать для повторного анализа; iv) случаи с отрицательным окрашиванием H3F3A (гистон H3, семейство 3A) были исключены; v) Неполная клиническая информация.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
RANK/RANKL низкая экспрессия
|
Иммуногистохимическое окрашивание проводили с использованием следующих антител: антитела против RANK от Bioss Company (№ bs-2695R) и антитела против RANKL от Abcam (№ ab222215).
|
|
RANK/RANKL высокая экспрессия
|
Иммуногистохимическое окрашивание проводили с использованием следующих антител: антитела против RANK от Bioss Company (№ bs-2695R) и антитела против RANKL от Abcam (№ ab222215).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
РАНГ/РАНГ
Временное ограничение: 2020
|
Степень: низкая; высокая (Активатор рецепторов ядерного фактора Каппа-Б/Лиганд)
|
2020
|
|
VEGF
Временное ограничение: 2020
|
Степень: низкая; высокая (факторы роста эндотелия сосудов)
|
2020
|
|
р53
Временное ограничение: 2020
|
Уровень: низкий; высокий (белок-супрессор опухоли)
|
2020
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Повторение
Временное ограничение: 2020
|
группа рецидива/группа неповторения
|
2020
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Ning Lang, Peking University Third Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 июня 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 июня 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 июля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 июля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 июня 2021 г.
Последняя проверка
1 августа 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Новообразования соединительной и мягкой ткани
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Заболевания спинного мозга
- Новообразования центральной нервной системы
- Новообразования нервной системы
- Заболевания позвоночника
- Заболевания костей
- Новообразования соединительной ткани
- Костные новообразования
- Новообразования спинного мозга
- Новообразования позвоночника
- Гигантоклеточные опухоли
Другие идентификационные номера исследования
- M2019460
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .