- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04952818
Værdien af præoperativ diagnose og prognostisk forudsigelse baseret på radiomik af kæmpecelletumor i rygsøjlen
28. juni 2021 opdateret af: Peking University Third Hospital
Radiomik baseret på præoperativ billeddannelse af kæmpecelletumor i rygsøjlen for at forudsige det tidlige tilbagefald og overlevelse af kæmpecelletumor i rygsøjlen efter operation og ekspressionsniveauerne for P53, VEGF, RANK, RANKL og andre prognostiske relaterede molekylære markører.
- Udnyt CT (almindelig scanning), forbedrede CT- og fMRI-baserede radiomiske biomarkører, udforsk deres korrelation med de prognostiske molekylære markører for spinal GCTB (p53/vegf/rank/rankl…), og hjælp til nøjagtig diagnose af GCTB.
- Udforskning af en ny metode til præoperativ risikostratificering for spinal GCTB og etablering af radiomisk model kombineret med kliniske funktioner. Udforskning af GCTB biologiske adfærdsforudsigelsesmodel og prognoseforudsigelse af GCTB.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse har til hensigt at gennemføre en systematisk gennemgang af patienter med spinal GCTB, som har gennemgået standardiseret billeddannelse (CT eller MRI) på vores hospital siden 2006 for at opnå case-prøver, udføre standardiseret klinisk og billeddiagnostisk dataudtræk og analyse og fuldt ud integrere histopatologi og klinisk opfølgning -up resultater.
Foreløbigt at udforske værdien af postoperativ billeddannelsesbaserede radiomikromiksmarkører i den præoperative præcise diagnose af spinal GCTB, risikostratificering og forudsigelse af tumors biologiske adfærd.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Please Select An Option Below
-
Beijing, Please Select An Option Below, Kina, 100089
- Peking University Third Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 år til 100 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter diagnosticeret med spinal GCTB
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter diagnosticeret med spinal GCTB, som gennemgik kirurgisk resektion eller biopsi uden præoperativ kemoterapi eller strålebehandling, blev inkluderet i denne undersøgelse.
Ekskluderingskriterier:
- i) CT-scanningen blev udført mere end 1 uge før operationen ii) Dårlig billedkvalitet. Såsom omgivende struktur artefakter; iii) Det resterende tumorvæv i den postoperative paraffinprøve er for lidt til at blive brugt til reanalyse; iv) Tilfælde med negativ H3F3A (H3 histon, familie 3A) farvning blev udelukket; v) Ufuldstændig klinisk information.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
RANK/RANKL lavt udtryk
|
Immunhistokemisk farvning blev udført under anvendelse af følgende antistoffer: anti-RANK-antistof fra Bioss Company (nr.bs-2695R) og anti-RANKL-antistof fra Abcam (nr.ab222215).
|
|
RANK/RANKL højt udtryk
|
Immunhistokemisk farvning blev udført under anvendelse af følgende antistoffer: anti-RANK-antistof fra Bioss Company (nr.bs-2695R) og anti-RANKL-antistof fra Abcam (nr.ab222215).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
RANK/RANKL
Tidsramme: 2020
|
Karakter: lav; høj (Receptoraktivator af kernefaktor Kappa-Β/Ligand)
|
2020
|
|
VEGF
Tidsramme: 2020
|
Karakter: lav; høj (vaskulære endotelvækstfaktorer)
|
2020
|
|
s. 53
Tidsramme: 2020
|
Kvalitet: lav; høj (tumor suppressor protein)
|
2020
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilbagevenden
Tidsramme: 2020
|
gentagelsesgruppe/ikke-genfaldsgruppe
|
2020
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Ning Lang, Peking University Third Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2020
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. juni 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. juni 2021
Først opslået (Faktiske)
7. juli 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. juli 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. juni 2021
Sidst verificeret
1. august 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Neoplasmer, bindevæv og blødt væv
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Muskuloskeletale sygdomme
- Rygmarvssygdomme
- Neoplasmer i centralnervesystemet
- Neoplasmer i nervesystemet
- Rygmarvssygdomme
- Knoglesygdomme
- Neoplasmer, bindevæv
- Knogleneoplasmer
- Rygmarvsneoplasmer
- Spinale neoplasmer
- Kæmpecelletumorer
Andre undersøgelses-id-numre
- M2019460
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .