- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04952818
Wartość diagnostyki przedoperacyjnej i prognozy prognostycznej na podstawie radiomiki guza olbrzymiokomórkowego kręgosłupa
28 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Peking University Third Hospital
Radiomika oparta na przedoperacyjnym obrazowaniu guza olbrzymiokomórkowego kręgosłupa w celu przewidywania wczesnego nawrotu i przeżycia guza olbrzymiokomórkowego kręgosłupa po operacji oraz poziomów ekspresji P53, VEGF, RANK, RANKL i innych markerów molekularnych związanych z prognostyką.
- Wykorzystaj tomografię komputerową (zwykły skan), wzmocnione biomarkery radiomiczne oparte na tomografii komputerowej i fMRI, zbadaj ich korelację z prognostycznymi markerami molekularnymi rdzeniowego GCTB (p53/vegf/rank/rankl…) i pomóż w dokładnej diagnostyce GCTB.
- Badanie nowej metody przedoperacyjnej stratyfikacji ryzyka dla rdzeniowego GCTB i ustanowienie modelu radiomicznego połączonego z cechami klinicznymi. Badanie modelu przewidywania zachowania biologicznego GCTB i przewidywania rokowania GCTB.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie ma na celu przeprowadzenie systematycznego przeglądu pacjentów z rdzeniowym GCTB, którzy przeszli standardowe obrazowanie (CT lub MRI) w naszym szpitalu od 2006 roku w celu uzyskania próbek przypadków, przeprowadzenia standaryzowanej ekstrakcji i analizy danych klinicznych i obrazowych oraz pełnej integracji histopatologii i obserwacji klinicznej -do góry wyniki.
Wstępne zbadanie wartości markerów radiomicznych opartych na obrazowaniu pooperacyjnym w przedoperacyjnej precyzyjnej diagnostyce GCTB rdzenia, stratyfikacji ryzyka i przewidywaniu biologicznego zachowania guza.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Please Select An Option Below
-
Beijing, Please Select An Option Below, Chiny, 100089
- Peking University Third Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 rok do 100 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z rozpoznaniem rdzeniowego GCTB
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Do badania włączono pacjentów ze zdiagnozowanym rdzeniowym GCTB, którzy przeszli chirurgiczną resekcję lub biopsję bez przedoperacyjnej chemioterapii lub radioterapii.
Kryteria wyłączenia:
- i) Badanie CT wykonano ponad 1 tydzień przed operacją ii) Słaba jakość obrazu. Takie jak otaczające artefakty struktur; iii) Pozostała tkanka guza w pooperacyjnej próbce parafiny jest zbyt mała, aby można ją było wykorzystać do ponownej analizy; iv) Wykluczono przypadki z negatywnym barwieniem H3F3A (histon H3, rodzina 3A); v) Niepełne informacje kliniczne.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Niska ekspresja RANK/RANKL
|
Barwienie immunohistochemiczne przeprowadzono stosując następujące przeciwciała: przeciwciało anty-RANK firmy Bioss Company (nr bs-2695R) i przeciwciało anty-RANKL firmy Abcam (nr ab222215).
|
|
Wysoka ekspresja RANK/RANKL
|
Barwienie immunohistochemiczne przeprowadzono stosując następujące przeciwciała: przeciwciało anty-RANK firmy Bioss Company (nr bs-2695R) i przeciwciało anty-RANKL firmy Abcam (nr ab222215).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
RANGA/RANK
Ramy czasowe: 2020
|
Stopień: niski; wysoki (aktywator receptora czynnika jądrowego Kappa-Β/ligand)
|
2020
|
|
VEGF
Ramy czasowe: 2020
|
Stopień: niski; wysoki (czynniki wzrostu śródbłonka naczyniowego)
|
2020
|
|
s53
Ramy czasowe: 2020
|
Stopień: niski; wysoki (białko supresorowe guza)
|
2020
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nawrót
Ramy czasowe: 2020
|
grupa powtarzająca się/grupa nie powtarzająca się
|
2020
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Ning Lang, Peking University Third Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 czerwca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 czerwca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 lipca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 lipca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 czerwca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Nowotwory, tkanka łączna i miękka
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Nowotwory według lokalizacji
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby rdzenia kręgowego
- Nowotwory ośrodkowego układu nerwowego
- Nowotwory Układu Nerwowego
- Choroby kręgosłupa
- Choroby kości
- Nowotwory, tkanka łączna
- Nowotwory kości
- Nowotwory rdzenia kręgowego
- Nowotwory kręgosłupa
- Guzy olbrzymiokomórkowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- M2019460
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .