Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Význam předoperační diagnostiky a prognostické predikce na základě radiomiktiky velkobuněčného nádoru páteře

28. června 2021 aktualizováno: Peking University Third Hospital

Radiomika založená na předoperačním zobrazení velkobuněčného nádoru páteře k predikci časné recidivy a přežití velkobuněčného nádoru páteře po operaci a hladin exprese P53, VEGF, RANK, RANKL a dalších prognostických molekulárních markerů.

  1. Využijte CT (plain scan), vylepšené radiomické biomarkery založené na CT a fMRI, prozkoumejte jejich korelaci s prognostickými molekulárními markery spinální GCTB (p53/vegf/rank/rankl…) a pomozte s přesnou diagnózou GCTB.
  2. Prozkoumání nové metody předoperační stratifikace rizika pro spinální GCTB a vytvoření radiomického modelu kombinovaného s klinickými rysy. Zkoumání modelu predikce biologického chování GCTB a predikce prognózy GCTB.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je provést systematický přehled pacientů s páteřní GCTB, kteří podstoupili standardizované zobrazování (CT nebo MRI) v naší nemocnici od roku 2006 s cílem získat vzorky případů, provést standardizovanou klinickou a zobrazovací extrakci a analýzu dat a plně integrovat histopatologii a klinické sledování. až výsledky. Předběžně prozkoumat hodnotu pooperačních radiomických markerů založených na zobrazování v předoperační přesné diagnostice spinálního GCTB, stratifikaci rizika a predikci biologického chování nádoru.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Please Select An Option Below
      • Beijing, Please Select An Option Below, Čína, 100089
        • Peking University Third Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 100 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s diagnózou spinální GCTB

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Do této studie byli zařazeni pacienti s diagnózou spinální GCTB, kteří podstoupili chirurgickou resekci nebo biopsii bez předoperační chemoterapie nebo radioterapie.

Kritéria vyloučení:

  • i) CT vyšetření bylo provedeno více než 1 týden před operací ii) Špatná kvalita obrazu. Jako jsou artefakty okolní struktury; iii) Zbývající nádorová tkáň v pooperačním parafínovém vzorku je příliš malá na to, aby mohla být použita pro opětovnou analýzu; iv) Případy s negativním barvením H3F3A (H3 histon, rodina 3A) byly vyloučeny; v) Neúplné klinické informace.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
RANK/RANKL nízký výraz
Diagnostický test: RANK/RANKL(RANK: Receptorový aktivátor jaderného faktoru Kappa-Β /RANKL:Receptorový aktivátor jaderného faktoru Kappa-Β Ligand)
Imunohistochemické barvení bylo provedeno s použitím následujících protilátek: anti-RANK protilátky od Bioss Company (č. bs-2695R) a anti-RANKL protilátky od Abcam (č. ab222215).
RANK/RANKL vysoký výraz
Diagnostický test: RANK/RANKL(RANK: Receptorový aktivátor jaderného faktoru Kappa-Β /RANKL:Receptorový aktivátor jaderného faktoru Kappa-Β Ligand)
Imunohistochemické barvení bylo provedeno s použitím následujících protilátek: anti-RANK protilátky od Bioss Company (č. bs-2695R) a anti-RANKL protilátky od Abcam (č. ab222215).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
RANK/RANKL
Časové okno: 2020
Stupeň: nízký; vysoký (aktivátor receptoru jaderného faktoru Kappa-Β/ligand)
2020
VEGF
Časové okno: 2020
Stupeň: nízký; vysoký (faktory vaskulárního endoteliálního růstu)
2020
p53
Časové okno: 2020
Stupeň: nízký; vysoký (tumor supresorový protein)
2020

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Opakování
Časové okno: 2020
skupina recidiv/skupina bez recidivy
2020

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peking University Third Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Ning Lang, Peking University Third Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

7. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. června 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • M2019460

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nádor páteře

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit