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基于影像组学的脊柱巨细胞瘤术前诊断及预后预测价值

2021年6月28日 更新者:Peking University Third Hospital

基于脊柱巨细胞瘤术前影像学预测脊柱巨细胞瘤术后早期复发和生存的放射组学,以及P53、VEGF、RANK、RANKL等预后相关分子标志物的表达水平。

  1. 开发基于CT(平扫)、增强CT和fMRI的放射组学生物标志物,探索它们与脊髓GCTB预后分子标志物(p53/vegf/rank/rankl…)的相关性,有助于GCTB的准确诊断。
  2. 探索一种新的脊柱GCTB术前风险分层方法,并结合临床特征建立放射组学模型。 探索GCTB生物学行为预测模型及GCTB的预后预测。

研究概览

详细说明

本研究拟对2006年以来在我院接受标准化影像学检查(CT或MRI)的脊柱GCTB患者进行系统回顾,获取病例样本,进行标准化的临床和影像学数据提取和分析,充分整合组织病理学和临床随访向上的结果。 初步探讨术后基于影像学的放射组学标志物在脊柱GCTB术前精准诊断、风险分层和肿瘤生物学行为预测中的价值。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Please Select An Option Below
      • Beijing、Please Select An Option Below、中国、100089
        • Peking University Third Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

1年 至 100年 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

诊断为脊髓 GCTB 的患者

描述

纳入标准:

  • 本研究包括接受手术切除或活检而未进行术前化疗或放疗的脊柱 GCTB 患者。

排除标准:

  • i) CT 扫描是在手术前超过 1 周进行的 ii) 图像质量差。 如周边结构人工制品; iii) 术后石蜡标本中剩余的肿瘤组织太少,无法用于再分析; iv) 排除 H3F3A(H3 组蛋白,家族 3A)染色阴性的病例; v) 不完整的临床信息。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
RANK/RANKL低表达
使用以下抗体进行免疫组织化学染色:来自Bios公司的抗RANK抗体(No.bs-2695R)和来自Abcam的抗RANKL抗体(No.ab222215)。
RANK/RANKL高表达
使用以下抗体进行免疫组织化学染色:来自Bios公司的抗RANK抗体(No.bs-2695R)和来自Abcam的抗RANKL抗体(No.ab222215)。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
等级/等级
大体时间:2020
等级:低;高(核因子 Kappa-β/配体的受体激活剂)
2020
血管内皮生长因子
大体时间:2020
等级:低;高(血管内皮生长因子)
2020
p53
大体时间:2020
等级:低;高(肿瘤抑制蛋白)
2020

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
复发
大体时间:2020
复发组/非复发组
2020

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Ning Lang、Peking University Third Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年1月1日

初级完成 (实际的)

2020年3月1日

研究完成 (实际的)

2020年3月1日

研究注册日期

首次提交

2021年6月28日

首先提交符合 QC 标准的

2021年6月28日

首次发布 (实际的)

2021年7月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年7月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年6月28日

最后验证

2019年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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