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O valor do diagnóstico pré-operatório e da previsão prognóstica com base na radiômica do tumor de células gigantes da coluna vertebral

28 de junho de 2021 atualizado por: Peking University Third Hospital

Radiômica baseada em imagem pré-operatória de tumor de células gigantes da coluna para prever a recorrência precoce e sobrevivência de tumor de células gigantes da coluna após a cirurgia e os níveis de expressão de P53, VEGF, RANK, RANKL e outros marcadores moleculares relacionados ao prognóstico.

  1. Explore CT (varredura simples), biomarcadores radiômicos baseados em CT e fMRI aprimorados, explore sua correlação com os marcadores moleculares prognósticos de GCTB espinhal (p53/vegf/rank/rankl…) e ajude no diagnóstico preciso de GCTB.
  2. Explorando um novo método de estratificação de risco pré-operatório para GCTB espinhal e estabelecendo modelo radiômico combinado com características clínicas. Explorando o modelo de predição do comportamento biológico do GCTB e a predição do prognóstico do GCTB.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo pretende realizar uma revisão sistemática de pacientes com TCG da coluna vertebral submetidos a imagens padronizadas (TC ou RM) em nosso hospital desde 2006 para obter amostras de casos, realizar extração e análise padronizada de dados clínicos e de imagem e integrar totalmente a histopatologia e o acompanhamento clínico -up resultados. Explorar preliminarmente o valor dos marcadores radiômicos baseados em imagens pós-operatórias no diagnóstico preciso pré-operatório de GCTB espinhal, estratificação de risco e previsão do comportamento biológico do tumor.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Please Select An Option Below
      • Beijing, Please Select An Option Below, China, 100089
        • Peking University Third Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 ano a 100 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com diagnóstico de TBGC espinhal

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com diagnóstico de TBGC espinhal submetidos à ressecção cirúrgica ou biópsia sem quimioterapia ou radioterapia pré-operatória foram incluídos neste estudo.

Critério de exclusão:

  • i) A tomografia computadorizada foi realizada mais de 1 semana antes da cirurgia ii) Qualidade de imagem ruim. Tais como artefatos de estrutura circundante; iii) O tecido tumoral remanescente na amostra de parafina pós-operatória é muito pouco para ser usado para reanálise; iv) Foram excluídos os casos com coloração H3F3A (histona H3, família 3A) negativa; v) Informação clínica incompleta.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
RANK/RANKL expressão baixa
Teste de diagnostico: RANK/RANKL(RANK: Receptor Ativador do Fator Nuclear Kappa-Β /RANKL: Receptor Ativador do Ligante do Fator Nuclear Kappa-Β)
A coloração imunohistoquímica foi realizada usando os seguintes anticorpos: anticorpo anti-RANK da Bioss Company (No.bs-2695R) e anticorpo anti-RANKL da Abcam (No.ab222215).
Alta expressão de RANK/RANKL
Teste de diagnostico: RANK/RANKL(RANK: Receptor Ativador do Fator Nuclear Kappa-Β /RANKL: Receptor Ativador do Ligante do Fator Nuclear Kappa-Β)
A coloração imunohistoquímica foi realizada usando os seguintes anticorpos: anticorpo anti-RANK da Bioss Company (No.bs-2695R) e anticorpo anti-RANKL da Abcam (No.ab222215).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
RANK/RANKL
Prazo: 2020
Grau: baixo; alto (Ativador do Receptor do Fator Nuclear Kappa-Β/Ligante)
2020
VEGF
Prazo: 2020
Grau: baixo; alto (fatores de crescimento endotelial vascular)
2020
p53
Prazo: 2020
Grau: baixo; alto (Proteína supressora de tumor)
2020

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Recorrência
Prazo: 2020
grupo de recorrência/grupo de não recorrência
2020

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Peking University Third Hospital

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Ning Lang, Peking University Third Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2020

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de junho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de junho de 2021

Primeira postagem (Real)

7 de julho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de julho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de junho de 2021

Última verificação

1 de agosto de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • M2019460

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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