Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Verdien av preoperativ diagnose og prognostisk prediksjon basert på radiomikalier fra gigantisk celletumor i ryggraden

28. juni 2021 oppdatert av: Peking University Third Hospital

Radiomiks basert på preoperativ avbildning av gigantisk celletumor i ryggraden for å forutsi tidlig tilbakefall og overlevelse av gigantcellesvulst i ryggraden etter kirurgi, og ekspresjonsnivåene til P53, VEGF, RANK, RANKL og andre prognostiske-relaterte molekylære markører.

  1. Utnytt CT (vanlig skanning), forbedrede CT- og fMRI-baserte radiomiske biomarkører, utforsk deres korrelasjon med de prognostiske molekylære markørene til spinal GCTB (p53/vegf/rank/rankl...), og hjelp til med nøyaktig diagnose av GCTB.
  2. Utforske en ny metode for preoperativ risikostratifisering for spinal GCTB, og etablere radiomisk modell kombinert med kliniske funksjoner. Utforske den biologiske atferdsprediksjonsmodellen for GCTB og prognoseprediksjonen til GCTB.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien har til hensikt å gjennomføre en systematisk gjennomgang av pasienter med spinal GCTB som har gjennomgått standardisert avbildning (CT eller MR) på sykehuset vårt siden 2006 for å innhente kasusprøver, utføre standardiserte utvinning og analyse av kliniske data og bildedata, og fullt ut integrere histopatologi og klinisk oppfølging. -opp resultater. Foreløpig å utforske verdien av postoperative avbildningsbaserte radiomikriske markører i preoperativ presis diagnose av spinal GCTB, risikostratifisering og prediksjon av svulst biologisk atferd.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Please Select An Option Below
      • Beijing, Please Select An Option Below, Kina, 100089
        • Peking University Third Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 100 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter diagnostisert med spinal GCTB

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter diagnostisert med spinal GCTB som gjennomgikk kirurgisk reseksjon eller biopsi uten preoperativ kjemoterapi eller strålebehandling ble inkludert i denne studien.

Ekskluderingskriterier:

  • i) CT-skanningen ble utført mer enn 1 uke før operasjonen ii) Dårlig bildekvalitet. Slik som omkringliggende strukturartefakter; iii) Det gjenværende tumorvevet i den postoperative parafinprøven er for lite til å kunne brukes til reanalyse; iv) Tilfeller med negativ H3F3A (H3 histon, familie 3A) farging ble ekskludert; v) Ufullstendig klinisk informasjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
RANK/RANKL lavt uttrykk
Diagnostisk test: RANK/RANKL(RANK: Reseptoraktivator av kjernefaktor Kappa-Β /RANKL:Reseptoraktivator av kjernefaktor Kappa-Β ligand)
Immunhistokjemisk farging ble utført ved bruk av følgende antistoffer: anti-RANK antistoff fra Bioss Company (No.bs-2695R) og anti-RANKL antistoff fra Abcam (No.ab222215).
RANK/RANKL høyt uttrykk
Diagnostisk test: RANK/RANKL(RANK: Reseptoraktivator av kjernefaktor Kappa-Β /RANKL:Reseptoraktivator av kjernefaktor Kappa-Β ligand)
Immunhistokjemisk farging ble utført ved bruk av følgende antistoffer: anti-RANK antistoff fra Bioss Company (No.bs-2695R) og anti-RANKL antistoff fra Abcam (No.ab222215).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
RANK/RANKL
Tidsramme: 2020
Karakter: lav; høy (reseptoraktivator for kjernefaktor Kappa-Β/Ligand)
2020
VEGF
Tidsramme: 2020
Karakter: lav; høy (vaskulære endoteliale vekstfaktorer)
2020
s53
Tidsramme: 2020
Karakter: lav; høy (tumorundertrykkende protein)
2020

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilbakefall
Tidsramme: 2020
gjentaksgruppe/ikke-gjentaksgruppe
2020

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Etterforskere

  • Studiestol: Ning Lang, Peking University Third Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. juni 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. juni 2021

Først lagt ut (Faktiske)

7. juli 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. juli 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juni 2021

Sist bekreftet

1. august 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • M2019460

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere