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La valeur du diagnostic préopératoire et de la prédiction pronostique basée sur la radiomique de la tumeur à cellules géantes de la colonne vertébrale

28 juin 2021 mis à jour par: Peking University Third Hospital

Radiomique basée sur l'imagerie préopératoire de la tumeur à cellules géantes de la colonne vertébrale pour prédire la récidive précoce et la survie de la tumeur à cellules géantes de la colonne vertébrale après la chirurgie, ainsi que les niveaux d'expression de P53, VEGF, RANK, RANKL et d'autres marqueurs moléculaires liés au pronostic.

  1. Exploitez la tomodensitométrie (scan simple), la tomodensitométrie améliorée et les biomarqueurs radiomiques basés sur l'IRMf, explorez leur corrélation avec les marqueurs moléculaires pronostiques du GCTB spinal (p53/vegf/rank/rankl…) et aidez à un diagnostic précis du GCTB.
  2. Exploration d'une nouvelle méthode de stratification du risque préopératoire pour la GCTB vertébrale et établissement d'un modèle radiomique combiné à des caractéristiques cliniques. Explorer le modèle de prédiction du comportement biologique du GCTB et la prédiction du pronostic du GCTB.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude vise à effectuer une revue systématique des patients atteints de GCTB rachidien qui ont subi une imagerie standardisée (CT ou IRM) dans notre hôpital depuis 2006 pour obtenir des échantillons de cas, effectuer une extraction et une analyse de données cliniques et d'imagerie standardisées et intégrer pleinement l'histopathologie et le suivi clinique. -up résultats. Explorer de manière préliminaire la valeur des marqueurs radiomiques postopératoires basés sur l'imagerie dans le diagnostic précis préopératoire de la GCTB vertébrale, la stratification des risques et la prédiction du comportement biologique de la tumeur.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Please Select An Option Below
      • Beijing, Please Select An Option Below, Chine, 100089
        • Peking University Third Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 an à 100 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients diagnostiqués avec GCTB spinal

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients diagnostiqués avec une GCTB vertébrale qui ont subi une résection chirurgicale ou une biopsie sans chimiothérapie ou radiothérapie préopératoire ont été inclus dans cette étude.

Critère d'exclusion:

  • i) Le scanner a été réalisé plus d'une semaine avant la chirurgie ii) Mauvaise qualité d'image. Tels que les artefacts de structure environnants ; iii) Le tissu tumoral restant dans l'échantillon de paraffine postopératoire est trop petit pour être utilisé pour une nouvelle analyse ; iv) Les cas avec une coloration H3F3A négative (histone H3, famille 3A) ont été exclus ; v) Informations cliniques incomplètes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
RANK/RANKL faible expression
Test diagnostique: RANK/RANKL(RANK : Récepteur activateur du facteur nucléaire Kappa-Β /RANKL : Récepteur activateur du facteur nucléaire Kappa-Β Ligand)
La coloration immunohistochimique a été réalisée en utilisant les anticorps suivants : anticorps anti-RANK de Bioss Company (n°bs-2695R) et anticorps anti-RANKL d'Abcam (n°ab222215).
RANK/RANKL haute expression
Test diagnostique: RANK/RANKL(RANK : Récepteur activateur du facteur nucléaire Kappa-Β /RANKL : Récepteur activateur du facteur nucléaire Kappa-Β Ligand)
La coloration immunohistochimique a été réalisée en utilisant les anticorps suivants : anticorps anti-RANK de Bioss Company (n°bs-2695R) et anticorps anti-RANKL d'Abcam (n°ab222215).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
RANG/RANK
Délai: 2020
Grade : faible ; élevé (activateur du récepteur du facteur nucléaire Kappa-Β/Ligand)
2020
VEGF
Délai: 2020
Grade : faible ; élevé (facteurs de croissance endothéliale vasculaire)
2020
p53
Délai: 2020
Grade : faible ; élevé (protéine suppresseur de tumeur)
2020

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Récurrence
Délai: 2020
groupe de récidive/groupe de non-récurrence
2020

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Peking University Third Hospital

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Ning Lang, Peking University Third Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2020

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 juin 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 juin 2021

Première publication (Réel)

7 juillet 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 juillet 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 juin 2021

Dernière vérification

1 août 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • M2019460

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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