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Il valore della diagnosi preoperatoria e della previsione prognostica basata sulla radiomica del tumore a cellule giganti della colonna vertebrale

28 giugno 2021 aggiornato da: Peking University Third Hospital

Radiomica basata sull'imaging preoperatorio del tumore a cellule giganti della colonna vertebrale per prevedere la recidiva precoce e la sopravvivenza del tumore a cellule giganti della colonna vertebrale dopo l'intervento chirurgico e i livelli di espressione di P53, VEGF, RANK, RANKL e altri marcatori molecolari correlati alla prognosi.

  1. Sfrutta i biomarcatori radiomici basati su TC (scansione semplice), TC avanzata e fMRI, esplora la loro correlazione con i marcatori molecolari prognostici della GCTB spinale (p53/vegf/rank/rankl…) e aiuta a diagnosticare accuratamente la GCTB.
  2. Esplorare un nuovo metodo di stratificazione del rischio preoperatorio per la GCTB spinale e stabilire un modello radiomico combinato con le caratteristiche cliniche. Esplorare il modello di previsione del comportamento biologico GCTB e la previsione della prognosi di GCTB.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio intende condurre una revisione sistematica dei pazienti con GCTB spinale che sono stati sottoposti a imaging standardizzato (CT o MRI) nel nostro ospedale dal 2006 per ottenere campioni di casi, condurre l'estrazione e l'analisi di dati clinici e di imaging standardizzati e integrare completamente l'istopatologia e il follow clinico risultati in rialzo. Esplorare preliminarmente il valore dei marcatori radiomici basati sull'imaging postoperatorio nella diagnosi precisa preoperatoria della GCTB spinale, nella stratificazione del rischio e nella previsione del comportamento biologico del tumore.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Please Select An Option Below
      • Beijing, Please Select An Option Below, Cina, 100089
        • Peking University Third Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 anno a 100 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con diagnosi di GCTB spinale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sono stati inclusi in questo studio i pazienti con diagnosi di GCTB spinale sottoposti a resezione chirurgica o biopsia senza chemioterapia o radioterapia preoperatoria.

Criteri di esclusione:

  • i) La scansione TC è stata eseguita più di 1 settimana prima dell'intervento ii) Scarsa qualità dell'immagine. Come artefatti della struttura circostante; iii) Il tessuto tumorale rimanente nel campione di paraffina postoperatorio è troppo piccolo per essere utilizzato per la rianalisi; iv) sono stati esclusi i casi con colorazione H3F3A negativa (istone H3, famiglia 3A); v) Informazioni cliniche incomplete.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
RANK/RANKL espressione bassa
Test diagnostico: RANK/RANKL(RANK: Recettore attivatore del fattore nucleare Kappa-Β /RANKL: Recettore attivatore del fattore nucleare Kappa-Β Ligand)
La colorazione immunoistochimica è stata eseguita utilizzando i seguenti anticorpi: anticorpo anti-RANK di Bioss Company (No.bs-2695R) e anticorpo anti-RANKL di Abcam (No.ab222215).
RANK/RANKL alta espressione
Test diagnostico: RANK/RANKL(RANK: Recettore attivatore del fattore nucleare Kappa-Β /RANKL: Recettore attivatore del fattore nucleare Kappa-Β Ligand)
La colorazione immunoistochimica è stata eseguita utilizzando i seguenti anticorpi: anticorpo anti-RANK di Bioss Company (No.bs-2695R) e anticorpo anti-RANKL di Abcam (No.ab222215).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
RANK/RANKL
Lasso di tempo: 2020
Grado: basso; alto (attivatore del recettore del fattore nucleare Kappa-Β/Ligand)
2020
VEGF
Lasso di tempo: 2020
Grado: basso; alto (fattori di crescita endoteliali vascolari)
2020
p53
Lasso di tempo: 2020
Grado: basso; alto (Proteina soppressore tumorale)
2020

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ricorrenza
Lasso di tempo: 2020
gruppo di ricorrenza/gruppo di non ricorrenza
2020

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Investigatori

  • Cattedra di studio: Ning Lang, Peking University Third Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 giugno 2021

Primo Inserito (Effettivo)

7 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 giugno 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • M2019460

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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