バイオレポジトリの同意における健康リテラシーの調査

以前の研究では、ほとんどの親が、外来患者の設定でオプトアウトの同意を使用して、子供の残りの血液を匿名化されたバイオレポジトリに含めることを許可することが示されています。 小児集中治療室 (PICU) の親の好みと、子供のサンプルをバイオリポジトリに含めるための書面によるオプトイン同意書の理解度を評価するパイロット研究で、研究者は、親の 19% がバイオバンクへの参加に同意しなかったことを示しました。他の設定で報告された 8.7% を超えています。 親の理解度はさまざま。 また、研究者は、社会人口学的要因による登録の違いにも注目しました。 重病の子供とその親は脆弱です。救命救急における非治療研究の同意を求めるには、特別な配慮が必要です。 したがって、この研究の目的は、利害関係者 (親、臨床研究の専門家) に影響を与えるビデオによる同意を追加することで、この高強度の設定で多様なグループ全体の理解と登録率が向上するかどうかを評価することです。

以前の研究では、ほとんどの親が、外来患者の設定でオプトアウトの同意を使用して、子供の残りの血液を匿名化されたバイオレポジトリに含めることを許可することが示されました。 重病の子供とその親は脆弱です。救命救急における非治療研究の同意を求めるには、特別な配慮が必要です。 小児集中治療室 (PICU) の親の好みと、子供のサンプルをバイオリポジトリに含めるための書面によるオプトイン同意書の理解度を評価するパイロット研究で、研究者は、親の 19% がバイオバンクへの参加に同意しなかったことを示しました。他の設定で報告された 8.7% を超えています。 親の理解はさまざまでした。一般に、両親は参加の自発的な性質を理解していましたが、バイオレポジトリ研究の目的、リスク、および利点についての知識は限られていました。 調査員は、最初の単一ページのオプトイン同意で、理解率が低いことを示しました。 研究者はまた、社会経済的地位要因による異なる登録を示しました。 この研究の目的は、利害関係者 (親、臨床研究の専門家) の影響を受けたビデオによる同意を追加することで、小児バイオレポジトリの多様なグループの理解と登録率が向上するかどうかを評価することです。 この目標を達成するために、調査は 2 つのフェーズで行われます。最初に、調査員は最大 20 人の参加者を対象に調査のパイロット テストを行います。パイロットの結果に基づいて、研究者は必要に応じて調査を修正し、その後、より大きな登録を開始します。