超音波-CT融合画像誘導による腰仙神経根の低侵襲介入治療
2021年7月6日 更新者：Peking University Third Hospital
この研究は、腰痛と脚の痛みを持つ患者を対象としています。 実験グループの患者は超音波-CT融合イメージングによって誘導され、腰部神経根穿刺針を挿入した。
対照群の患者は、超音波のみのガイド下で腰部神経根穿刺針の挿入を受けた。
調査の概要
詳細な説明
腰痛と脚の痛みを持つ合計 80 人の患者を、各グループ 30 人ずつ、無作為に 2 つのグループに分けました。
実験群の患者は、超音波-CT融合画像によるガイドで腰部神経根穿刺針を挿入した。対照群の患者は、超音波のみのガイド下で腰部神経根穿刺針の挿入を受けた。VASのフォローアップ腰部神経根ブロック治療後の疼痛スコア。
本研究は、腰仙神経超音波-CT融合誘導による疼痛治療の標準化された手術法とプロセスを確立することを目的としている。
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Beijing
-
Beijing、Beijing、中国
- Department of Ultrasound Diagnosis, Peking University Third Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
1. 腰部神経根ブロック治療が必要な患者さん
除外基準:
- 腫瘍患者
- 過去に腰椎手術を受けたことのある患者さん
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：超音波-CT融合イメージングガイダンス
患者は、超音波-CT融合画像のガイド下で腰部神経根ブロックガイド下穿刺針留置を受ける。
|
患者は、超音波-CT融合画像のガイド下で腰部神経根ブロックガイド下穿刺針留置を受ける。
|
|
アクティブコンパレータ：純粋な超音波ガイド
患者は、純粋な超音波ガイドの下、腰部神経根ブロックガイドによる穿刺針の留置を受けます。
|
患者は、純粋な超音波ガイドの下、腰部神経根ブロックガイドによる穿刺針の留置を受けます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
1か月のVAS疼痛スコア
時間枠：VAS疼痛スコアは手術の1か月後に実行されました
|
超音波検査者が選択的腰部神経根ブロック穿刺を行った後、患者はVAS疼痛スコアを取得する
|
VAS疼痛スコアは手術の1か月後に実行されました
|
|
3か月のVAS疼痛スコア
時間枠：VAS 疼痛スコアは手術後 3 か月後に実行されました。
|
超音波検査者が選択的検査を行った後、患者はVAS疼痛スコアを取得します。
|
VAS 疼痛スコアは手術後 3 か月後に実行されました。
|
|
6か月のVAS疼痛スコア
時間枠：VAS 疼痛スコアは手術後 6 か月後に実施されました。
|
超音波検査者が選択的検査を行った後、患者はVAS疼痛スコアを取得します。
|
VAS 疼痛スコアは手術後 6 か月後に実施されました。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年12月29日
一次修了 (実際)
2018年6月16日
研究の完了 (実際)
2019年1月16日
試験登録日
最初に提出
2021年6月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年7月6日
最初の投稿 (実際)
2021年7月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年7月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年7月6日
最終確認日
2021年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。