Ultraschall-CT-Fusion Bildgesteuerte minimalinvasive interventionelle Behandlung lumbosakraler Nervenwurzeln
6. Juli 2021 aktualisiert von: Peking University Third Hospital
Die Studie richtet sich an Patienten mit Schmerzen im unteren Rücken und in den Beinen. Die Patienten in der Versuchsgruppe wurden durch Ultraschall-CT-Fusionsbildgebung angeleitet, die Punktionsnadel für die Wurzel des Lendennervs einzuführen.
Bei den Patienten der Kontrollgruppe wurde die Punktionsnadel für die Wurzel des Lendennervs ausschließlich unter Ultraschallkontrolle eingeführt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Insgesamt 80 Patienten mit Schmerzen im unteren Rücken und in den Beinen wurden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen aufgeteilt, jeweils 30 Personen.
Die Patienten in der Versuchsgruppe wurden durch Ultraschall-CT-Fusionsbildgebung angeleitet, die Punktionsnadel für die Lumbalnervenwurzel einzuführen. Bei Patienten in der Kontrollgruppe wurde die Punktionsnadel für die Lumbalnervenwurzel allein unter Ultraschallkontrolle eingeführt. Nachuntersuchung der VAS Schmerzscore nach Behandlung der Wurzelblockade des Lendennervs.
Diese Studie zielt darauf ab, eine standardisierte Operationsmethode und ein standardisiertes Verfahren für die Ultraschall-CT-Fusion des Lumbosakralnervs zu etablieren. gesteuerte interventionelle Schmerzbehandlung.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
80
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Beijing
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Beijing, Beijing, China
- Department of Ultrasound Diagnosis, Peking University Third Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
1. Patienten, die eine Behandlung einer Wurzelblockade des Lendennervs benötigen
Ausschlusskriterien:
- Tumorpatienten
- Patienten, die sich bereits einer Operation an der Lendenwirbelsäule unterzogen haben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Anleitung zur Ultraschall-CT-Fusionsbildgebung
Der Patient wird unter Anleitung einer Ultraschall-CT-Fusionsbildgebung einer lumbalen Nervenwurzelblockade mit geführter Punktionsnadel unterzogen
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Der Patient wird unter Anleitung einer Ultraschall-CT-Fusionsbildgebung einer lumbalen Nervenwurzelblockade mit geführter Punktionsnadel unterzogen
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Aktiver Komparator: Reine Ultraschallführung
Der Patient unterzieht sich einer geführten Punktionsnadelplatzierung mit Lumbalnervenwurzelblockade unter reiner Ultraschallführung
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Der Patient unterzieht sich einer geführten Punktionsnadelplatzierung mit Lumbalnervenwurzelblockade unter reiner Ultraschallführung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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1-Monats-VAS-Schmerz-Score
Zeitfenster: VAS-Schmerzscores wurden einen Monat nach der Operation durchgeführt
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Patienten werden einem VAS-Schmerzscore unterzogen, nachdem der Sonograph eine selektive Punktion der Wurzelblockade des Lendennervs durchgeführt hat
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VAS-Schmerzscores wurden einen Monat nach der Operation durchgeführt
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3-Monats-VAS-Schmerz-Score
Zeitfenster: VAS-Schmerzscores wurden 3 Monate nach der Operation durchgeführt
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Patienten werden einem VAS-Schmerzscore unterzogen, nachdem der Sonograph eine selektive Untersuchung durchgeführt hat
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VAS-Schmerzscores wurden 3 Monate nach der Operation durchgeführt
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6-Monats-VAS-Schmerz-Score
Zeitfenster: VAS-Schmerzscores wurden 6 Monate nach der Operation durchgeführt
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Patienten werden einem VAS-Schmerzscore unterzogen, nachdem der Sonograph eine selektive Untersuchung durchgeführt hat
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VAS-Schmerzscores wurden 6 Monate nach der Operation durchgeführt
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
29. Dezember 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
16. Juni 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
16. Januar 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Juni 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Juli 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. Juli 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. Juli 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Juli 2021
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- M2017318
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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