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Ultraschall-CT-Fusion Bildgesteuerte minimalinvasive interventionelle Behandlung lumbosakraler Nervenwurzeln

6. Juli 2021 aktualisiert von: Peking University Third Hospital

Die Studie richtet sich an Patienten mit Schmerzen im unteren Rücken und in den Beinen. Die Patienten in der Versuchsgruppe wurden durch Ultraschall-CT-Fusionsbildgebung angeleitet, die Punktionsnadel für die Wurzel des Lendennervs einzuführen.

Bei den Patienten der Kontrollgruppe wurde die Punktionsnadel für die Wurzel des Lendennervs ausschließlich unter Ultraschallkontrolle eingeführt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Insgesamt 80 Patienten mit Schmerzen im unteren Rücken und in den Beinen wurden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen aufgeteilt, jeweils 30 Personen. Die Patienten in der Versuchsgruppe wurden durch Ultraschall-CT-Fusionsbildgebung angeleitet, die Punktionsnadel für die Lumbalnervenwurzel einzuführen. Bei Patienten in der Kontrollgruppe wurde die Punktionsnadel für die Lumbalnervenwurzel allein unter Ultraschallkontrolle eingeführt. Nachuntersuchung der VAS Schmerzscore nach Behandlung der Wurzelblockade des Lendennervs. Diese Studie zielt darauf ab, eine standardisierte Operationsmethode und ein standardisiertes Verfahren für die Ultraschall-CT-Fusion des Lumbosakralnervs zu etablieren. gesteuerte interventionelle Schmerzbehandlung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China
        • Department of Ultrasound Diagnosis, Peking University Third Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

1. Patienten, die eine Behandlung einer Wurzelblockade des Lendennervs benötigen

Ausschlusskriterien:

  1. Tumorpatienten
  2. Patienten, die sich bereits einer Operation an der Lendenwirbelsäule unterzogen haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Anleitung zur Ultraschall-CT-Fusionsbildgebung
Der Patient wird unter Anleitung einer Ultraschall-CT-Fusionsbildgebung einer lumbalen Nervenwurzelblockade mit geführter Punktionsnadel unterzogen
Verfahren: Ultraschall-CT-Fusionsbildgebung
Der Patient wird unter Anleitung einer Ultraschall-CT-Fusionsbildgebung einer lumbalen Nervenwurzelblockade mit geführter Punktionsnadel unterzogen
Aktiver Komparator: Reine Ultraschallführung
Der Patient unterzieht sich einer geführten Punktionsnadelplatzierung mit Lumbalnervenwurzelblockade unter reiner Ultraschallführung
Verfahren: reine Ultraschallführung
Der Patient unterzieht sich einer geführten Punktionsnadelplatzierung mit Lumbalnervenwurzelblockade unter reiner Ultraschallführung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
1-Monats-VAS-Schmerz-Score
Zeitfenster: VAS-Schmerzscores wurden einen Monat nach der Operation durchgeführt
Patienten werden einem VAS-Schmerzscore unterzogen, nachdem der Sonograph eine selektive Punktion der Wurzelblockade des Lendennervs durchgeführt hat
VAS-Schmerzscores wurden einen Monat nach der Operation durchgeführt
3-Monats-VAS-Schmerz-Score
Zeitfenster: VAS-Schmerzscores wurden 3 Monate nach der Operation durchgeführt
Patienten werden einem VAS-Schmerzscore unterzogen, nachdem der Sonograph eine selektive Untersuchung durchgeführt hat
VAS-Schmerzscores wurden 3 Monate nach der Operation durchgeführt
6-Monats-VAS-Schmerz-Score
Zeitfenster: VAS-Schmerzscores wurden 6 Monate nach der Operation durchgeführt
Patienten werden einem VAS-Schmerzscore unterzogen, nachdem der Sonograph eine selektive Untersuchung durchgeführt hat
VAS-Schmerzscores wurden 6 Monate nach der Operation durchgeführt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. Dezember 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

16. Juni 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

16. Januar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Juli 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Juli 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • M2017318

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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