Ultrasound-CT Fusion Beeldgeleide minimaal invasieve interventionele behandeling van lumbosacrale zenuwwortels
6 juli 2021 bijgewerkt door: Peking University Third Hospital
De studie is gericht op patiënten met lage rug- en beenpijn. De patiënten in de experimentele groep werden geleid door echografie-CT-fusiebeeldvorming om de lumbale zenuwwortelpunctienaald in te brengen.
Patiënten in de controlegroep ondergingen het inbrengen van de lumbale zenuwwortelpunctienaald alleen onder begeleiding van echografie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In totaal werden 80 patiënten met lage rug- en beenpijn willekeurig verdeeld in twee groepen, 30 mensen in elke groep.
De patiënten in de experimentele groep werden geleid door echografie-CT-fusiebeeldvorming om de lumbale zenuwwortelpunctienaald in te brengen. Patiënten in de controlegroep ondergingen de insertie van de lumbale zenuwwortelpunctienaald alleen onder begeleiding van echografie. Follow-up van VAS pijnscore na behandeling van lumbale zenuwwortelblokkade.
Deze studie heeft tot doel een gestandaardiseerde operatiemethode en proces vast te stellen voor de lumbosacrale zenuw echografie-CT-fusie geleide interventionele pijnbehandeling.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China
- Department of Ultrasound Diagnosis, Peking University Third Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
1. Patiënten die een lumbale zenuwwortelblokkadebehandeling nodig hebben
Uitsluitingscriteria:
- Tumor patiënten
- Patiënten die eerder een lumbale wervelkolomoperatie hebben ondergaan
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Echografie-CT fusion imaging begeleiding
De patiënt ondergaat een lumbale zenuwwortelblokkade geleide plaatsing van een punctienaald onder begeleiding van echografie-CT-fusiebeeldvorming
|
De patiënt ondergaat een lumbale zenuwwortelblokkade geleide plaatsing van een punctienaald onder begeleiding van echografie-CT-fusiebeeldvorming
|
|
Actieve vergelijker: Zuivere ultrasone begeleiding
De patiënt ondergaat een lumbale zenuwwortelblokkade onder begeleiding van een punctienaald onder begeleiding van zuivere ultrasone begeleiding
|
De patiënt ondergaat een lumbale zenuwwortelblokkade onder begeleiding van een punctienaald onder begeleiding van zuivere ultrasone begeleiding
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
1 maand VAS pijnscore
Tijdsspanne: VAS-pijnscores werden 1 maand na de operatie uitgevoerd
|
Patiënten ondergaan een VAS-pijnscore nadat de echoscopist selectieve lumbale zenuwwortelblokpunctie heeft uitgevoerd
|
VAS-pijnscores werden 1 maand na de operatie uitgevoerd
|
|
VAS-pijnscore van 3 maanden
Tijdsspanne: VAS-pijnscores werden 3 maanden na de operatie uitgevoerd
|
Patiënten ondergaan VAS-pijnscore nadat de echoscopist selectief presteert
|
VAS-pijnscores werden 3 maanden na de operatie uitgevoerd
|
|
6 maanden VAS pijnscore
Tijdsspanne: VAS-pijnscores werden 6 maanden na de operatie uitgevoerd
|
Patiënten ondergaan VAS-pijnscore nadat de echoscopist selectief presteert
|
VAS-pijnscores werden 6 maanden na de operatie uitgevoerd
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
29 december 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
16 juni 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
16 januari 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 juni 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 juli 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 juli 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 juli 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 juli 2021
Laatst geverifieerd
1 juni 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- M2017318
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .