Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Минимально инвазивное интервенционное лечение корешков пояснично-крестцового нерва под контролем УЗИ и КТ Fusion

6 июля 2021 г. обновлено: Peking University Third Hospital

Исследование направлено на пациентов с болями в пояснице и ногах. Пациенты в экспериментальной группе направлялись совмещенной ультразвуковой и компьютерной томографией для введения иглы для пункции поясничного нервного корешка.

Пациентам контрольной группы ввод иглы для пункции корешка поясничного нерва выполняли только под контролем УЗИ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Всего 80 пациентов с болями в пояснице и ногах были случайным образом разделены на две группы по 30 человек в каждой. Пациентам в экспериментальной группе проводилось введение иглы для пункции поясничного нерва под контролем УЗИ-КТ слияния. Пациентам в контрольной группе вводили иглу для пункции поясничного нерва под контролем только УЗИ. оценка боли после блокады корешков поясничного отдела позвоночника. Это исследование направлено на установление стандартизированного метода операции и процесса интервенционного лечения боли под контролем УЗИ и КТ слияния пояснично-крестцового нерва.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Китай
        • Department of Ultrasound Diagnosis, Peking University Third Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

1. Пациенты, нуждающиеся в блокаде корешков поясничного отдела позвоночника.

Критерий исключения:

  1. Опухолевые больные
  2. Пациенты, ранее перенесшие операции на поясничном отделе позвоночника

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Руководство по совмещению ультразвуковой и компьютерной томографии
Пациент подвергается блокаде корешка поясничного нерва с размещением пункционной иглы под контролем ультразвуковой и компьютерной томографии.
Процедура: слияние УЗИ-КТ
Пациент подвергается блокаде корешка поясничного нерва с размещением пункционной иглы под контролем ультразвуковой и компьютерной томографии.
Активный компаратор: Чистый ультразвуковой контроль
Пациент подвергается блокаде корешка поясничного нерва с размещением пункционной иглы под контролем чистого ультразвука.
Процедура: чистое ультразвуковое руководство
Пациент подвергается блокаде корешка поясничного нерва с размещением пункционной иглы под контролем чистого ультразвука.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка боли по ВАШ через 1 месяц
Временное ограничение: Оценка боли по ВАШ проводилась через 1 месяц после операции.
Пациенты проходят оценку боли по ВАШ после того, как сонографист выполняет селективную пункцию корешка поясничного нерва.
Оценка боли по ВАШ проводилась через 1 месяц после операции.
Оценка боли по ВАШ через 3 месяца
Временное ограничение: Оценка боли по ВАШ проводилась через 3 месяца после операции.
Пациенты проходят оценку боли по ВАШ после того, как сонограф проводит выборочное исследование.
Оценка боли по ВАШ проводилась через 3 месяца после операции.
Оценка боли по ВАШ через 6 месяцев
Временное ограничение: Оценка боли по ВАШ проводилась через 6 месяцев после операции.
Пациенты проходят оценку боли по ВАШ после того, как сонограф проводит выборочное исследование.
Оценка боли по ВАШ проводилась через 6 месяцев после операции.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Peking University Third Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

29 декабря 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

16 июня 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

16 января 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 июня 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 июля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 июля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 июля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 июля 2021 г.

Последняя проверка

1 июня 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • M2017318

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Боль в пояснице

Клинические исследования слияние УЗИ-КТ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Jordan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться