Ultrasound-CT Fusion Traitement interventionnel mini-invasif guidé par l'image des racines nerveuses lombo-sacrées
6 juillet 2021 mis à jour par: Peking University Third Hospital
L'étude s'adresse aux patients souffrant de douleurs au bas du dos et aux jambes. Les patients du groupe expérimental ont été guidés par imagerie de fusion échographie-CT pour insérer l'aiguille de ponction de la racine nerveuse lombaire.
Les patients du groupe témoin ont subi l'insertion de l'aiguille de ponction de la racine nerveuse lombaire sous la direction de l'échographie seule.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un total de 80 patients souffrant de douleurs au bas du dos et aux jambes ont été répartis au hasard en deux groupes, 30 personnes dans chaque groupe.
Les patients du groupe expérimental ont été guidés par imagerie de fusion échographie-scanner pour insérer l'aiguille de ponction de racine nerveuse lombaire. Les patients du groupe témoin ont subi l'insertion de l'aiguille de ponction de racine nerveuse lombaire sous guidage échographique seul. score de douleur après traitement par bloc radiculaire lombaire.
Cette étude vise à établir une méthode et un processus d'opération normalisés pour le traitement interventionnel de la douleur guidé par fusion ultrasonore-CT du nerf lombo-sacré.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine
- Department of Ultrasound Diagnosis, Peking University Third Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
1. Patients qui ont besoin d'un traitement par blocage des racines nerveuses lombaires
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de tumeur
- Les patients qui ont déjà subi une chirurgie de la colonne lombaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Guidage en imagerie de fusion échographie-scanner
Le patient subit le placement d'une aiguille de ponction guidée par bloc de racine nerveuse lombaire sous la direction d'une imagerie de fusion par ultrasons-CT
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Le patient subit le placement d'une aiguille de ponction guidée par bloc de racine nerveuse lombaire sous la direction d'une imagerie de fusion par ultrasons-CT
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Comparateur actif: Guidage échographique pur
Le patient subit le placement d'une aiguille de ponction guidée par bloc de racine nerveuse lombaire sous la direction d'un guidage échographique pur
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Le patient subit le placement d'une aiguille de ponction guidée par bloc de racine nerveuse lombaire sous la direction d'un guidage échographique pur
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score douleur EVA 1 mois
Délai: Des scores de douleur EVA ont été réalisés 1 mois après la chirurgie
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Les patients subissent un score de douleur EVA après que l'échographiste ait effectué une ponction sélective de bloc de racine nerveuse lombaire
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Des scores de douleur EVA ont été réalisés 1 mois après la chirurgie
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Score douleur EVA à 3 mois
Délai: Des scores de douleur EVA ont été réalisés 3 mois après la chirurgie
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Les patients subissent un score de douleur EVA après que l'échographiste a effectué une
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Des scores de douleur EVA ont été réalisés 3 mois après la chirurgie
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Score douleur EVA 6 mois
Délai: Des scores de douleur EVA ont été réalisés 6 mois après la chirurgie
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Les patients subissent un score de douleur EVA après que l'échographiste a effectué une
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Des scores de douleur EVA ont été réalisés 6 mois après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
29 décembre 2017
Achèvement primaire (Réel)
16 juin 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
16 janvier 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 juin 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 juillet 2021
Première publication (Réel)
8 juillet 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 juillet 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 juillet 2021
Dernière vérification
1 juin 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- M2017318
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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