Ultrasonido-CT Fusion Tratamiento intervencionista mínimamente invasivo guiado por imágenes de las raíces nerviosas lumbosacras
6 de julio de 2021 actualizado por: Peking University Third Hospital
El estudio está dirigido a pacientes con dolor lumbar y de piernas. Los pacientes del grupo experimental fueron guiados por imágenes de fusión de ultrasonido-TC para insertar la aguja de punción de la raíz del nervio lumbar.
Los pacientes del grupo de control se sometieron a la inserción de la aguja de punción de la raíz nerviosa lumbar bajo la guía de ultrasonido solo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un total de 80 pacientes con dolor lumbar y en las piernas se dividieron aleatoriamente en dos grupos, 30 personas en cada grupo.
Los pacientes del grupo experimental fueron guiados por imágenes de fusión de ultrasonido-TC para insertar la aguja de punción de la raíz nerviosa lumbar. Los pacientes del grupo control se sometieron a la inserción de la aguja de punción de la raíz nerviosa lumbar bajo la guía de ultrasonido solo. Seguimiento de EVA puntuación de dolor después del tratamiento de bloqueo de la raíz del nervio lumbar.
Este estudio tiene como objetivo establecer un método y un proceso de operación estandarizados para el tratamiento del dolor intervencionista guiado por fusión de ultrasonido-TC del nervio lumbosacro.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Porcelana
- Department of Ultrasound Diagnosis, Peking University Third Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
1. Pacientes que necesitan tratamiento de bloqueo de la raíz del nervio lumbar
Criterio de exclusión:
- Pacientes con tumores
- Pacientes que han tenido cirugía de columna lumbar antes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Guía de imágenes de fusión de ultrasonido-TC
El paciente se somete a la colocación de la aguja de punción guiada por bloqueo de la raíz del nervio lumbar bajo la guía de imágenes de fusión de ultrasonido-TC
|
El paciente se somete a la colocación de la aguja de punción guiada por bloqueo de la raíz del nervio lumbar bajo la guía de imágenes de fusión de ultrasonido-TC
|
|
Comparador activo: Guía ultrasónica pura
El paciente se somete a la colocación de la aguja de punción guiada por bloqueo de la raíz del nervio lumbar bajo la guía de una guía de ultrasonido puro
|
El paciente se somete a la colocación de la aguja de punción guiada por bloqueo de la raíz del nervio lumbar bajo la guía de una guía de ultrasonido puro
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuación de dolor EVA de 1 mes
Periodo de tiempo: Las puntuaciones de dolor VAS se realizaron 1 mes después de la cirugía
|
Los pacientes se someten a una puntuación de dolor VAS después de que el ecografista realiza una punción selectiva de bloqueo de la raíz del nervio lumbar
|
Las puntuaciones de dolor VAS se realizaron 1 mes después de la cirugía
|
|
Puntuación de dolor EVA a los 3 meses
Periodo de tiempo: Las puntuaciones de dolor VAS se realizaron 3 meses después de la cirugía.
|
Los pacientes se someten a una puntuación de dolor VAS después de que el ecografista realiza
|
Las puntuaciones de dolor VAS se realizaron 3 meses después de la cirugía.
|
|
Puntuación de dolor EVA a los 6 meses
Periodo de tiempo: Las puntuaciones de dolor de la EVA se realizaron 6 meses después de la cirugía.
|
Los pacientes se someten a una puntuación de dolor VAS después de que el ecografista realiza
|
Las puntuaciones de dolor de la EVA se realizaron 6 meses después de la cirugía.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de diciembre de 2017
Finalización primaria (Actual)
16 de junio de 2018
Finalización del estudio (Actual)
16 de enero de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de julio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
8 de julio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de julio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de julio de 2021
Última verificación
1 de junio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- M2017318
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .