Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralyd-CT Fusion Billedstyret minimalt invasiv interventionel behandling af lumbosakrale nerverødder

6. juli 2021 opdateret af: Peking University Third Hospital

Studiet henvender sig til patienter med lænde- og bensmerter. Patienterne i forsøgsgruppen blev guidet af ultralyd-CT-fusionsbilleddannelse til at indsætte den lumbale nerverodspunkturnål.

Patienter i kontrolgruppen gennemgik indsættelse af lumbal nerverodspunkturnål alene under vejledning af ultralyd.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I alt 80 patienter med lænde- og bensmerter blev tilfældigt opdelt i to grupper, 30 personer i hver gruppe. Patienterne i forsøgsgruppen blev vejledt af ultralyd-CT-fusionsbilleddannelse til at indsætte den lumbale nerverodspunkturnål.Patienter i kontrolgruppen gennemgik indsættelse af lumbalnerverodspunkturnålen alene under vejledning af ultralyd.Opfølgning af VAS smertescore efter lumbal nerverodblokbehandling. Denne undersøgelse har til formål at etablere en standardiseret operationsmetode og proces for lumbosakral nerve-ultralyd-CT-fusionsstyret interventionel smertebehandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina
        • Department of Ultrasound Diagnosis, Peking University Third Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

1. Patienter, der har behov for behandling af lumbal nerverodblok

Ekskluderingskriterier:

  1. Tumorpatienter
  2. Patienter, der er blevet opereret i lændehvirvelsøjlen før

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ultralyd-CT-fusionsbilleddannelsesvejledning
Patienten gennemgår lumbal nerverodblok styret punkturnåleplacering under vejledning af ultralyd-CT-fusionsbilleddannelse
Procedure: ultralyd-CT fusionsbilleddannelse
Patienten gennemgår lumbal nerverodblok styret punkturnåleplacering under vejledning af ultralyd-CT-fusionsbilleddannelse
Aktiv komparator: Ren ultralydsvejledning
Patienten gennemgår lumbal nerverodblok styret punkturnåleplacering under vejledning af ren ultralydsvejledning
Procedure: ren ultralydsvejledning
Patienten gennemgår lumbal nerverodblok styret punkturnåleplacering under vejledning af ren ultralydsvejledning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
1 måneds VAS smertescore
Tidsramme: VAS smertescore blev udført 1 måned efter operationen
Patienter gennemgår VAS smertescore, efter at sonografen udfører selektiv punktering af lumbal nerverodblok
VAS smertescore blev udført 1 måned efter operationen
3 måneders VAS smertescore
Tidsramme: VAS smertescore blev udført 3 måneder efter operationen
Patienter gennemgår VAS smertescore, efter at sonografen udfører selektivt
VAS smertescore blev udført 3 måneder efter operationen
6 måneders VAS smertescore
Tidsramme: VAS smertescore blev udført 6 måneder efter operationen
Patienter gennemgår VAS smertescore, efter at sonografen udfører selektivt
VAS smertescore blev udført 6 måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. december 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. juni 2018

Studieafslutning (Faktiske)

16. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

8. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juli 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • M2017318

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lændesmerter

Kliniske forsøg med ultralyd-CT fusionsbilleddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner