Ultralyd-CT Fusion Billedstyret minimalt invasiv interventionel behandling af lumbosakrale nerverødder
6. juli 2021 opdateret af: Peking University Third Hospital
Studiet henvender sig til patienter med lænde- og bensmerter. Patienterne i forsøgsgruppen blev guidet af ultralyd-CT-fusionsbilleddannelse til at indsætte den lumbale nerverodspunkturnål.
Patienter i kontrolgruppen gennemgik indsættelse af lumbal nerverodspunkturnål alene under vejledning af ultralyd.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I alt 80 patienter med lænde- og bensmerter blev tilfældigt opdelt i to grupper, 30 personer i hver gruppe.
Patienterne i forsøgsgruppen blev vejledt af ultralyd-CT-fusionsbilleddannelse til at indsætte den lumbale nerverodspunkturnål.Patienter i kontrolgruppen gennemgik indsættelse af lumbalnerverodspunkturnålen alene under vejledning af ultralyd.Opfølgning af VAS smertescore efter lumbal nerverodblokbehandling.
Denne undersøgelse har til formål at etablere en standardiseret operationsmetode og proces for lumbosakral nerve-ultralyd-CT-fusionsstyret interventionel smertebehandling.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina
- Department of Ultrasound Diagnosis, Peking University Third Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
1. Patienter, der har behov for behandling af lumbal nerverodblok
Ekskluderingskriterier:
- Tumorpatienter
- Patienter, der er blevet opereret i lændehvirvelsøjlen før
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Ultralyd-CT-fusionsbilleddannelsesvejledning
Patienten gennemgår lumbal nerverodblok styret punkturnåleplacering under vejledning af ultralyd-CT-fusionsbilleddannelse
|
Patienten gennemgår lumbal nerverodblok styret punkturnåleplacering under vejledning af ultralyd-CT-fusionsbilleddannelse
|
|
Aktiv komparator: Ren ultralydsvejledning
Patienten gennemgår lumbal nerverodblok styret punkturnåleplacering under vejledning af ren ultralydsvejledning
|
Patienten gennemgår lumbal nerverodblok styret punkturnåleplacering under vejledning af ren ultralydsvejledning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
1 måneds VAS smertescore
Tidsramme: VAS smertescore blev udført 1 måned efter operationen
|
Patienter gennemgår VAS smertescore, efter at sonografen udfører selektiv punktering af lumbal nerverodblok
|
VAS smertescore blev udført 1 måned efter operationen
|
|
3 måneders VAS smertescore
Tidsramme: VAS smertescore blev udført 3 måneder efter operationen
|
Patienter gennemgår VAS smertescore, efter at sonografen udfører selektivt
|
VAS smertescore blev udført 3 måneder efter operationen
|
|
6 måneders VAS smertescore
Tidsramme: VAS smertescore blev udført 6 måneder efter operationen
|
Patienter gennemgår VAS smertescore, efter at sonografen udfører selektivt
|
VAS smertescore blev udført 6 måneder efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
29. december 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
16. juni 2018
Studieafslutning (Faktiske)
16. januar 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. juni 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. juli 2021
Først opslået (Faktiske)
8. juli 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. juli 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. juli 2021
Sidst verificeret
1. juni 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- M2017318
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .