Tratamento intervencionista minimamente invasivo guiado por imagem por fusão de ultrassom-TC de raízes nervosas lombossacrais
6 de julho de 2021 atualizado por: Peking University Third Hospital
O estudo é direcionado a pacientes com dor lombar e nas pernas. Os pacientes do grupo experimental foram guiados por imagem de fusão ultra-som-TC para inserir a agulha de punção da raiz nervosa lombar.
Os pacientes do grupo controle foram submetidos à inserção da agulha de punção da raiz nervosa lombar apenas sob a orientação de ultrassom.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um total de 80 pacientes com dor lombar e nas pernas foram divididos aleatoriamente em dois grupos, 30 pessoas em cada grupo.
Os pacientes do grupo experimental foram guiados por imagem de fusão de ultrassom-TC para inserir a agulha de punção da raiz nervosa lombar. escore de dor após o tratamento com bloqueio da raiz do nervo lombar.
Este estudo tem como objetivo estabelecer um método e processo de operação padronizados para o tratamento intervencionista da dor guiado por fusão do nervo lombossacral por ultrassom-TC.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Beijing
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Beijing, Beijing, China
- Department of Ultrasound Diagnosis, Peking University Third Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
1. Pacientes que precisam de tratamento de bloqueio da raiz do nervo lombar
Critério de exclusão:
- pacientes com tumor
- Pacientes que já fizeram cirurgia na coluna lombar antes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Orientação de imagens de fusão ultrassom-TC
O paciente é submetido a bloqueio da raiz do nervo lombar com colocação de agulha de punção guiada sob a orientação de imagem de fusão de ultrassom-TC
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O paciente é submetido a bloqueio da raiz do nervo lombar com colocação de agulha de punção guiada sob a orientação de imagem de fusão de ultrassom-TC
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Comparador Ativo: Orientação por ultrassom puro
O paciente é submetido a bloqueio da raiz do nervo lombar com agulha de punção guiada sob a orientação de ultrassom puro
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O paciente é submetido a bloqueio da raiz do nervo lombar com agulha de punção guiada sob a orientação de ultrassom puro
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de dor VAS de 1 mês
Prazo: Os escores de dor VAS foram realizados 1 mês após a cirurgia
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Os pacientes são submetidos à pontuação VAS de dor após o ultrassonografista realizar punção seletiva de bloqueio da raiz do nervo lombar
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Os escores de dor VAS foram realizados 1 mês após a cirurgia
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Pontuação de dor VAS de 3 meses
Prazo: Os escores de dor VAS foram realizados 3 meses após a cirurgia
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Os pacientes passam pelo escore VAS de dor após o ultrassonografista realizar testes seletivos
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Os escores de dor VAS foram realizados 3 meses após a cirurgia
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Pontuação de dor VAS de 6 meses
Prazo: Os escores de dor VAS foram realizados 6 meses após a cirurgia
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Os pacientes passam pelo escore VAS de dor após o ultrassonografista realizar testes seletivos
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Os escores de dor VAS foram realizados 6 meses após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de dezembro de 2017
Conclusão Primária (Real)
16 de junho de 2018
Conclusão do estudo (Real)
16 de janeiro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de julho de 2021
Primeira postagem (Real)
8 de julho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de julho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de julho de 2021
Última verificação
1 de junho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- M2017318
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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