Ultraljud-CT Fusion Bildstyrd minimalt invasiv interventionell behandling av lumbosakrala nervrötter
6 juli 2021 uppdaterad av: Peking University Third Hospital
Studien riktar sig till patienter med smärta i ländrygg och ben. Patienterna i experimentgruppen vägleddes av ultraljud-CT-fusionsavbildning för att föra in den lumbala nervrotspunktionsnålen.
Patienterna i kontrollgruppen genomgick införandet av lumbalnervens rotpunktionsnål under ledning av enbart ultraljud.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Totalt 80 patienter med smärta i ländrygg och ben delades slumpmässigt in i två grupper, 30 personer i varje grupp.
Patienterna i experimentgruppen vägleddes av ultraljuds-CT-fusionsavbildning för att sätta in lumbalnervens rotpunktionsnål. Patienterna i kontrollgruppen genomgick införandet av lumbalnervensrotpunktionsnålen under ledning av enbart ultraljud. Uppföljning av VAS smärtpoäng efter behandling av lumbal nervrotblockering.
Denna studie syftar till att etablera en standardiserad operationsmetod och process för lumbosakral nerv ultraljud-CT-fusionsstyrd interventionell smärtbehandling.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
80
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina
- Department of Ultrasound Diagnosis, Peking University Third Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
1. Patienter som behöver behandling för lumbal nervrotblockering
Exklusions kriterier:
- Tumörpatienter
- Patienter som har opererats i ländryggen tidigare
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Ultraljud-CT-fusionsavbildningsvägledning
Patienten genomgår lumbal nervrotblock styrd punkteringsnålplacering under ledning av ultraljud-CT-fusionsavbildning
|
Patienten genomgår lumbal nervrotblock styrd punkteringsnålplacering under ledning av ultraljud-CT-fusionsavbildning
|
|
Aktiv komparator: Ren ultraljudsvägledning
Patienten genomgår lumbala nervrotblock styrd punkteringsnålplacering under ledning av ren ultraljudsvägledning
|
Patienten genomgår lumbala nervrotblock styrd punkteringsnålplacering under ledning av ren ultraljudsvägledning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
1 månad VAS smärtpoäng
Tidsram: VAS smärtpoäng utfördes 1 månad efter operationen
|
Patienter genomgår VAS-smärtpoäng efter att sonografen utfört selektiv punktering av lumbal nervrotblockering
|
VAS smärtpoäng utfördes 1 månad efter operationen
|
|
3 månaders VAS smärtpoäng
Tidsram: VAS smärtpoäng utfördes 3 månader efter operationen
|
Patienterna genomgår VAS-smärtpoäng efter att sonografen utfört selektivt
|
VAS smärtpoäng utfördes 3 månader efter operationen
|
|
6 månaders VAS smärtpoäng
Tidsram: VAS smärtpoäng utfördes 6 månader efter operationen
|
Patienterna genomgår VAS-smärtpoäng efter att sonografen utfört selektivt
|
VAS smärtpoäng utfördes 6 månader efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
29 december 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
16 juni 2018
Avslutad studie (Faktisk)
16 januari 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 juni 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 juli 2021
Första postat (Faktisk)
8 juli 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 juli 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 juli 2021
Senast verifierad
1 juni 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- M2017318
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .