Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvuk-CT Fusion Minimálně invazivní intervenční léčba lumbosakrálních nervových kořenů řízená obrazem

6. července 2021 aktualizováno: Peking University Third Hospital

Studie je zaměřena na pacienty s bolestmi dolní části zad a nohou. Pacienti v experimentální skupině byli vedeni ultrazvukovým CT fúzním zobrazením k zavedení punkční jehly bederního nervu.

Pacienti v kontrolní skupině podstoupili zavedení punkční jehly kořene bederního nervu pouze pod vedením ultrazvuku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Celkem 80 pacientů s bolestmi dolní části zad a nohou bylo náhodně rozděleno do dvou skupin, v každé skupině bylo 30 lidí. Pacienti v experimentální skupině byli vedeni ultrazvukovým CT fúzním zobrazením k zavedení punkční jehly bederního nervu. Pacienti v kontrolní skupině podstoupili zavedení punkční jehly bederního nervu pod vedením samotného ultrazvuku. Sledování VAS skóre bolesti po léčbě blokády bederního nervu. Tato studie si klade za cíl zavést standardizovanou operační metodu a postup pro léčbu intervenční bolesti lumbosakrálního nervu řízenou ultrazvukovou CT fúzí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína
        • Department of Ultrasound Diagnosis, Peking University Third Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

1. Pacienti, kteří potřebují léčbu blokády bederních nervových kořenů

Kritéria vyloučení:

  1. Nádoroví pacienti
  2. Pacienti, kteří již dříve podstoupili operaci bederní páteře

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Navádění fúzního zobrazování ultrazvukem-CT
Pacient podstoupí zavedení punkční jehly pod vedením blokády bederního nervu pod vedením ultrazvukového CT fúzního zobrazení
Postup: ultrazvuk-CT fúzní zobrazování
Pacient podstoupí zavedení punkční jehly pod vedením blokády bederního nervu pod vedením ultrazvukového CT fúzního zobrazení
Aktivní komparátor: Čisté vedení ultrazvukem
Pacient podstoupí zavedení punkční jehly pod vedením punkční jehly pod vedením čistého ultrazvuku
Postup: čistě ultrazvukové vedení
Pacient podstoupí zavedení punkční jehly pod vedením punkční jehly pod vedením čistého ultrazvuku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
1 měsíční skóre bolesti VAS
Časové okno: Skóre bolesti VAS bylo provedeno 1 měsíc po operaci
Pacienti podstoupí skóre bolesti VAS poté, co sonografista provede selektivní punkci blokády bederního nervu
Skóre bolesti VAS bylo provedeno 1 měsíc po operaci
3 měsíční skóre bolesti VAS
Časové okno: Skóre bolesti VAS bylo provedeno 3 měsíce po operaci
Pacienti podstoupí skóre bolesti VAS poté, co sonografista provede selektivní provedení
Skóre bolesti VAS bylo provedeno 3 měsíce po operaci
6měsíční skóre bolesti VAS
Časové okno: Skóre bolesti VAS bylo provedeno 6 měsíců po operaci
Pacienti podstoupí skóre bolesti VAS poté, co sonografista provede selektivní provedení
Skóre bolesti VAS bylo provedeno 6 měsíců po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peking University Third Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. prosince 2017

Primární dokončení (Aktuální)

16. června 2018

Dokončení studie (Aktuální)

16. ledna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

8. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. července 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • M2017318

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti v kříži

Klinické studie na ultrazvuk-CT fúzní zobrazování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Rwanda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit