Ultralyd-CT Fusion Bildeveiledet minimalt invasiv intervensjonsbehandling av lumbosakrale nerverøtter
6. juli 2021 oppdatert av: Peking University Third Hospital
Studien er rettet mot pasienter med korsrygg- og bensmerter. Pasientene i forsøksgruppen ble veiledet ved hjelp av ultralyd-CT fusjonsavbildning for å sette inn den lumbale nerverotpunksjonsnålen.
Pasienter i kontrollgruppen gjennomgikk innsetting av den lumbale nerverotpunksjonsnålen under veiledning av ultralyd alene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Totalt 80 pasienter med korsrygg- og bensmerter ble tilfeldig delt inn i to grupper, 30 personer i hver gruppe.
Pasientene i forsøksgruppen ble veiledet ved hjelp av ultralyd-CT fusjonsavbildning for å sette inn lumbal nerverotpunkturnål. Pasienter i kontrollgruppen gjennomgikk innsetting av lumbal nerverotpunkturnål under veiledning av ultralyd alene.Oppfølging av VAS smertescore etter behandling av lumbal nerverotblokk.
Denne studien tar sikte på å etablere en standardisert operasjonsmetode og prosess for lumbosakral nerve ultralyd-CT fusjonsveiledet intervensjonell smertebehandling.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina
- Department of Ultrasound Diagnosis, Peking University Third Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
1. Pasienter som trenger behandling av lumbal nerverotblokk
Ekskluderingskriterier:
- Tumorpasienter
- Pasienter som har operert korsryggen tidligere
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Ultralyd-CT fusjonsavbildningsveiledning
Pasienten gjennomgår lumbal nerverotblokk veiledet punkteringsnålplassering under veiledning av ultralyd-CT fusjonsavbildning
|
Pasienten gjennomgår lumbal nerverotblokk veiledet punkteringsnålplassering under veiledning av ultralyd-CT fusjonsavbildning
|
|
Aktiv komparator: Ren ultralydveiledning
Pasienten gjennomgår lumbal nerverotblokk veiledet punkteringsnålplassering under veiledning av ren ultralydveiledning
|
Pasienten gjennomgår lumbal nerverotblokk veiledet punkteringsnålplassering under veiledning av ren ultralydveiledning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
1 måned VAS smertescore
Tidsramme: VAS smertescore ble utført 1 måned etter operasjonen
|
Pasienter gjennomgår VAS smertescore etter at sonografen utfører selektiv lumbal nerverotblokkpunktur
|
VAS smertescore ble utført 1 måned etter operasjonen
|
|
3 måneders VAS smertescore
Tidsramme: VAS smertescore ble utført 3 måneder etter operasjonen
|
Pasienter gjennomgår VAS smertescore etter at sonografen utfører selektivt
|
VAS smertescore ble utført 3 måneder etter operasjonen
|
|
6 måneders VAS smertescore
Tidsramme: VAS smertescore ble utført 6 måneder etter operasjonen
|
Pasienter gjennomgår VAS smertescore etter at sonografen utfører selektivt
|
VAS smertescore ble utført 6 måneder etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
29. desember 2017
Primær fullføring (Faktiske)
16. juni 2018
Studiet fullført (Faktiske)
16. januar 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. juni 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. juli 2021
Først lagt ut (Faktiske)
8. juli 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. juli 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. juli 2021
Sist bekreftet
1. juni 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- M2017318
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .