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Fusione ecografica-TC Trattamento interventistico minimamente invasivo guidato da immagini delle radici nervose lombosacrali

6 luglio 2021 aggiornato da: Peking University Third Hospital

Lo studio è rivolto a pazienti con dolore lombare e alle gambe. I pazienti del gruppo sperimentale sono stati guidati dall'imaging di fusione ecografica-TC per inserire l'ago per la puntura della radice del nervo lombare.

I pazienti del gruppo di controllo sono stati sottoposti all'inserimento dell'ago per la puntura della radice del nervo lombare sotto la sola guida degli ultrasuoni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Un totale di 80 pazienti con dolore lombare e alle gambe sono stati divisi casualmente in due gruppi, 30 persone in ciascun gruppo. I pazienti nel gruppo sperimentale sono stati guidati dall'imaging di fusione ecografica-TC per inserire l'ago per la puntura della radice del nervo lombare. I pazienti nel gruppo di controllo sono stati sottoposti all'inserimento dell'ago per la puntura della radice del nervo lombare sotto la sola guida degli ultrasuoni. Follow-up della VAS punteggio del dolore dopo il trattamento del blocco della radice del nervo lombare. Questo studio mira a stabilire un metodo e un processo operativi standardizzati per il trattamento del dolore interventistico guidato dalla fusione ecografica del nervo lombosacrale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina
        • Department of Ultrasound Diagnosis, Peking University Third Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

1. Pazienti che necessitano di un trattamento con blocco della radice del nervo lombare

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti con tumore
  2. Pazienti che hanno subito un intervento chirurgico alla colonna lombare in precedenza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Guida all'imaging di fusione ecografia-TC
Il paziente viene sottoposto a posizionamento dell'ago per puntura guidato dal blocco della radice del nervo lombare sotto la guida dell'imaging di fusione ecografia-TC
Procedura: imaging di fusione ecografia-TC
Il paziente viene sottoposto a posizionamento dell'ago per puntura guidato dal blocco della radice del nervo lombare sotto la guida dell'imaging di fusione ecografia-TC
Comparatore attivo: Guida ecografica pura
Il paziente viene sottoposto a posizionamento dell'ago per puntura guidato dal blocco della radice del nervo lombare sotto la guida di pura guida ecografica
Procedura: pura guida ecografica
Il paziente viene sottoposto a posizionamento dell'ago per puntura guidato dal blocco della radice del nervo lombare sotto la guida di pura guida ecografica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio del dolore VAS a 1 mese
Lasso di tempo: I punteggi del dolore VAS sono stati eseguiti 1 mese dopo l'intervento chirurgico
I pazienti vengono sottoposti a punteggio del dolore VAS dopo che l'ecografista esegue la puntura selettiva del blocco della radice del nervo lombare
I punteggi del dolore VAS sono stati eseguiti 1 mese dopo l'intervento chirurgico
Punteggio del dolore VAS a 3 mesi
Lasso di tempo: I punteggi del dolore VAS sono stati eseguiti 3 mesi dopo l'intervento chirurgico
I pazienti sono sottoposti a punteggio del dolore VAS dopo che l'ecografista esegue selettivamente
I punteggi del dolore VAS sono stati eseguiti 3 mesi dopo l'intervento chirurgico
Punteggio del dolore VAS a 6 mesi
Lasso di tempo: I punteggi del dolore VAS sono stati eseguiti 6 mesi dopo l'intervento chirurgico
I pazienti sono sottoposti a punteggio del dolore VAS dopo che l'ecografista esegue selettivamente
I punteggi del dolore VAS sono stati eseguiti 6 mesi dopo l'intervento chirurgico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 dicembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

16 giugno 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

16 gennaio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 luglio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

8 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 luglio 2021

Ultimo verificato

1 giugno 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • M2017318

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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