Ultraääni-CT-fuusiokuvaohjattu minimaalisesti invasiivinen interventiohoito lumbosakraalisten hermojuurien
tiistai 6. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Peking University Third Hospital
Tutkimus on suunnattu potilaille, joilla on alaselkä- ja jalkakipuja. Koeryhmän potilaita ohjattiin ultraääni-CT-fuusiokuvauksella lannehermojuuren pistoneulan työntämistä varten.
Kontrolliryhmän potilaille tehtiin lannehermojuuren pistoneula pelkän ultraäänen ohjauksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhteensä 80 potilasta, joilla oli alaselkä- ja jalkakipuja, jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään, 30 henkilöä kussakin ryhmässä.
Koeryhmän potilaita ohjattiin ultraääni-CT-fuusiokuvauksella lannehermojuuren pistoneulan työntämistä varten. Kontrolliryhmän potilaille kohdistettiin lannehermojuuren pistoneula pelkän ultraäänen ohjauksessa. VAS:n seuranta kipupisteet lannehermojuuritukoksen hoidon jälkeen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on luoda standardoitu leikkausmenetelmä ja prosessi lumbosakraalisen hermon ultraääni-CT-fuusioohjatulla interventiokivun hoidolla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina
- Department of Ultrasound Diagnosis, Peking University Third Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1. Potilaat, jotka tarvitsevat lannehermojuuren tukoshoitoa
Poissulkemiskriteerit:
- Kasvainpotilaat
- Potilaat, joille on tehty lannerangan leikkaus aiemmin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ultraääni-CT-fuusiokuvauksen ohjaus
Potilaalle tehdään lannehermojuurilohkon ohjattu pistoneula ultraääni-CT-fuusiokuvauksen ohjauksessa
|
Potilaalle tehdään lannehermojuurilohkon ohjattu pistoneula ultraääni-CT-fuusiokuvauksen ohjauksessa
|
|
Active Comparator: Puhdas ultraääniohjaus
Potilaalle tehdään lannehermojuurilohkon ohjattu pistoneula puhtaan ultraääniohjauksen ohjauksessa
|
Potilaalle tehdään lannehermojuurilohkon ohjattu pistoneula puhtaan ultraääniohjauksen ohjauksessa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
1 kuukauden VAS-kipupisteet
Aikaikkuna: VAS-kipupisteet tehtiin 1 kuukausi leikkauksen jälkeen
|
Potilaille tehdään VAS-kipupisteet sen jälkeen, kun sonografi on suorittanut selektiivisen lannehermojuuren lohkopunktion
|
VAS-kipupisteet tehtiin 1 kuukausi leikkauksen jälkeen
|
|
3 kuukauden VAS-kipupisteet
Aikaikkuna: VAS-kipupisteet tehtiin 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Potilaat saavat VAS-kipupisteet sen jälkeen, kun sonografi suorittaa valikoivan
|
VAS-kipupisteet tehtiin 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
6 kuukauden VAS-kipupisteet
Aikaikkuna: VAS-kipupisteet tehtiin 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Potilaat saavat VAS-kipupisteet sen jälkeen, kun sonografi suorittaa valikoivan
|
VAS-kipupisteet tehtiin 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 29. joulukuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 16. kesäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 16. tammikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 27. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 8. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 8. heinäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- M2017318
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .