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外転・外旋時の内旋抵抗試験

2021年7月5日 更新者:Peking University Third Hospital

外転および外旋時の内旋抵抗テスト: 肩甲下筋病変を診断するための新しい臨床検査

肩甲下筋 (SSC) の完全性を評価するための新しい臨床検査について説明し、その診断的価値を現在の SSC 検査 (リフトオフ、ベリープレス、IRLS、およびベアハグ検査) と比較しました。 新しいテストは、外転および外旋時の内旋抵抗テスト (IRRT) と呼ばれます。 テストは、外転の最大 90° と最大の外旋で実行されます。 ローテーターカフ損傷に苦しむ235人の連続した患者が術前に評価されました。 SSC の機能を評価するために、6 つのテストが実行されました。リフトオフ、ベリープレス、IRLS、ベアハグ、0° 外転および 0° 外旋 (IRRT0°) での IRRT、および最大 90° 外転での IRRT および最大外旋 (IRRTM)。 関節鏡所見は、SSC 病変の診断の基準でした。

調査の概要

詳細な説明

肩甲下筋 (SSC) は、回旋筋腱板の全強度の 50% を提供し、肩甲上腕関節の力対の前部を構成します。 肩関節鏡検査の進歩により、肩甲下筋腱の病理の検出と治療が改善されました。 有病率は、すべての肩関節鏡検査で 27 ~ 30%、鏡視下回旋腱板手術では 49 ~ 59% です。

回旋腱板断裂の手術を行う前に、外科医がSSC断裂を臨床的に診断できることは有利である。 肩の磁気共鳴画像法 (MRI) スキャンは、腱板損傷を予測するための診断ツールとして広く使用されています。 しかし、術前の MRI スキャンでは、従来の MRI を使用するか MR 関節造影を使用するかにかかわらず、SSC 断裂を確実に予測することはできません。 SSC の完全性を評価するために、多くの臨床試験が公開されています。 これらの最初のものは、完全なSSC断裂の患者で非常に信頼できると報告されたGerberによるリフトオフテストでした. Hertel らによって公開された内旋ラグサイン (IRLS)。 SSCを評価するためのリフトオフテストよりも特異的でしたが、感度が高かったです。 Gerberらによって記述されたベリープレステスト。ナポレオン サインまたは変更されたベリー プレス テストと呼ばれる他の著者によって変更されました。 陽性のベリープレステストは、SSC の上部 3 分の 1 の断裂で見つかりました。 最近では、ベアハグ テストが Barth らによって公開されました。リフトオフ、ベリープレス、ナポレオンのテストと比較して、最も感度の高いテストを表しています。 しかし、ユン等。最近の研究では、ベリープレステストはベアハグテストよりも感度が高いことがわかりました。 私たちの研究所では、0°外転および0°外旋での内旋抵抗テスト(IRRT)(IRRT0°、図1)および最大90°外転および最大外旋でのIRRT(IRRTM)も実行して、 SSC。 これらのテストでは、肩の外旋と外旋の角度が異なるため、抵抗のある内旋を使用します。

これらの検査の多くが実施されていますが、SSC 病変は手術前にまだ十分に診断されていません。 上記の 6 つの検査は位置と方法が異なるため、個々の検査によって SSC 病変の重症度が異なる可能性があります。 SSC は、内旋位置と比較して、外転および外旋位置で引き伸ばされ、さらに伸展します。 この研究の目的は、SSC の完全性を評価するための新しい臨床検査 (IRRTM) について説明し、その診断値を現在の SSC 検査 (リフトオフ、ベリープレス、IRLS、およびベアハグ検査) と比較することです。 仮説は、IRRTM が SSC の断裂を検出するための最も感度の高いテストであるというものでした。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

235

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国
        • PekingUTH

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

平均年齢 51 ± 18.3 歳 (26 歳から 76 歳の範囲) の 107 人の男性と 128 人の女性を含む 235 人の連続した患者が評価されました。 173 の右肩と 62 の左肩がありました。

説明

包含基準:

  • ローテーターカフ損傷に苦しむ患者

除外基準:

  • 肩こり、不安定性、石灰化性腱炎、以前の手術、および疾患のある反対側の肩の患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
RCT患者
ローテーターカフ損傷に苦しむ患者
最大 90° の外転および最大外旋での IRRT は、肩を最大 90° 回旋させ、肘を 90° に屈曲させて実行されます (図 2)。 患者は、研究者によって前腕に垂直に加えられた外旋力に抵抗するように求められます。 患者がその位置を保持できなかった場合、または患者が反対側と比較して内旋抵抗の弱さを示した場合、テストは陽性と見なされます。 最大 90° の外転と最大の外旋がアクティブな可動域であることに注意してください。 他動的な動きは激しい痛みのため、検査の結果に影響を与える可能性があります。
リフトオフ テストは、患側の腕の手を背中 (中腰椎の位置) に置き、患者に腕を内旋させて背中から手を離すように指示することによって実行されます [9]。 患者が腕を背中から後方に持ち上げることができない場合、または肘または肩を伸ばして腕を持ち上げる操作を行う場合、テストは陽性と見なされます。 弱点もプラスの結果です。
ベリー プレス テストは、腕を横に置き、肘を 90° に曲げた状態で、患者に肩を内旋させて手のひらを腹部に押し付けることによって実行されます [3, 5]。 (1) 患者が反対側の肩と比較して弱さを示している場合、または (2) 逆の指示にもかかわらず、患者が手首を曲げて腹に手を押し付けている場合、検査は陽性と見なされます。
IRLS テストは、患者の影響を受けた腕を検者が最大内旋で保持した状態で評価されます [10]。 手の甲は、ほぼ完全な内旋に達するまで、身体から受動的に持ち上げられます。 その後、患者は積極的にこの位置を維持するよう求められます。 患者が位置を維持できず、手が遅れた場合、テストは陽性と見なされます。
ベアハグ テストは、片側の手のひらを反対側の肩に置き、指を伸ばし、肘を体の前に置いて実行されます [3]。 次に、検査官が前腕に垂直に外部回転力を加えて肩から患者の手を引っ張ろうとしたとき、患者はその位置を保持するように求められます。 患者が肩に手を当てることができない場合、または反対側と比較して弱さを示した場合、テストは陽性と見なされます。
外転 0°、外旋 0°での IRRT は、腕を横に置き、肘を 90°に曲げて行います (図 1)。 患者は、研究者によって適用される外旋力に抵抗するように求められます。 患者が側方の位置を保持できなかった場合、または患者が反対側と比較して内旋抵抗の弱さを示した場合、テストは陽性と見なされます。 患者が痛みのみを訴える場合、検査は陰性です。
手術時には、全身麻酔が施され、患者はビーチチェアの位置に置かれました。 肩甲上腕関節および肩峰下腔の完全な関節鏡検査は、標準的な後部ポータルを介して実施されました。 上級著者は、完全な関節鏡検査を実施しました。 ローテーターカフの関節鏡による評価は、確定診断を行うためのゴールドスタンダードと考えられていました。 SSC の評価は、30° 関節鏡と 70° 関節鏡の両方で実施さ​​れました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者から報告された痛み
時間枠:テスト直後
テストを完了するときに激しい痛みを感じる患者
テスト直後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Guoqing Cui、Peking University Third Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2012年2月1日

一次修了 (実際)

2013年5月31日

研究の完了 (実際)

2013年5月31日

試験登録日

最初に提出

2021年7月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年7月5日

最初の投稿 (実際)

2021年7月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年7月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年7月5日

最終確認日

2021年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2013125

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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