- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04954170
Тест сопротивления внутренней ротации при отведении и наружной ротации
Тест сопротивления внутренней ротации при отведении и наружной ротации: новый клинический тест для диагностики подлопаточных поражений
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Подлопаточная мышца (SSC) обеспечивает 50 % общей силы ротаторной манжеты плеча и составляет переднюю часть силовых пар плечелопаточного сустава. Достижения в области артроскопии плечевого сустава привели к улучшению выявления и лечения патологии подлопаточной мышцы. Распространенность составляет от 27 до 30% при всех артроскопиях плечевого сустава и от 49 до 59% при артроскопической хирургии вращательной манжеты плеча.
Для хирурга было бы полезно иметь возможность клинически диагностировать разрыв SSC до того, как будет проведена операция по поводу разрыва вращательной манжеты плеча. Магнитно-резонансная томография (МРТ) плеча широко используется в качестве диагностического инструмента для прогнозирования повреждений вращательной манжеты плеча. Но предоперационная МРТ не позволяет надежно предсказать разрывы SSC, независимо от того, используется ли обычная МРТ или МР-артрография. Было опубликовано множество клинических тестов для оценки целостности SSC. Первым из них был стартовый тест Gerber, который, как сообщалось, был очень надежным у пациентов с полными разрывами SSC. Знак задержки внутреннего вращения (IRLS), опубликованный Hertel et al. был специфичным, но более чувствительным, чем тест отрыва для оценки SSC. Тест на пресс живота, описанный Gerber et al. был модифицирован другими авторами, которые назвали его знаком Наполеона или модифицированным тестом на пресс живота. Положительные тесты на пресс живота были обнаружены при разрывах SSC верхней трети. Совсем недавно тест медвежьих объятий был опубликован Barth et al. и представлял собой наиболее чувствительный тест по сравнению с тестами отрыва, жима животом и тестами Наполеона. Однако Юн и соавт. обнаружили, что тест на пресс живота был более чувствительным по сравнению с тестом на медвежьи объятия в самом последнем исследовании. В нашем институте мы также проводили тест сопротивления внутренней ротации (IRRT) при 0° отведения и 0° наружной ротации (IRRT0°, рис. 1) и IRRT при максимальном 90° отведении и максимальной внешней ротации (IRRTM) для исследования функции ССК. В этих тестах используется внутренняя ротация с сопротивлением, поскольку плечо находится в разных степенях отведения и наружной ротации.
Несмотря на то, что многие из этих тестов выполняются, поражения SSC все еще недостаточно диагностируются до операции. Поскольку эти 6 тестов, упомянутых выше, имеют разное положение и способ, индивидуальный тест может подразумевать различную тяжесть поражений SSC. SSC растянут и больше растянут в положении отведения и наружной ротации по сравнению с положением внутренней ротации. Целью данного исследования является описание нового клинического теста (IRTTM) для оценки целостности SSC и сравнение его диагностической ценности с текущими тестами SSC (отрыв, пресс живота, IRLS и медвежьи объятия). Гипотеза заключалась в том, что IRRTM будет наиболее чувствительным тестом для обнаружения разрывов SSC.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай
- PekingUTH
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- пациенты с травмой ротаторной манжеты плеча
Критерий исключения:
- пациенты с ригидностью плеча, нестабильностью, кальцифицирующим тендинитом, предшествующей операцией и на контралатеральном плече с заболеваниями.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты РКИ
Пациенты с травмой ротаторной манжеты
|
ИРЛТ с максимальным отведением на 90° и максимальной наружной ротацией выполняется при максимальной ротации плеча на 90° и сгибании локтевого сустава до 90° (рис. 2).
Затем пациента просят сопротивляться внешней ротационной силе, приложенной исследователем перпендикулярно предплечью.
Проба считается положительной, если пациент не может удерживать положение или если у него наблюдается слабость внутренней ротации с сопротивлением по сравнению с другой стороной.
Следует отметить, что максимальное отведение на 90° и максимальная наружная ротация являются активным объемом движений.
Пассивное движение может повлиять на результат теста из-за сильной боли.
Тест отрыва выполняется путем помещения кисти пораженной руки на спину (в положение среднего поясничного отдела позвоночника) и просьбы пациента повернуть руку внутрь, чтобы поднять руку со спины [9].
Тест считается положительным, если пациент не может отвести руку назад от спины или если он или она выполняет маневр подъема, разгибая локоть или плечо.
Слабость также является положительным результатом.
Тест на пресс живота выполняется с рукой, согнутой в локте на 90°, когда пациент прижимает ладонь к животу, вращая плечо внутрь [3, 5].
Проба считается положительной (1), если у пациента наблюдается слабость по сравнению с противоположным плечом или (2) пациент прижимает руку к животу при сгибании запястья, несмотря на противоположное указание.
Тест IRLS оценивается, когда пораженная рука пациента удерживается исследователем при максимальной внутренней ротации [10].
Затем тыльная сторона кисти пассивно отрывается от тела до тех пор, пока не будет достигнуто почти полное внутреннее вращение.
Затем пациента просят активно удерживать это положение.
Проба считается положительной, когда больной не может удерживать положение и рука отстает.
Тест «медвежье объятие» выполняется с ладонью одной стороны, расположенной на противоположном плече, с вытянутыми пальцами и локтем, расположенным впереди тела [3].
Затем пациента просят удерживать это положение, когда врач пытался оторвать руку пациента от плеча с помощью внешней силы вращения, приложенной перпендикулярно предплечью.
Проба считается положительной, если пациент не может удерживать руку на плече или если он или она проявляют слабость по сравнению с другой стороной.
ИРЛТ при отведении 0° и наружной ротации 0° выполняется при отведенной в сторону руке и сгибании в локтевом суставе до 90° (рис. 1).
Затем пациента просят сопротивляться силе внешнего вращения, приложенной исследователем.
Проба считается положительной, если пациент не может удерживать положение на боку или если у него или у нее наблюдается слабость сопротивления внутренней ротации по сравнению с другой стороной.
Тест отрицательный, если пациенты жалуются только на боль.
Во время операции применяли общую анестезию и пациент находился в положении лежачего кресла.
Полное артроскопическое исследование плечевого сустава и субакромиального пространства выполняли через стандартный задний порт.
Старший автор выполнил полное артроскопическое исследование.
Артроскопическая оценка вращательной манжеты плеча считалась золотым стандартом для постановки окончательного диагноза.
Оценка SSC проводилась как с 30-градусным, так и с 70-градусным артроскопом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
сообщаемая пациентом боль
Временное ограничение: сразу после теста
|
пациенты испытывают сильную боль при выполнении теста
|
сразу после теста
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Guoqing Cui, Peking University Third Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2013125
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .