- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04954170
Prueba de Resistencia a la Rotación Interna en Abducción y Rotación Externa
Prueba de Resistencia a la Rotación Interna en Abducción y Rotación Externa: una Nueva Prueba Clínica para el Diagnóstico de Lesiones del Subescapular
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El subescapular (SSC) proporciona el 50 % de la fuerza total del manguito rotador y constituye la parte anterior de los pares de fuerza de la articulación glenohumeral. Los avances en la artroscopia de hombro han dado como resultado una mejor detección y tratamiento de la patología del tendón del subescapular. La prevalencia está entre el 27 y el 30 % en todas las artroscopias de hombro y entre el 49 y el 59 % en la cirugía artroscópica del manguito rotador .
Sería ventajoso para el cirujano poder diagnosticar clínicamente un desgarro del SSC antes de realizar la cirugía para el desgarro del manguito de los rotadores. Las imágenes por resonancia magnética (IRM) del hombro se han utilizado ampliamente como herramienta de diagnóstico para predecir las lesiones del manguito de los rotadores. Sin embargo, las exploraciones por resonancia magnética preoperatoria no predicen de manera confiable los desgarros del SSC, ya sea que se utilice la resonancia magnética convencional o la artrografía por resonancia magnética. Se han publicado muchas pruebas clínicas para evaluar la integridad de SSC. El primero de ellos fue la prueba de despegue de Gerber, que se informó que era muy confiable en pacientes con desgarros completos del SSC. El signo de retraso de rotación interna (IRLS) publicado por Hertel et al. fue específico pero más sensible que la prueba de despegue para evaluar el SSC. La prueba de presión abdominal descrita por Gerber et al. fue modificado por otros autores que lo llamaron el signo de Napoleón o la prueba de prensa de vientre modificada. Se encontraron pruebas de presión abdominal positivas con desgarros del SSC del tercio superior. Más recientemente, la prueba del abrazo del oso fue publicada por Barth et al. y representó la prueba más sensible en comparación con las pruebas de despegue, prensa abdominal y Napoleón. Sin embargo, Yoon et al. descubrió que la prueba de presión abdominal era más sensible en comparación con la prueba de abrazo de oso en el estudio más reciente. En nuestro instituto, también realizamos una prueba de resistencia a la rotación interna (IRRT) a 0° de abducción y 0° de rotación externa (IRRT0°, Fig. 1) e IRRT a 90° de abducción máxima y rotación externa máxima (IRRTM) para investigar la función de SSC. Estas pruebas utilizan la rotación interna resistida ya que el hombro se encuentra en diferentes grados de abducción y rotación externa.
Aunque se realizan muchas de estas pruebas, las lesiones del SSC aún no se diagnostican antes de la operación. Debido a que estas 6 pruebas mencionadas anteriormente tienen una posición y una forma distintas, la prueba individual podría implicar una gravedad diferente de las lesiones del SSC. El SSC está estirado y más extendido en la posición de abducción y rotación externa en comparación con la posición de rotación interna. El propósito de este estudio es describir la nueva prueba clínica (IRRTM) para evaluar la integridad del SSC y comparar su valor diagnóstico con las pruebas SSC actuales (lift-off, belly-press, IRLS y bear-hug test). La hipótesis fue que la IRRTM sería la prueba más sensible para detectar desgarros del SSC.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana
- PekingUTH
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con lesión del manguito rotador
Criterio de exclusión:
- pacientes con hombro rígido, inestabilidad, tendinitis calcificante, cirugía previa y en el hombro contralateral con enfermedades.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes de ECA
Pacientes con lesión del manguito rotador
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La IRRT en abducción máxima de 90° y rotación externa máxima se realiza con el hombro en rotación máxima de 90° y el codo flexionado a 90° (Fig. 2).
Luego se le pide al paciente que resista la fuerza de rotación externa aplicada perpendicularmente al antebrazo por el investigador.
La prueba se considera positiva si el paciente no podía mantener la posición o si presentaba debilidad de la rotación interna resistida en comparación con el otro lado.
Cabe señalar que la abducción máxima de 90° y la rotación externa máxima es el rango de movimiento activo.
El movimiento pasivo puede afectar el resultado de la prueba debido al dolor intenso.
La prueba de despegue se realiza colocando la mano del brazo afectado en la espalda (en la posición de la columna lumbar media) y pidiéndole al paciente que rote internamente el brazo para levantar la mano de la espalda [9].
La prueba se considera positiva si el paciente es incapaz de levantar el brazo posteriormente de la espalda o si realiza la maniobra de levantamiento extendiendo el codo o el hombro.
La debilidad también es un resultado positivo.
La prueba de presión abdominal se realiza con el brazo a un lado y el codo flexionado a 90°, haciendo que el paciente presione la palma de la mano contra su abdomen rotando internamente el hombro [3, 5].
La prueba se considera positiva (1) si el paciente muestra debilidad en comparación con el hombro opuesto o (2) el paciente empuja la mano contra el vientre mediante la flexión de la muñeca, a pesar de las instrucciones en contrario.
La prueba IRLS se evalúa con el brazo afectado del paciente sostenido por el examinador en rotación interna máxima [10].
A continuación, el dorso de la mano se separa pasivamente del cuerpo hasta alcanzar una rotación interna casi completa.
Luego, se le pide al paciente que mantenga activamente esta posición.
La prueba se considera positiva cuando el paciente no logra mantener la posición y la mano se retrasa.
La prueba del abrazo de oso se realiza con la palma de un lado colocada sobre el hombro opuesto y los dedos extendidos y el codo posicionado anterior al cuerpo [3].
Luego se le pide al paciente que mantenga esa posición cuando el examinador trató de sacar la mano del paciente del hombro con una fuerza de rotación externa aplicada perpendicularmente al antebrazo.
La prueba se considera positiva si el paciente no podía sostener la mano contra el hombro o si mostraba debilidad en comparación con el otro lado.
La IRRT a 0° de abducción y 0° de rotación externa se realiza con el brazo lateral y el codo en flexión de 90° (fig. 1).
Luego se le pide al paciente que resista la fuerza de rotación externa aplicada por el investigador.
La prueba se considera positiva si el paciente no pudo mantener la posición en el lado o si mostró debilidad de la rotación interna resistida en comparación con el otro lado.
La prueba es negativa si los pacientes solo se quejan de dolor.
En el momento de la cirugía se administró anestesia general y se colocó al paciente en posición de silla de playa.
Se realizó una exploración artroscópica completa de la articulación glenohumeral y del espacio subacromial a través de un portal posterior estándar.
El autor principal realizó una exploración artroscópica completa.
La evaluación artroscópica del manguito rotador se consideró el estándar de oro para hacer el diagnóstico definitivo.
La evaluación del SSC se llevó a cabo con un artroscopio de 30° y un artroscopio de 70°.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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dolor informado por el paciente
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la prueba
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pacientes que sienten dolor intenso al realizar la prueba
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inmediatamente después de la prueba
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Guoqing Cui, Peking University Third Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2013125
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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