- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04954170
Test de résistance à la rotation interne à l'abduction et à la rotation externe
Test de résistance à la rotation interne en abduction et en rotation externe : un nouveau test clinique pour le diagnostic des lésions sous-scapulaires
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le subscapularis (SSC) fournit 50 % de la force totale de la coiffe des rotateurs et constitue la partie antérieure des couples de force de l'articulation gléno-humérale. Les progrès de l'arthroscopie de l'épaule ont permis d'améliorer la détection et le traitement de la pathologie du tendon sous-scapulaire. La prévalence est comprise entre 27 et 30 % dans toutes les arthroscopies d'épaule et entre 49 et 59 % dans la chirurgie arthroscopique de la coiffe des rotateurs.
Il serait avantageux pour le chirurgien de pouvoir diagnostiquer cliniquement une déchirure du SSC avant la chirurgie d'une déchirure de la coiffe des rotateurs. L'imagerie par résonance magnétique (IRM) de l'épaule a été largement utilisée comme outil de diagnostic pour prédire les lésions de la coiffe des rotateurs. Mais les IRM préopératoires ne prédisent pas de manière fiable les déchirures du SSC, que l'IRM conventionnelle ou l'arthrographie IRM soit utilisée. De nombreux tests cliniques ont été publiés pour évaluer l'intégrité du SSC. Le premier d'entre eux était le test de décollage de Gerber qui s'est avéré très fiable chez les patients présentant des déchirures complètes du SSC. Le signe de retard de rotation interne (IRLS) publié par Hertel et al. était spécifique mais plus sensible que le test de décollage pour évaluer le SSC. Le test de presse abdominale décrit par Gerber et al. a été modifié par d'autres auteurs qui l'ont appelé le signe de Napoléon ou le test modifié de presse abdominale. Des tests de presse abdominale positifs ont été trouvés avec des déchirures du tiers supérieur SSC. Plus récemment, le test du câlin d'ours a été publié par Barth et al. et représentait le test le plus sensible par rapport aux tests de décollage, de presse abdominale et de Napoléon. Cependant, Yoon et al. ont découvert que le test de presse ventrale était plus sensible que le test de câlin d'ours dans l'étude la plus récente. Dans notre institut, nous avons également effectué un test de résistance à la rotation interne (IRRT) à 0° d'abduction et 0° de rotation externe (IRRT0°, Fig. 1) et IRRT à maximum 90° d'abduction et de rotation externe maximale (IRRTM) pour étudier la fonction de SSC. Ces tests utilisent la rotation interne contre résistance car l'épaule est à différents degrés d'abduction et de rotation externe.
Bien que bon nombre de ces tests soient effectués, les lésions du SSC sont encore sous-diagnostiquées avant l'opération. Étant donné que ces 6 tests mentionnés ci-dessus ont une position et une manière distinctes, le test individuel peut impliquer une gravité différente des lésions SSC. Le SSC est étiré et plus étendu dans la position d'abduction et de rotation externe par rapport à la position de rotation interne. L'objectif de cette étude est de décrire le nouveau test clinique (IRRTM) d'évaluation de l'intégrité du SSC et de comparer sa valeur diagnostique avec les tests actuels du SSC (les tests de lift-off, belly-press, IRLS et bear-hug). L'hypothèse était que l'IRRTM serait le test le plus sensible pour détecter les déchirures du SSC.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine
- PekingUTH
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- patients souffrant de lésions de la coiffe des rotateurs
Critère d'exclusion:
- patients présentant une raideur de l'épaule, une instabilité, une tendinite calcifiante, une intervention chirurgicale antérieure et sur l'épaule controlatérale avec des maladies.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients ECR
Patients souffrant de lésions de la coiffe des rotateurs
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L'IRRT à abduction maximale de 90° et rotation externe maximale est réalisée avec l'épaule en rotation maximale de 90° et le coude fléchi à 90° (Fig. 2).
Le patient est ensuite invité à résister à la force de rotation externe appliquée perpendiculairement à l'avant-bras par l'investigateur.
Le test est considéré comme positif si le patient n'a pas pu tenir la position ou s'il a montré une faiblesse de la rotation interne résistée par rapport à l'autre côté.
Il convient de noter que l'abduction maximale à 90° et la rotation externe maximale constituent une amplitude de mouvement active.
Le mouvement passif peut affecter le résultat du test en raison d'une douleur intense.
Le test de décollement est réalisé en plaçant la main du bras affecté sur le dos (au niveau du rachis médio-lombaire) et en demandant au patient de faire une rotation interne du bras pour lever la main du dos [9].
Le test est considéré comme positif si le patient est incapable de soulever le bras postérieurement du dos ou s'il effectue la manœuvre de levage en étendant le coude ou l'épaule.
La faiblesse est aussi un résultat positif.
Le test de presse abdominale est réalisé avec le bras sur le côté et le coude fléchi à 90°, en demandant au patient d'appuyer la paume sur son abdomen en faisant une rotation interne de l'épaule [3, 5].
Le test est considéré comme positif (1) si le patient présente une faiblesse par rapport à l'épaule opposée ou (2) le patient pousse la main contre le ventre par flexion du poignet, malgré les instructions contraires.
Le test IRLS est évalué avec le bras affecté du patient tenu par l'examinateur en rotation interne maximale [10].
Le dos de la main est ensuite soulevé passivement du corps jusqu'à ce qu'une rotation interne presque complète soit atteinte.
Ensuite, le patient est invité à maintenir activement cette position.
Le test est considéré comme positif lorsque le patient ne parvient pas à maintenir la position et que la main est décalée.
Le test de l'ours est réalisé avec la paume d'un côté placée sur l'épaule opposée et les doigts étendus et le coude positionné en avant du corps [3].
Le patient est ensuite invité à maintenir cette position lorsque l'examinateur a tenté de retirer la main du patient de l'épaule avec une force de rotation externe appliquée perpendiculairement à l'avant-bras.
Le test est considéré comme positif si le patient n'a pas pu tenir la main contre l'épaule ou s'il a montré une faiblesse par rapport à l'autre côté.
L'IRRT à 0° d'abduction et 0° de rotation externe est réalisée bras de côté et coude fléchi à 90° (Fig. 1).
Le patient est ensuite invité à résister à la force de rotation externe appliquée par l'investigateur.
Le test est considéré comme positif si le patient n'a pas pu tenir la position sur le côté ou s'il a montré une faiblesse de la rotation interne résistée par rapport à l'autre côté.
Le test est négatif si les patients ne se plaignent que de douleurs.
Au moment de la chirurgie, une anesthésie générale a été administrée et le patient a été placé en position de chaise longue.
Une exploration arthroscopique complète de l'articulation gléno-humérale et de l'espace sous-acromial a été réalisée par un portail postérieur standard.
L'auteur principal a réalisé une exploration arthroscopique complète.
L'évaluation arthroscopique de la coiffe des rotateurs était considérée comme l'étalon-or pour établir le diagnostic définitif.
L'évaluation du SSC a été réalisée avec un arthroscope à 30° et un arthroscope à 70°.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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douleur rapportée par le patient
Délai: immédiatement après le test
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patients ressentant une douleur intense lors de la réalisation du test
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immédiatement après le test
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Guoqing Cui, Peking University Third Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2013125
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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