Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sisäinen pyörimisvastustesti sieppauksen ja ulkoisen pyörimisen yhteydessä

maanantai 5. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Peking University Third Hospital

Sisäinen rotaatioresistenssitesti sieppauksen ja ulkoisen kiertoliikkeen yhteydessä: uusi kliininen testi lapaluun leesioiden diagnosoimiseksi

Kuvattiin uusi kliininen testi subscapulariksen (SSC) eheyden arvioimiseksi ja sen diagnostista arvoa verrattiin nykyisiin SSC-testeihin (nosto-, vatsapaino-, IRLS- ja karhuhalaustestit). Uutta testiä kutsutaan sisäiseksi pyörimisvastustestiksi abduktiossa ja ulkoisessa kierrossa (IRRT). Testi suoritetaan maksimissaan 90° sieppauskulmalla ja maksimaalisella ulkoisella kiertoliikkeellä. Kaksisataakolmekymmentäviisi peräkkäistä potilasta, jotka kärsivät rotaattorimansettivauriosta, arvioitiin ennen leikkausta. SSC:n toiminnan arvioimiseksi suoritettiin kuusi testiä: nosto, vatsapuristus, IRLS, karhun halaus, IRRT 0° sieppauksessa ja 0° ulkoinen kierto (IRRT0°) ja IRRT maksimi 90° sieppauksessa ja maksimaalinen ulkoinen rotaatio (IRRTM). Artroskooppiset löydökset olivat referenssi SSC-leesioiden diagnosoinnissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Subcapularis (SSC) tarjoaa 50 % rotaattorimansetin kokonaisvoimasta ja muodostaa olkaluun nivelen voimaparien etuosan. Edistys olkapään artroskopiassa on johtanut subcapularis-jännepatologian parantuneeseen havaitsemiseen ja hoitoon. Esiintyvyys on 27-30 % kaikissa olkapään artroskopioissa ja 49-59 % artrroskooppisessa rotaattorimansettileikkauksessa.

Kirurgin olisi edullista pystyä diagnosoimaan SSC-repeämä kliinisesti ennen kuin leikkaus suoritetaan rotaattorimansetin repeämän vuoksi. Olkapään magneettikuvausta (MRI) on käytetty laajalti diagnostisena työkaluna rotaattorimansetin vammojen ennustamisessa. Mutta ennen leikkausta tehdyt MRI-skannaukset eivät ennusta luotettavasti SSC-kyyneleitä, käytetäänkö tavanomaista MRI- tai MR-artrografiaa. SSC:n eheyden arvioimiseksi on julkaistu monia kliinisiä testejä. Ensimmäinen näistä oli Gerberin nostotesti, jonka ilmoitettiin olevan erittäin luotettava potilailla, joilla oli täydelliset SSC-kyyneleet. Hertelin et ai. julkaisema sisäinen rotaatioviivemerkki (IRLS). oli spesifinen, mutta herkempi kuin nostotesti SSC:n arvioimiseksi. Gerber et al. muut kirjoittajat, jotka kutsuivat sitä Napoleon-merkiksi tai muunnetuksi vatsapainotestiksi. Positiiviset vatsapainetestit löytyivät ylemmän kolmanneksen SSC-kyyneleistä. Hiljattain karhuhalaustestin julkaisivat Barth et al. ja edusti herkin testiä nosto-, vatsapaino- ja Napoleon-testeihin verrattuna. Kuitenkin Yoon et ai. havaittiin, että vatsapainotesti oli herkempi kuin viimeisimmän tutkimuksen karhuhalaustesti. Instituutiossamme suoritimme myös sisäisen pyörimisvastustestin (IRRT) 0° sieppauksella ja 0° ulkoisella kiertoliikkeellä (IRRT0°, kuva 1) ja IRRT:n maksimi 90° sieppauksella ja maksimaalisella ulkoisella kiertoliikkeellä (IRRTM) tutkiaksemme toiminnan funktiota. SSC. Näissä testeissä käytetään vastustettua sisäistä kiertoa, koska olkapää on eri abduktio- ja ulkopuolisessa kiertoasteessa.

Vaikka monet näistä testeistä suoritetaan, SSC-leesiot on edelleen alidiagnosoitu ennen leikkausta. Koska näillä kuudella yllä mainitulla testillä on erilainen sijainti ja tapa, yksittäinen testi saattaa tarkoittaa SSC-leesioiden eri vakavuutta. SSC on venytetty ja laajempi abduktio- ja ulkopuolisessa kiertoasennossa verrattuna sisäiseen kiertoasentoon. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kuvata uutta kliinistä testiä (IRRTM) SSC:n eheyden arvioimiseksi ja verrata sen diagnostista arvoa nykyisiin SSC-testeihin (nosto-, vatsapaino-, IRLS- ja bear-hug-testit). Hypoteesi oli, että IRRTM olisi herkin testi SSC:n repeämien havaitsemiseksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

235

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina
        • PekingUTH

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Arvioitiin kaksisataakolmekymmentäviisi peräkkäistä potilasta, mukaan lukien 107 miestä ja 128 naista, joiden keski-ikä oli 51 ± 18,3 vuotta (vaihteluväli 26-76 vuotta). Oikeaa olkapäätä oli 173 ja vasenta 62.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, jotka kärsivät rotaattorimansettivammasta

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat, joilla on olkapään jäykkyyttä, epävakautta, kalkkeutuvaa jännetulehdusta, aiempaa leikkausta ja sairauksia sairastavat vastapuolen olkapäät.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
RCT-potilaat
Potilaat, jotka kärsivät rotaattorimansettivammasta
IRRT maksimaalisella 90° abduktiolla ja maksimaalisella ulkoisella kiertoliikkeellä suoritetaan siten, että olkapää on enintään 90° kiertymässä ja kyynärpää taivutettu 90°:een (kuva 2). Tämän jälkeen potilasta pyydetään vastustamaan tutkijan kyynärvarteen kohtisuorassa kohdistamaa ulkoista kiertovoimaa. Testi katsotaan positiiviseksi, jos potilas ei pystynyt pitämään asentoa tai jos hän osoitti vastustetun sisäisen kiertoliikkeen heikkoutta toiseen puoleen verrattuna. On huomattava, että maksimaalinen 90° sieppaus ja maksimaalinen ulkoinen kierto on aktiivinen liikealue. Passiivinen liike voi vaikuttaa kokeen tulokseen kovan kivun vuoksi.
Nostotesti suoritetaan asettamalla sairaan käsivarren käsi selälle (keskilulan asentoon) ja pyytämällä potilasta kiertämään käsivartta sisäisesti nostaakseen käden selästä [9]. Testi katsotaan positiiviseksi, jos potilas ei pysty nostamaan käsivartta taaksepäin selästä tai jos hän suorittaa nostoliikkeen ojentaen kyynärpäätä tai olkapäätä. Heikkous on myös positiivinen tulos.
Vatsapainetesti suoritetaan käsivarsi sivussa ja kyynärpää taivutettuna 90°:een, jolloin potilas painaa kämmen vatsaansa kiertämällä olkapäätä sisäisesti [3, 5]. Testi katsotaan positiiviseksi (1) jos potilas osoittaa heikkoutta verrattuna vastakkaiseen olkapäähän tai (2) potilas työntää kättä vatsaa vasten ranteen taivutuksella, huolimatta päinvastaisesta ohjeesta.
IRLS-testi arvioidaan siten, että tutkija piti potilaan sairasta käsivartta suurimmalla sisäisellä kiertoliikkeellä [10]. Käden takaosaa nostetaan sitten passiivisesti pois kehosta, kunnes saavutetaan lähes täysi sisäinen kierto. Sitten potilasta pyydetään aktiivisesti säilyttämään tämä asento. Testi katsotaan positiiviseksi, jos potilas ei pysy asennossaan ja käsi on viivästynyt.
Karhun halaustesti suoritetaan niin, että toisen puolen kämmen asetetaan vastakkaiselle olkapäälle ja sormet ojennettuna ja kyynärpää vartalon etupuolelle [3]. Potilasta pyydetään sitten pitämään tätä asentoa, kun tutkija yritti vetää potilaan kättä olkapäästä ulkoisella kiertovoimalla, joka kohdistettiin kohtisuoraan kyynärvarteen nähden. Testi katsotaan positiiviseksi, jos potilas ei kyennyt pitämään kättä olkapäätä vasten tai jos hän osoitti heikkoutta verrattuna toiseen puoleen.
IRRT 0° sieppauksella ja 0° ulkoisella kiertoliikkeellä suoritetaan käsivarren ollessa sivulla ja kyynärpää taivutettuna 90° (kuva 1). Tämän jälkeen potilasta pyydetään vastustamaan tutkijan käyttämää ulkoista kiertovoimaa. Testi katsotaan positiiviseksi, jos potilas ei pystynyt pitämään asentoa kyljellään tai jos hän osoitti vastustetun sisäisen kiertoliikkeen heikkoutta toiseen puoleen verrattuna. Testi on negatiivinen, jos potilaat valittavat vain kipua.
Leikkauksen aikana annettiin yleisanestesia ja potilas asetettiin rantatuoliasentoon. Glenohumeraalisen nivelen ja subakromiaalisen tilan täydellinen artroskooppinen tutkimus suoritettiin tavallisen posteriorisen portaalin kautta. Vanhempi kirjailija suoritti täydellisen artroskooppisen tutkimuksen. Kiertäjämansetin artroskooppista arviointia pidettiin kultaisena standardina lopullisen diagnoosin tekemisessä. SSC:n arviointi suoritettiin sekä 30° artroskoopilla että 70° artroskoopilla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
potilaiden ilmoittamaa kipua
Aikaikkuna: heti testin jälkeen
potilaat tuntevat voimakasta kipua testin suorittamisen aikana
heti testin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Guoqing Cui, Peking University Third Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. toukokuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. toukokuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 8. heinäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 8. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2013125

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa