- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04954170
Teste de Resistência à Rotação Interna em Abdução e Rotação Externa
Teste de Resistência à Rotação Interna em Abdução e Rotação Externa: um Novo Teste Clínico para o Diagnóstico de Lesões do Subescapular
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O subescapular (SSC) fornece 50% da força total do manguito rotador e constitui a parte anterior dos pares de força da articulação glenoumeral. Os avanços na artroscopia do ombro resultaram em melhor detecção e tratamento da patologia do tendão subescapular. A prevalência é entre 27 e 30% em todas as artroscopias do ombro e entre 49 e 59% na cirurgia artroscópica do manguito rotador.
Seria vantajoso para o cirurgião ser capaz de diagnosticar uma ruptura SSC clinicamente antes da cirurgia ser realizada para a ruptura do manguito rotador. A ressonância magnética (RM) do ombro tem sido amplamente utilizada como uma ferramenta de diagnóstico para prever as lesões do manguito rotador. Mas as varreduras de ressonância magnética pré-operatórias não predizem de forma confiável as rupturas do SSC, seja a ressonância magnética convencional ou a artrografia por ressonância magnética. Muitos testes clínicos foram publicados para avaliar a integridade do SSC. O primeiro deles foi o teste de levantamento de Gerber, que foi relatado como muito confiável em pacientes com lesões completas do SSC. O sinal de atraso de rotação interna (IRLS) publicado por Hertel et al. foi específico, mas mais sensível do que o teste lift-off para avaliar o SSC. O teste de pressão abdominal descrito por Gerber et al. foi modificado por outros autores que o chamaram de sinal de Napoleão ou teste modificado de pressão abdominal. Testes de pressão abdominal positivos foram encontrados com rupturas do terço superior do SSC. Mais recentemente, o teste do abraço de urso foi publicado por Barth et al. e representou o teste mais sensível em comparação com os testes de levantamento, pressão abdominal e Napoleão. No entanto, Yoon et al. descobriram que o teste de pressão abdominal foi mais sensível em comparação com o teste do abraço de urso no estudo mais recente. Em nosso instituto, também realizamos teste de resistência de rotação interna (IRRT) em 0° de abdução e 0° de rotação externa (IRRT0°, Fig. 1) e IRRT em abdução máxima de 90° e rotação externa máxima (IRRTM) para investigar a função de SSC. Esses testes usam rotação interna resistida, pois o ombro está em diferentes graus de abdução e rotação externa.
Embora muitos desses exames sejam realizados, as lesões do SSC ainda são subdiagnosticadas antes da operação. Como esses 6 testes mencionados acima têm uma posição e maneira distintas, o teste individual pode implicar em gravidade diferente das lesões do SSC. O SSC é alongado e mais estendido na posição de abdução e rotação externa em comparação com a posição de rotação interna. O objetivo deste estudo é descrever o novo teste clínico (IRRTM) para avaliar a integridade do SSC e comparar seu valor diagnóstico com os testes SSC atuais (os testes lift-off, abdominais, IRLS e bear-hug). A hipótese era de que o IRRTM seria o teste mais sensível para detectar rupturas do SSC.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China
- PekingUTH
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com lesão do manguito rotador
Critério de exclusão:
- pacientes com rigidez de ombro, instabilidade, tendinite calcária, cirurgia prévia e no ombro contralateral com doenças.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Pacientes RCT
Pacientes com lesão do manguito rotador
|
A IRRT em abdução máxima de 90° e rotação externa máxima é realizada com o ombro em rotação máxima de 90° e o cotovelo flexionado a 90° (Fig. 2).
O paciente é então solicitado a resistir à força de rotação externa aplicada perpendicularmente ao antebraço pelo investigador.
O teste é considerado positivo se o paciente não conseguir manter a posição ou se apresentar fraqueza da rotação interna resistida em comparação com o outro lado.
Deve-se notar que a abdução máxima de 90° e a rotação externa máxima é a amplitude de movimento ativa.
O movimento passivo pode afetar o resultado do teste devido à dor intensa.
O teste de levantamento é realizado colocando a mão do braço afetado nas costas (na posição da coluna lombar média) e solicitando ao paciente que gire internamente o braço para levantar a mão das costas [9].
O teste é considerado positivo se o paciente não conseguir levantar o braço posteriormente das costas ou se realizar a manobra de elevação estendendo o cotovelo ou o ombro.
A fraqueza também é um resultado positivo.
O teste de pressão abdominal é realizado com o braço ao lado e o cotovelo flexionado a 90°, fazendo com que o paciente pressione a palma da mão contra o abdome por meio de rotação interna do ombro [3, 5].
O teste é considerado positivo (1) se o paciente apresentar fraqueza em comparação com o ombro oposto ou (2) o paciente empurrar a mão contra a barriga pela flexão do punho, apesar de instrução em contrário.
O teste IRLS é avaliado com o braço afetado do paciente mantido pelo examinador em rotação interna máxima [10].
O dorso da mão é então levantado passivamente para longe do corpo até que a rotação interna quase total seja alcançada.
Então, o paciente é solicitado a manter ativamente essa posição.
O teste é considerado positivo quando o paciente não consegue manter a posição e a mão fica defasada.
O teste do abraço de urso é realizado com a palma de um lado colocada no ombro oposto e os dedos estendidos e o cotovelo posicionado anterior ao corpo [3].
O paciente é então solicitado a manter essa posição quando o examinador tenta puxar a mão do paciente do ombro com uma força de rotação externa aplicada perpendicularmente ao antebraço.
O teste é considerado positivo se o paciente não conseguir segurar a mão contra o ombro ou se apresentar fraqueza em relação ao outro lado.
A IRRT em 0° de abdução e 0° de rotação externa é realizada com o braço ao lado e o cotovelo fletido a 90° (fig. 1).
O paciente é então solicitado a resistir à força de rotação externa aplicada pelo investigador.
O teste é considerado positivo se o paciente não conseguir manter a posição do lado ou se apresentar fraqueza da rotação interna resistida em comparação com o outro lado.
O teste é negativo se os pacientes se queixam apenas de dor.
No momento da cirurgia, foi administrada anestesia geral e o paciente foi colocado em posição de cadeira de praia.
Uma exploração artroscópica completa da articulação glenoumeral e do espaço subacromial foi realizada através de um portal posterior padrão.
O autor sênior realizou uma exploração artroscópica completa.
A avaliação artroscópica do manguito rotador foi considerada o padrão ouro para o diagnóstico definitivo.
A avaliação do SSC foi realizada com um artroscópio de 30° e um artroscópio de 70°.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
dor relatada pelo paciente
Prazo: logo após o teste
|
pacientes sentindo dor intensa ao realizar o teste
|
logo após o teste
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Guoqing Cui, Peking University Third Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2013125
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Roturas do manguito rotador
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.Concluído
-
Huaxia Eye Hospital GroupConcluídoOlho seco | Filme Tear | Camada lipídica | Liposico | Lágrimas Naturale ForteChina
-
He Eye HospitalRecrutamentoOlho Seco | Filme Tear | Nervo CórneaChina