- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04954170
Innenrotationswiderstandstest bei Abduktion und Außenrotation
Innenrotationswiderstandstest bei Abduktion und Außenrotation: ein neuer klinischer Test zur Diagnose von Subscapularis-Läsionen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Der Subscapularis (SSC) stellt 50 % der Gesamtkraft der Rotatorenmanschette bereit und bildet den vorderen Teil der Kraftpaare des Glenohumeralgelenks. Die Fortschritte in der Schulterarthroskopie haben zu einer verbesserten Erkennung und Behandlung von Pathologien der Subscapularis-Sehne geführt. Die Prävalenz liegt bei allen Schulterarthroskopien zwischen 27 und 30 % und bei der arthroskopischen Rotatorenmanschettenoperation zwischen 49 und 59 % .
Es wäre für den Chirurgen vorteilhaft, wenn er in der Lage wäre, einen SSC-Riss klinisch zu diagnostizieren, bevor ein chirurgischer Eingriff für einen Rotatorenmanschettenriss durchgeführt wird. Magnetresonanztomographie (MRI)-Scans der Schulter wurden weit verbreitet als diagnostisches Werkzeug zur Vorhersage von Verletzungen der Rotatorenmanschette verwendet. Präoperative MRT-Scans sagen SSC-Risse jedoch nicht zuverlässig voraus, unabhängig davon, ob konventionelle MRT oder MR-Arthrographie verwendet werden. Viele klinische Tests wurden veröffentlicht, um die Integrität von SSC zu bewerten. Der erste davon war der Lift-off-Test von Gerber, der sich bei Patienten mit vollständigen SSC-Risse als sehr zuverlässig erwiesen hat. Das von Hertel et al. war spezifisch, aber empfindlicher als der Lift-Off-Test zur Beurteilung des SSC. Der von Gerber et al. wurde von anderen Autoren modifiziert, die es das Napoleon-Zeichen oder den modifizierten Bauchpressetest nannten. Positive Bauchpressetests wurden mit SSC-Tränen im oberen Drittel gefunden. Vor kurzem wurde der Bear-Hug-Test von Barth et al. und stellte im Vergleich zu Abhebe-, Bauchpresse- und Napoleon-Tests den empfindlichsten Test dar. Yoon et al. fanden heraus, dass der Bauchpressetest in der neuesten Studie empfindlicher war als der Bärenumarmungstest. In unserem Institut haben wir auch einen Innenrotationswiderstandstest (IRRT) bei 0° Abduktion und 0° Außenrotation (IRRT0°, Abb. 1) und einen IRRT bei maximal 90° Abduktion und maximaler Außenrotation (IRRTM) durchgeführt, um die Funktion zu untersuchen SSC. Bei diesen Tests wird Innenrotation gegen Widerstand verwendet, da sich die Schulter in unterschiedlichen Abduktions- und Außenrotationsgraden befindet.
Obwohl viele dieser Tests durchgeführt werden, werden SSC-Läsionen vor der Operation immer noch unterdiagnostiziert. Da diese 6 oben genannten Tests eine unterschiedliche Position und Art haben, kann der einzelne Test unterschiedliche Schweregrade von SSC-Läsionen implizieren. Der SSC ist in der Abduktions- und Außenrotationsposition gestreckt und stärker gestreckt als in der Innenrotationsposition. Der Zweck dieser Studie ist es, den neuen klinischen Test (IRRTM) zur Bewertung der SSC-Integrität zu beschreiben und seinen diagnostischen Wert mit den derzeitigen SSC-Tests (Lift-Off-, Belly-Press-, IRLS- und Bear-Hug-Tests) zu vergleichen. Die Hypothese war, dass der IRRTM der empfindlichste Test zum Nachweis von Tränen des SSC sein würde.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Beijing
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Beijing, Beijing, China
- PekingUTH
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die an einer Verletzung der Rotatorenmanschette leiden
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Schultersteife, Instabilität, Kalksehnenentzündung, Voroperationen und an der kontralateralen Schulter mit Erkrankungen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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RCT-Patienten
Patienten, die an einer Verletzung der Rotatorenmanschette leiden
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IRRT mit maximal 90° Abduktion und maximaler Außenrotation wird mit der Schulter in maximal 90° Rotation und dem Ellenbogen auf 90° gebeugt durchgeführt (Abb. 2).
Der Patient wird dann aufgefordert, der vom Untersucher senkrecht auf den Unterarm ausgeübten externen Rotationskraft zu widerstehen.
Der Test gilt als positiv, wenn der Patient die Position nicht halten konnte oder wenn er oder sie im Vergleich zur anderen Seite eine Schwäche der widerstandenen Innenrotation zeigte.
Es sollte beachtet werden, dass die maximale Abduktion von 90° und die maximale Außenrotation der aktive Bewegungsbereich sind.
Passive Bewegung kann das Ergebnis des Tests aufgrund starker Schmerzen beeinflussen.
Der Abhebetest wird durchgeführt, indem die Hand des betroffenen Arms auf den Rücken gelegt wird (an der Position der mittleren Lendenwirbelsäule) und der Patient aufgefordert wird, den Arm nach innen zu drehen, um die Hand vom Rücken abzuheben [9].
Der Test gilt als positiv, wenn der Patient den Arm nicht posterior vom Rücken heben kann oder wenn er das Hebemanöver durch Streckung des Ellbogens oder der Schulter durchführt.
Schwäche ist auch als positives Ergebnis.
Der Bauchpressetest wird mit seitlich anliegendem Arm und 90° gebeugtem Ellbogen durchgeführt, indem der Patient die Handfläche durch Innenrotation der Schulter in den Bauch drückt [3, 5].
Der Test gilt als positiv, (1) wenn der Patient eine Schwäche im Vergleich zur gegenüberliegenden Schulter zeigt oder (2) der Patient trotz anderslautender Anweisung die Hand durch Handgelenkflexion gegen den Bauch drückt.
Der IRLS-Test wird ausgewertet, indem der betroffene Arm des Patienten vom Untersucher bei maximaler Innenrotation gehalten wurde [10].
Der Handrücken wird dann passiv vom Körper weggehoben, bis eine fast vollständige Innenrotation erreicht ist.
Dann wird der Patient aufgefordert, diese Position aktiv beizubehalten.
Der Test gilt als positiv, wenn der Patient die Position nicht halten kann und die Hand zurückbleibt.
Der Bear-Hug-Test wird mit der Handfläche einer Seite auf der gegenüberliegenden Schulter und ausgestreckten Fingern und dem Ellbogen vor dem Körper durchgeführt [3].
Der Patient wird dann gebeten, diese Position zu halten, wenn der Untersucher versucht, die Hand des Patienten mit einer senkrecht zum Unterarm ausgeübten externen Rotationskraft von der Schulter zu ziehen.
Der Test gilt als positiv, wenn der Patient die Hand nicht an der Schulter halten konnte oder im Vergleich zur Gegenseite Schwäche zeigte.
IRRT bei 0° Abduktion und 0° Außenrotation wird mit seitlichem Arm und 90° gebeugtem Ellbogen durchgeführt (Abb. 1).
Der Patient wird dann aufgefordert, der vom Untersucher ausgeübten Außenrotationskraft zu widerstehen.
Der Test gilt als positiv, wenn der Patient die Position auf der Seite nicht halten konnte oder wenn er oder sie im Vergleich zur anderen Seite eine Schwäche der widerstandenen Innenrotation zeigte.
Der Test ist negativ, wenn Patienten nur über Schmerzen klagen.
Zum Zeitpunkt der Operation wurde eine Vollnarkose verabreicht und der Patient in Beach-Chair-Position gebracht.
Eine vollständige arthroskopische Exploration des Glenohumeralgelenks und des subakromialen Raums wurde durch ein posteriores Standardportal durchgeführt.
Der leitende Autor führte eine vollständige arthroskopische Exploration durch.
Die arthroskopische Beurteilung der Rotatorenmanschette galt als Goldstandard für die definitive Diagnosestellung.
Die Auswertung des SSC wurde sowohl mit einem 30°-Arthroskop als auch mit einem 70°-Arthroskop durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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vom Patienten berichtete Schmerzen
Zeitfenster: unmittelbar nach der Prüfung
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Patienten, die beim Durchführen des Tests starke Schmerzen verspüren
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unmittelbar nach der Prüfung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Guoqing Cui, Peking University Third Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2013125
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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