ECTSにおける処理速度障害と脳機能異常の関連
中心側頭スパイクを伴う小児てんかんにおける処理速度障害と脳機能異常の関連
中心側頭スパイクを伴うてんかん (ECTS) は、小児で最も一般的なてんかん症候群です。
言語障害は ECTS 患者で広く調査されていますが、処理速度の認知機能障害とその神経画像メカニズムについてはほとんど知られていません。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
目的: ECTS 患者の処理速度の機能不全と関連する脳機能異常を、機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) と 18F-フルオロデオキシグルコース (18F-FDG) 陽電子放出断層撮影法 (PET) を使用して調査する。
設計、設定、および参加者 この研究は、2019 年 6 月から 2021 年 6 月までの ECTS 患者 (n = 28) を前向きに登録しました。 年齢と性別が一致した 20 人の健康な子供と、頭蓋外腫瘍のある別の 20 人の子供が対照として登録されました。 ECTS 患者と健常対照者は、神経心理学的検査と fMRI 検査を受けました。 さらに、ECTS患者と頭蓋外腫瘍のある子供は、18F-FDG PET検査を受けました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
68
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Zhejiang
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Hangzhou、Zhejiang、中国、310009
- Department of Nuclear Medicine and PET/CT Center, The Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6年～18年 (アダルト、子供)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
中心側頭スパイクを伴う小児てんかんの小児患者
説明
包含基準:
- (a) 6 歳から 18 歳までの年齢。 (b) 最後の発作から 48 時間以上経過した 18F-FDG PET 検査、(c) 通常の MRI でてんかんに関連する構造異常は検出されない
除外基準:
- (a) 他の神経障害または精神障害の病歴; (b) 18F-FDG PET/CT 検査前のプレスキャン血漿グルコースレベル > 120 mg/dl; (c) MRI 検査の禁忌; (d) MRI 検査中の頭の動き (平行移動 > 3 mm または回転 > 3 度)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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実験グループ
実験グループは、神経心理学的検査、18F-FDG PET/CT、3T 安静状態の fMRI 検査を受けました。
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MRI コントロール グループ
MRI対照群は、神経心理学的検査および3T安静状態fMRI検査を受けた
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PETコントロールグループ
PET対照群は18F-FDG PET/CT検査を実施
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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処理速度指数
時間枠：修了まで約2年
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処理速度指数は、Wechsler Intelligence Scale for Children に従って測定されました
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修了まで約2年
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標準化された取り込み値の比率
時間枠：修了まで約2年
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標準化された取り込み値の比率は、脳内グルコース代謝の 18F-FDG PET から測定されました
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修了まで約2年
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機能的接続
時間枠：修了まで約2年
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機能的結合は、脳の局所相互作用についてfMRIから測定されました
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修了まで約2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年6月1日
一次修了 (実際)
2021年6月1日
研究の完了 (実際)
2021年6月30日
試験登録日
最初に提出
2021年7月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年7月6日
最初の投稿 (実際)
2021年7月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年7月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年7月6日
最終確認日
2021年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。