Vereniging van verwerkingssnelheidsdisfunctie en hersenfunctionele afwijking in ECTS
6 juli 2021 bijgewerkt door: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Associatie van disfunctie van verwerkingssnelheid en hersenfunctionele afwijking bij epilepsie bij kinderen met centrotemporale spikes
Epilepsie met centrotemporale spikes (ECTS) is het meest voorkomende epilepsiesyndroom bij kinderen.
Taalstoornissen zijn uitgebreid onderzocht bij patiënten met ECTS, maar er is weinig bekend over de cognitieve disfunctie van verwerkingssnelheid en het neuroimaging-mechanisme.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
DOEL Het onderzoeken van de disfunctie van de verwerkingssnelheid bij patiënten met ECTS, en de daarmee samenhangende hersenfunctionele afwijking met behulp van functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI) en 18F-fluorodeoxyglucose (18F-FDG) positronemissietomografie (PET).
ONTWERP, SETTING EN DEELNEMERS Deze studie nam prospectief ECTS-patiënten (n = 28) op vanaf juni 2019 en juni 2021. Twintig gezonde kinderen van dezelfde leeftijd en geslacht en nog eens twintig kinderen met extracraniale tumoren werden als controlegroep opgenomen. Patiënten met ECTS en gezonde controles ondergingen neuropsychologische testen en fMRI-onderzoek. Daarnaast ondergingen ECTS-patiënten en kinderen met extracraniale tumoren 18F-FDG PET-onderzoek.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
68
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
- Department of Nuclear Medicine and PET/CT Center, The Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
6 jaar tot 18 jaar (VOLWASSEN, KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Pediatrische patiënten met kinderepilepsie met centrotemporale spikes
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- (a) leeftijd tussen 6 en 18 jaar; (b) 18F-FDG PET-onderzoek meer dan 48 uur sinds de laatste aanval, (c) geen structurele afwijkingen geassocieerd met epilepsie gedetecteerd op routine-MRI
Uitsluitingscriteria:
- (a) een voorgeschiedenis van andere neurologische of psychiatrische stoornissen; (b) pre-scan plasmaglucosespiegel > 120 mg/dl vóór 18F-FDG PET/CT-onderzoek; (c) eventuele contra-indicaties voor MRI-onderzoek; (d) hoofdbeweging (translatie > 3 mm of rotatie > 3 graden) tijdens MRI-onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Experimentele groep
De experimentele groep onderging neuropsychologische testen, 18F-FDG PET/CT, 3T rusttoestand fMRI-onderzoeken.
|
|
MRI-controlegroep
De MRI-controlegroep onderging neuropsychologische testen en 3T rusttoestand fMRI-onderzoeken
|
|
PET-controlegroep
De PET-controlegroep onderging 18F-FDG PET/CT-onderzoek
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verwerkingssnelheidsindex
Tijdsspanne: Door afronding van de studie, ongeveer 2 jaar
|
De verwerkingssnelheidsindex werd gemeten volgens de Wechsler Intelligence Scale for Children
|
Door afronding van de studie, ongeveer 2 jaar
|
|
Gestandaardiseerde opnamewaarderatio
Tijdsspanne: Door afronding van de studie, ongeveer 2 jaar
|
Gestandaardiseerde opnamewaarderatio werd gemeten van 18F-FDG PET voor hersenglucosemetabolisme
|
Door afronding van de studie, ongeveer 2 jaar
|
|
Functionele connectiviteit
Tijdsspanne: Door afronding van de studie, ongeveer 2 jaar
|
Functionele connectiviteit werd gemeten met fMRI voor hersenregionale interacties
|
Door afronding van de studie, ongeveer 2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 juli 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 juli 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 juli 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 juli 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 juli 2021
Laatst geverifieerd
1 juli 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2019-266
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .