Asociación de Disfunción de la Velocidad de Procesamiento y Anormalidad Funcional Cerebral en ECTS
6 de julio de 2021 actualizado por: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Asociación de la disfunción de la velocidad de procesamiento y la anomalía funcional cerebral en la epilepsia infantil con picos centrotemporales
La epilepsia con puntas centrotemporales (ECTS) es el síndrome de epilepsia más común en niños.
El deterioro del lenguaje se ha investigado ampliamente en pacientes con ECTS, pero se sabe poco sobre la disfunción cognitiva de la velocidad de procesamiento y su mecanismo de neuroimagen.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
OBJETIVO Investigar la disfunción de la velocidad de procesamiento en pacientes con ECTS y la anomalía funcional cerebral asociada mediante resonancia magnética funcional (fMRI) y tomografía por emisión de positrones (PET) con 18F-fluorodesoxiglucosa (18F-FDG).
DISEÑO, ESCENARIO Y PARTICIPANTES Este estudio inscribió prospectivamente a pacientes ECTS (n = 28) entre junio de 2019 y junio de 2021. Veinte niños sanos de la misma edad y sexo y otros veinte niños con tumores extracraneales se inscribieron como controles. Los pacientes con ECTS y los controles sanos se sometieron a pruebas neuropsicológicas y examen fMRI. Además, los pacientes ECTS y los niños con tumores extracraneales se sometieron a un examen PET con 18F-FDG.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
68
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310009
- Department of Nuclear Medicine and PET/CT Center, The Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 años a 18 años (ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes pediátricos con epilepsia infantil con puntas centrotemporales
Descripción
Criterios de inclusión:
- (a) edad entre 6 y 18 años; (b) examen PET con 18F-FDG más de 48 h desde la última convulsión, (c) no se detectaron anomalías estructurales asociadas con la epilepsia en la resonancia magnética de rutina
Criterio de exclusión:
- (a) cualquier historial de otros trastornos neurológicos o psiquiátricos; (b) nivel de glucosa en plasma previo a la exploración > 120 mg/dl antes del examen PET/TC con 18F-FDG; (c) cualquier contraindicación para el examen de resonancia magnética; (d) movimiento de la cabeza (traslación > 3 mm o rotación > 3 grados) durante el examen de resonancia magnética
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo experimental
El grupo experimental se sometió a pruebas neuropsicológicas, 18F-FDG PET/CT, exámenes de IRMf en estado de reposo 3T.
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Grupo de control de resonancia magnética
El grupo de control de resonancia magnética se sometió a pruebas neuropsicológicas y exámenes de resonancia magnética funcional en estado de reposo 3T
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Grupo de control de PET
El grupo de control de PET se sometió a un examen PET/TC con 18F-FDG
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de velocidad de procesamiento
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, alrededor de 2 años.
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El índice de velocidad de procesamiento se midió de acuerdo con la Escala de inteligencia para niños de Wechsler
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Hasta la finalización del estudio, alrededor de 2 años.
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Ratio de valor de consumo estandarizado
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, alrededor de 2 años.
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La relación del valor de captación estandarizada se midió a partir de 18F-FDG PET para el metabolismo de la glucosa cerebral
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Hasta la finalización del estudio, alrededor de 2 años.
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Conectividad funcional
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, alrededor de 2 años.
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La conectividad funcional se midió a partir de fMRI para las interacciones regionales del cerebro.
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Hasta la finalización del estudio, alrededor de 2 años.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2019
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2021
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de julio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de julio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
8 de julio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de julio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de julio de 2021
Última verificación
1 de julio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019-266
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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