Prosessointinopeushäiriön ja aivojen toiminnallisen poikkeavuuden yhdistäminen ECTS:ssä
tiistai 6. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Lapsuuden epilepsian prosessointinopeushäiriöiden ja aivojen toiminnallisten poikkeavuuksien yhdistäminen keskitemporaalisten piikkien kanssa
Epilepsia ja sentrotemporaaliset piikit (ECTS) on yleisin lasten epilepsiaoireyhtymä.
Kielen vajaatoimintaa on tutkittu laajasti ECTS-potilailla, mutta prosessointinopeuden kognitiivisista toimintahäiriöistä ja sen neurokuvantamismekanismista tiedetään vain vähän.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITE Tutkia prosessointinopeuden toimintahäiriöitä potilailla, joilla on ECTS, ja siihen liittyvää aivojen toiminnallista poikkeavuutta käyttämällä funktionaalista magneettikuvausta (fMRI) ja 18F-fluorodeoksiglukoosia (18F-FDG) positroniemissiotomografiaa (PET).
SUUNNITTELU, ASETUS JA OSALLISTUJAT Tähän tutkimukseen osallistui prospektiivisesti ECTS-potilaita (n = 28) kesäkuusta 2019 kesäkuuhun 2021. Kaksikymmentä ikään ja sukupuoleen sopivaa tervettä lasta ja toiset kaksikymmentä lasta, joilla oli ekstrakraniaalisia kasvaimia, otettiin mukaan kontrolleihin. ECTS-potilaille ja terveille verrokeille tehtiin neuropsykologinen testi ja fMRI-tutkimus. Lisäksi ECTS-potilaille ja lapsille, joilla oli ekstrakraniaalisia kasvaimia, tehtiin 18F-FDG PET-tutkimus.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
68
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310009
- Department of Nuclear Medicine and PET/CT Center, The Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 18 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Lapsipotilaat, joilla on lapsuuden epilepsia ja sentrotemporaaliset piikit
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- a) ikä 6–18 vuotta; (b) 18F-FDG PET-tutkimus yli 48 tuntia viimeisestä kohtauksesta, (c) epilepsiaan liittyviä rakenteellisia poikkeavuuksia ei havaittu rutiininomaisessa magneettikuvauksessa
Poissulkemiskriteerit:
- a) aiemmista muista neurologisista tai psykiatrisista häiriöistä; (b) plasman glukoositaso ennen skannausta > 120 mg/dl ennen 18F-FDG PET/CT -tutkimusta; c) mahdolliset magneettikuvauksen vasta-aiheet; (d) pään liike (translaatio > 3 mm tai kierto > 3 astetta) MRI-tutkimuksen aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Kokeellinen ryhmä
Koeryhmälle tehtiin neuropsykologiset testit, 18F-FDG PET/CT, 3T lepotilan fMRI-tutkimukset.
|
|
MRI-kontrolliryhmä
MRI-vertailuryhmälle tehtiin neuropsykologiset testit ja 3T-lepotilan fMRI-tutkimukset
|
|
PET-valvontaryhmä
PET-kontrolliryhmälle tehtiin 18F-FDG PET/CT-tutkimus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käsittelynopeusindeksi
Aikaikkuna: Opintojen päättyessä noin 2 vuotta
|
Prosessointinopeusindeksi mitattiin Wechsler Intelligence Scale for Children -asteikolla
|
Opintojen päättyessä noin 2 vuotta
|
|
Standardoitu sisäänottoarvosuhde
Aikaikkuna: Opintojen päättyessä noin 2 vuotta
|
Standardoitu ottoarvosuhde mitattiin 18F-FDG PET:stä aivojen glukoosiaineenvaihduntaa varten
|
Opintojen päättyessä noin 2 vuotta
|
|
Toiminnallinen liitettävyys
Aikaikkuna: Opintojen päättyessä noin 2 vuotta
|
FMRI:stä mitattiin toiminnallinen yhteys aivojen alueellisten vuorovaikutusten osalta
|
Opintojen päättyessä noin 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 6. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 8. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 8. heinäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-266
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .