Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek dysfunkcji szybkości przetwarzania i nieprawidłowości funkcjonalnych mózgu w ECTS

6 lipca 2021 zaktualizowane przez: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Związek dysfunkcji szybkości przetwarzania i nieprawidłowości czynnościowych mózgu w padaczce dziecięcej z kolcami centralno-skroniowymi

Padaczka ze środkowo-skroniowymi kolcami (ECTS) jest najczęstszym zespołem padaczkowym u dzieci. Zaburzenia językowe były szeroko badane u pacjentów z ECTS, ale niewiele wiadomo na temat dysfunkcji poznawczych związanych z szybkością przetwarzania i mechanizmem neuroobrazowania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

CEL Zbadanie dysfunkcji szybkości przetwarzania danych u pacjentów z ECTS i związanych z tym nieprawidłowości czynnościowych mózgu za pomocą funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI) i pozytonowej tomografii emisyjnej 18F-fluorodeoksyglukozy (18F-FDG) (PET).

PROJEKT, USTAWIENIE I UCZESTNICY Do tego badania prospektywnie włączono pacjentów ECTS (n = 28) od czerwca 2019 r. do czerwca 2021 r. Dwadzieścioro zdrowych dzieci dobranych pod względem wieku i płci oraz kolejnych dwudziestu dzieci z guzami pozaczaszkowymi włączono jako grupę kontrolną. Pacjenci z ECTS i zdrowi kontrolni przeszli testy neuropsychologiczne i badanie fMRI. Dodatkowo u pacjentów ECTS oraz dzieci z guzami zewnątrzczaszkowymi wykonywano badanie PET 18F-FDG.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

68

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310009
        • Department of Nuclear Medicine and PET/CT Center, The Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 18 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci pediatryczni z padaczką dziecięcą z kolcami środkowo-skroniowymi

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • a) wiek od 6 do 18 lat; (b) badanie 18F-FDG PET ponad 48 h od ostatniego napadu, (c) brak nieprawidłowości strukturalnych związanych z padaczką wykrytych w rutynowym MRI

Kryteria wyłączenia:

  • (a) jakąkolwiek historię innych zaburzeń neurologicznych lub psychiatrycznych; (b) stężenie glukozy w osoczu przed badaniem > 120 mg/dl przed badaniem PET/CT 18F-FDG; (c) ewentualne przeciwwskazania do badania MRI; (d) ruch głowy (przesunięcie > 3 mm lub obrót > 3 stopnie) podczas badania MRI

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Grupa eksperymentalna
W grupie eksperymentalnej wykonano badania neuropsychologiczne, 18F-FDG PET/CT, 3T fMRI stanu spoczynku.
Grupa kontrolna MRI
Grupa kontrolna MRI przeszła testy neuropsychologiczne i badania fMRI stanu spoczynku 3T
Grupa kontrolna PET
W grupie kontrolnej PET wykonano badanie 18F-FDG PET/CT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks szybkości przetwarzania
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, około 2 lat
Wskaźnik szybkości przetwarzania został zmierzony według Skali Inteligencji Wechslera dla Dzieci
Poprzez ukończenie studiów, około 2 lat
Standaryzowany współczynnik wartości wchłaniania
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, około 2 lat
Standaryzowany stosunek wartości wychwytu mierzono z 18F-FDG PET dla metabolizmu glukozy w mózgu
Poprzez ukończenie studiów, około 2 lat
Funkcjonalna łączność
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, około 2 lat
Łączność funkcjonalną mierzono za pomocą fMRI dla regionalnych interakcji mózgu
Poprzez ukończenie studiów, około 2 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019-266

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Padaczka, Rolandic

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj