ECTS处理速度障碍与脑功能异常的关联
儿童癫痫处理速度障碍与脑功能异常与中央颞区棘波的关联
癫痫伴中央颞区棘波 (ECTS) 是儿童最常见的癫痫综合征。
ECTS患者的语言障碍已被广泛研究，但对处理速度的认知功能障碍及其神经影像学机制知之甚少。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
目的 利用功能磁共振成像（fMRI）和 18F-氟脱氧葡萄糖（18F-FDG）正电子发射断层扫描（PET）研究 ECTS 患者的处理速度障碍，以及相关的脑功能异常。
设计、地点和参与者 本研究前瞻性地招募了 2019 年 6 月和 2021 年 6 月的 ECTS 患者（n = 28）。 将 20 名年龄和性别匹配的健康儿童和另外 20 名患有颅外肿瘤的儿童作为对照。 患有 ECTS 的患者和健康对照者接受了神经心理学测试和 fMRI 检查。 此外，ECTS患者和颅外肿瘤患儿均接受了18F-FDG PET检查。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
68
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou、Zhejiang、中国、310009
- Department of Nuclear Medicine and PET/CT Center, The Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6年 至 18年 (成人、孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
伴有中央颞区棘波的儿童癫痫儿科患者
描述
纳入标准：
- (a) 年龄在 6 至 18 岁之间； (b) 18F-FDG PET 检查距上次癫痫发作超过 48 小时，(c) 常规 MRI 未检测到与癫痫相关的结构异常
排除标准：
- (a) 任何其他神经或精神疾病的病史； (b) 18F-FDG PET/CT 检查前扫描前血浆葡萄糖水平 > 120 mg/dl； (c) 任何 MRI 检查禁忌证； (d) MRI 检查期间的头部运动（平移 > 3 毫米或旋转 > 3 度）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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实验组
实验组进行神经心理测试、18F-FDG PET/CT、3T静息态fMRI检查。
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|
MRI 对照组
MRI对照组进行神经心理测试和3T静息态fMRI检查
|
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宠物控制组
PET对照组行18F-FDG PET/CT检查
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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加工速度指标
大体时间：通过学习完成，约2年
|
处理速度指标根据韦氏儿童智力量表测量
|
通过学习完成，约2年
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标准化摄取值比
大体时间：通过学习完成，约2年
|
从 18F-FDG PET 测量脑葡萄糖代谢的标准化摄取值比率
|
通过学习完成，约2年
|
|
功能连接
大体时间：通过学习完成，约2年
|
功能连通性是通过 fMRI 测量的大脑区域相互作用
|
通过学习完成，约2年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年6月1日
初级完成 (实际的)
2021年6月1日
研究完成 (实际的)
2021年6月30日
研究注册日期
首次提交
2021年7月6日
首先提交符合 QC 标准的
2021年7月6日
首次发布 (实际的)
2021年7月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年7月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年7月6日
最后验证
2021年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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