Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Association of Processing Speed ​​Dysfunction and Brain Functional Abnormality in ECTS

6. juli 2021 opdateret af: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Association of Processing Speed ​​Dysfunction and Brain Functional Abnormality in Childhood Epilepsy With Centrotemporal Spikes

Epilepsi med centrotemporale spidser (ECTS) er det mest almindelige epilepsisyndrom hos børn. Sprogsvækkelse er blevet undersøgt i vid udstrækning hos patienter med ECTS, men man ved kun lidt om den kognitive dysfunktion af behandlingshastighed og dens neuroimaging-mekanisme.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

MÅL At undersøge processeringshastighedsdysfunktionen hos patienter med ECTS og den associerede hjernefunktionelle abnormitet ved hjælp af funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) og 18F-fluorodeoxyglucose (18F-FDG) positronemissionstomografi (PET).

DESIGN, INDSTILLINGER OG DELTAGERE Denne undersøgelse omfattede prospektivt ECTS-patienter (n = 28) fra juni 2019 og juni 2021. Tyve alders- og kønsmatchede raske børn og yderligere tyve børn med ekstrakranielle tumorer blev indskrevet som kontroller. Patienter med ECTS og raske kontroller gennemgik neuropsykologisk testning og fMRI-undersøgelse. Derudover gennemgik ECTS-patienter og børn med ekstrakranielle tumorer 18F-FDG PET-undersøgelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

68

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
        • Department of Nuclear Medicine and PET/CT Center, The Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 18 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Pædiatriske patienter med barndomsepilepsi med centrotemporale spidser

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • (a) alder mellem 6 og 18 år; (b) 18F-FDG PET-undersøgelse mere end 48 timer siden sidste anfald, (c) ingen strukturelle abnormiteter forbundet med epilepsi påvist på rutine-MRI

Ekskluderingskriterier:

  • (a) enhver historie med andre neurologiske eller psykiatriske lidelser; (b) præ-scanning plasmaglucoseniveau > 120 mg/dl før 18F-FDG PET/CT-undersøgelse; (c) eventuelle kontraindikationer for MR-undersøgelse; (d) hovedbevægelse (translation > 3 mm eller rotation > 3 grader) under MR-undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Forsøgsgruppe
Forsøgsgruppen gennemgik neuropsykologisk testning, 18F-FDG PET/CT, 3T hviletilstand fMRI-undersøgelser.
MR kontrolgruppe
MR kontrolgruppen gennemgik neuropsykologisk test og 3T hviletilstand fMRI undersøgelser
PET kontrolgruppe
PET-kontrolgruppen gennemgik 18F-FDG PET/CT-undersøgelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingshastighedsindeks
Tidsramme: Gennem studieafslutning, ca. 2 år
Behandlingshastighedsindeks blev målt i henhold til Wechsler Intelligence Scale for Children
Gennem studieafslutning, ca. 2 år
Standardiseret optagelsesværdiforhold
Tidsramme: Gennem studieafslutning, ca. 2 år
Standardiseret optagelsesværdiforhold blev målt fra 18F-FDG PET for hjerneglukosemetabolisme
Gennem studieafslutning, ca. 2 år
Funktionel tilslutning
Tidsramme: Gennem studieafslutning, ca. 2 år
Funktionel forbindelse blev målt fra fMRI for hjerneinteraktioner
Gennem studieafslutning, ca. 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

8. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019-266

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Epilepsi, Rolandic

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner