Association of Processing Speed Dysfunction and Brain Functional Abnormality in ECTS
6 juli 2021 uppdaterad av: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Association of Processing Speed Dysfunction and Brain Functional Abnormality in Childhood Epilepsy With Centrotemporal Spikes
Epilepsi med centrotemporala spikes (ECTS) är det vanligaste epilepsisyndromet hos barn.
Språkstörning har undersökts i stor omfattning hos patienter med ECTS, men lite är känt om den kognitiva dysfunktionen av bearbetningshastighet och dess neuroavbildningsmekanism.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
MÅL Att undersöka bearbetningshastighetsdysfunktionen hos patienter med ECTS och associerad hjärnfunktionsavvikelse med hjälp av funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI) och 18F-fluorodeoxiglukos (18F-FDG) positronemissionstomografi (PET).
DESIGN, INSTÄLLNING OCH DELTAGARE Denna studie registrerade prospektivt ECTS-patienter (n = 28) från juni 2019 och juni 2021. Tjugo ålders- och könsmatchade friska barn och ytterligare tjugo barn med extrakraniella tumörer inkluderades som kontroller. Patienter med ECTS och friska kontroller genomgick neuropsykologisk testning och fMRI-undersökning. Dessutom genomgick ECTS-patienter och barn med extrakraniella tumörer 18F-FDG PET-undersökning.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
68
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
- Department of Nuclear Medicine and PET/CT Center, The Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
6 år till 18 år (VUXEN, BARN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Pediatriska patienter med barnepilepsi med centrotemporala toppar
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- a) ålder mellan 6 och 18 år. (b) 18F-FDG PET-undersökning mer än 48 timmar sedan det senaste anfallet, (c) inga strukturella abnormiteter associerade med epilepsi upptäckts på rutin-MRT
Exklusions kriterier:
- (a) någon historia av andra neurologiska eller psykiatriska störningar; (b) förskansad plasmaglukosnivå > 120 mg/dl före 18F-FDG PET/CT-undersökning; (c) eventuella kontraindikationer för MRT-undersökning; (d) huvudrörelse (translation > 3 mm eller rotation > 3 grader) under MRT-undersökning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Experimentgrupp
Den experimentella gruppen genomgick neuropsykologisk testning, 18F-FDG PET/CT, 3T vilotillstånd fMRI-undersökningar.
|
|
MRT kontrollgrupp
MRT-kontrollgruppen genomgick neuropsykologiska tester och 3T-fMRI-undersökningar i vilotillstånd
|
|
PET kontrollgrupp
PET-kontrollgruppen genomgick 18F-FDG PET/CT-undersökning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bearbetningshastighetsindex
Tidsram: Genom avslutad studie, ca 2 år
|
Processhastighetsindex mättes enligt Wechsler Intelligence Scale for Children
|
Genom avslutad studie, ca 2 år
|
|
Standardiserat upptagsvärdeförhållande
Tidsram: Genom avslutad studie, ca 2 år
|
Standardiserat upptagsvärdesförhållande mättes från 18F-FDG PET för hjärnans glukosmetabolism
|
Genom avslutad studie, ca 2 år
|
|
Funktionell anslutning
Tidsram: Genom avslutad studie, ca 2 år
|
Funktionell anslutning mättes från fMRI för regionala hjärninteraktioner
|
Genom avslutad studie, ca 2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2021
Avslutad studie (Faktisk)
30 juni 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 juli 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 juli 2021
Första postat (Faktisk)
8 juli 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 juli 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 juli 2021
Senast verifierad
1 juli 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2019-266
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .