Ассоциация дисфункции скорости обработки данных и функциональных отклонений мозга в ECTS
6 июля 2021 г. обновлено: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Ассоциация дисфункции скорости обработки данных и функциональной аномалии мозга при детской эпилепсии с центротемпоральными спайками
Эпилепсия с центротемпоральными спайками (ECTS) является наиболее частым эпилептическим синдромом у детей.
Речевые нарушения широко исследовались у пациентов с ECTS, но мало что известно о когнитивной дисфункции скорости обработки информации и ее нейровизуализирующем механизме.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
ЦЕЛЬ. Исследовать дисфункцию скорости обработки информации у пациентов с ECTS и связанную с ней функциональную аномалию головного мозга с помощью функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ) и позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ) с 18F-фтордезоксиглюкозой (18F-ФДГ).
ДИЗАЙН, УСТАНОВКИ И УЧАСТНИКИ В это исследование проспективно включались пациенты ECTS (n = 28) с июня 2019 г. по июнь 2021 г. В качестве контроля были взяты 20 здоровых детей того же возраста и пола и еще 20 детей с экстракраниальными опухолями. Пациентам с ECTS и здоровой контрольной группе было проведено нейропсихологическое тестирование и фМРТ-обследование. Кроме того, больным ECTS и детям с экстракраниальными опухолями проводили ПЭТ с 18F-ФДГ.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
68
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310009
- Department of Nuclear Medicine and PET/CT Center, The Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 6 лет до 18 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Педиатрические пациенты с детской эпилепсией с центротемпоральными спайками
Описание
Критерии включения:
- а) возраст от 6 до 18 лет; (б) ПЭТ-исследование с 18F-ФДГ более 48 ч после последнего припадка, (в) отсутствие структурных аномалий, связанных с эпилепсией, на рутинной МРТ
Критерий исключения:
- (а) любые другие неврологические или психические расстройства в анамнезе; (b) уровень глюкозы в плазме перед сканированием > 120 мг/дл перед исследованием ПЭТ/КТ с 18F-FDG; (c) любые противопоказания для МРТ-исследования; (d) движение головы (поступательное движение > 3 мм или вращение > 3 градусов) во время МРТ-исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Экспериментальная группа
В экспериментальной группе проводилось нейропсихологическое тестирование, ПЭТ/КТ с 18F-ФДГ, фМРТ в состоянии покоя 3Т.
|
|
Группа контроля МРТ
Контрольная группа МРТ прошла нейропсихологическое тестирование и фМРТ-исследование в состоянии покоя 3T.
|
|
Группа контроля ПЭТ
Контрольная группа ПЭТ прошла ПЭТ/КТ исследование с 18F-ФДГ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс скорости обработки
Временное ограничение: Через завершение учебы, около 2 лет
|
Индекс скорости обработки данных измерялся по шкале интеллекта Векслера для детей.
|
Через завершение учебы, около 2 лет
|
|
Стандартизированный коэффициент поглощения
Временное ограничение: Через завершение учебы, около 2 лет
|
Стандартизированное отношение значения поглощения было измерено с помощью 18F-FDG PET для метаболизма глюкозы в головном мозге.
|
Через завершение учебы, около 2 лет
|
|
Функциональная связь
Временное ограничение: Через завершение учебы, около 2 лет
|
Функциональная связность была измерена с помощью фМРТ для региональных взаимодействий мозга.
|
Через завершение учебы, около 2 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 июля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 июля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 июля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 июля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 июля 2021 г.
Последняя проверка
1 июля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019-266
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .