Association d'un dysfonctionnement de la vitesse de traitement et d'une anomalie fonctionnelle cérébrale dans l'ECTS
6 juillet 2021 mis à jour par: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Association d'un dysfonctionnement de la vitesse de traitement et d'une anomalie fonctionnelle cérébrale dans l'épilepsie infantile avec des pointes centrotemporales
L'épilepsie à pointes centrotemporales (ECTS) est le syndrome épileptique le plus fréquent chez l'enfant.
Les troubles du langage ont été largement étudiés chez les patients atteints d'ECTS, mais on sait peu de choses sur le dysfonctionnement cognitif de la vitesse de traitement et son mécanisme de neuroimagerie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
OBJECTIF Étudier le dysfonctionnement de la vitesse de traitement chez les patients atteints d'ECTS et l'anomalie fonctionnelle cérébrale associée en utilisant l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) et la tomographie par émission de positrons (TEP) au 18F-fluorodésoxyglucose (18F-FDG).
CONCEPTION, CONTEXTE ET PARTICIPANTS Cette étude a recruté de manière prospective des patients ECTS (n = 28) de juin 2019 à juin 2021. Vingt enfants en bonne santé appariés selon l'âge et le sexe et vingt autres enfants atteints de tumeurs extracrâniennes ont été recrutés comme témoins. Les patients avec ECTS et les témoins sains ont subi des tests neuropsychologiques et un examen IRMf. De plus, les patients ECTS et les enfants atteints de tumeurs extracrâniennes ont subi un examen TEP au 18F-FDG.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
68
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310009
- Department of Nuclear Medicine and PET/CT Center, The Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 ans à 18 ans (ADULTE, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients pédiatriques atteints d'épilepsie infantile avec pointes centrotemporales
La description
Critère d'intégration:
- (a) avoir entre 6 et 18 ans; (b) examen TEP au 18F-FDG plus de 48 h après la dernière crise, (c) aucune anomalie structurelle associée à l'épilepsie n'a été détectée lors d'une IRM de routine
Critère d'exclusion:
- (a) tout antécédent d'autres troubles neurologiques ou psychiatriques ; (b) taux de glucose plasmatique pré-scan > 120 mg/dl avant examen TEP/TDM au 18F-FDG ; (c) toute contre-indication à l'examen IRM ; (d) mouvement de la tête (translation > 3 mm ou rotation > 3 degrés) pendant l'examen IRM
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Groupe expérimental
Le groupe expérimental a subi des tests neuropsychologiques, TEP/TDM au 18F-FDG, des examens IRMf à l'état de repos 3T.
|
|
Groupe de contrôle IRM
Le groupe témoin IRM a subi des tests neuropsychologiques et des examens IRMf à l'état de repos 3T
|
|
Groupe de contrôle PET
Le groupe témoin TEP a subi un examen TEP/TDM au 18F-FDG
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Indice de vitesse de traitement
Délai: Jusqu'à la fin des études, environ 2 ans
|
L'indice de vitesse de traitement a été mesuré selon l'échelle d'intelligence de Wechsler pour les enfants
|
Jusqu'à la fin des études, environ 2 ans
|
|
Rapport de valeur d'absorption standardisé
Délai: Jusqu'à la fin des études, environ 2 ans
|
Le rapport de valeur d'absorption standardisé a été mesuré à partir de la TEP au 18F-FDG pour le métabolisme du glucose dans le cerveau
|
Jusqu'à la fin des études, environ 2 ans
|
|
Connectivité fonctionnelle
Délai: Jusqu'à la fin des études, environ 2 ans
|
La connectivité fonctionnelle a été mesurée à partir de l'IRMf pour les interactions régionales du cerveau
|
Jusqu'à la fin des études, environ 2 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2019
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 juillet 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 juillet 2021
Première publication (Réel)
8 juillet 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 juillet 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 juillet 2021
Dernière vérification
1 juillet 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019-266
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .