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Assoziation von Verarbeitungsgeschwindigkeitsstörungen und Funktionsstörungen des Gehirns in ECTS

6. Juli 2021 aktualisiert von: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Assoziation von Verarbeitungsgeschwindigkeitsstörungen und Funktionsstörungen des Gehirns bei Epilepsie im Kindesalter mit zentrotemporalen Spikes

Epilepsie mit zentrotemporalen Spikes (ECTS) ist das häufigste Epilepsiesyndrom bei Kindern. Sprachbeeinträchtigungen wurden bei Patienten mit ECTS umfassend untersucht, aber es ist wenig über die kognitive Dysfunktion der Verarbeitungsgeschwindigkeit und ihren bildgebenden Mechanismus bekannt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

ZIEL Untersuchung der Dysfunktion der Verarbeitungsgeschwindigkeit bei Patienten mit ECTS und der damit verbundenen funktionellen Anomalie des Gehirns mittels funktioneller Magnetresonanztomographie (fMRI) und 18F-Fluordeoxyglukose (18F-FDG)-Positronen-Emissions-Tomographie (PET).

DESIGN, SETTING UND TEILNEHMER In diese Studie wurden prospektiv ECTS-Patienten (n = 28) von Juni 2019 bis Juni 2021 aufgenommen. Zwanzig alters- und geschlechtsangepasste gesunde Kinder und weitere zwanzig Kinder mit extrakraniellen Tumoren wurden als Kontrollen aufgenommen. Patienten mit ECTS und gesunde Kontrollpersonen wurden neuropsychologischen Tests und einer fMRI-Untersuchung unterzogen. Zusätzlich wurden ECTS-Patienten und Kinder mit extrakraniellen Tumoren einer 18F-FDG-PET-Untersuchung unterzogen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

68

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
        • Department of Nuclear Medicine and PET/CT Center, The Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 18 Jahre (ERWACHSENE, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Pädiatrische Patienten mit Epilepsie im Kindesalter mit zentrotemporalen Spikes

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • (a) Alter zwischen 6 und 18 Jahren; (b) 18F-FDG-PET-Untersuchung mehr als 48 h seit dem letzten Anfall, (c) keine strukturellen Anomalien im Zusammenhang mit Epilepsie im Routine-MRT festgestellt

Ausschlusskriterien:

  • (a) jede Vorgeschichte anderer neurologischer oder psychiatrischer Störungen; (b) Plasmaglukosespiegel vor dem Scan > 120 mg/dl vor der 18F-FDG-PET/CT-Untersuchung; (c) alle Kontraindikationen für die MRT-Untersuchung; (d) Kopfbewegung (Translation > 3 mm oder Rotation > 3 Grad) während der MRT-Untersuchung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Experimentelle Gruppe
Die Versuchsgruppe wurde neuropsychologischen Tests, 18F-FDG-PET/CT, 3T-Ruhezustands-fMRI-Untersuchungen unterzogen.
MRT-Kontrollgruppe
Die MRT-Kontrollgruppe wurde neuropsychologischen Tests und 3T-Resting-State-fMRT-Untersuchungen unterzogen
PET-Kontrollgruppe
Die PET-Kontrollgruppe wurde einer 18F-FDG-PET/CT-Untersuchung unterzogen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verarbeitungsgeschwindigkeitsindex
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss ca. 2 Jahre
Der Verarbeitungsgeschwindigkeitsindex wurde gemäß der Wechsler-Intelligenzskala für Kinder gemessen
Bis zum Studienabschluss ca. 2 Jahre
Standardisiertes Aufnahmewertverhältnis
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss ca. 2 Jahre
Das standardisierte Aufnahmewertverhältnis wurde aus 18F-FDG-PET für den Glukosestoffwechsel im Gehirn gemessen
Bis zum Studienabschluss ca. 2 Jahre
Funktionale Konnektivität
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss ca. 2 Jahre
Die funktionelle Konnektivität wurde aus fMRI für regionale Interaktionen des Gehirns gemessen
Bis zum Studienabschluss ca. 2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Juli 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Juli 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Juli 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2019-266

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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