Association of Processing Speed Dysfunction and Brain Functional Abnormality in ECTS
6. juli 2021 oppdatert av: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Association of Processing Speed Dysfunction and Brain Functional Abnormality in Childhood Epilepsy With Centrotemporal Spikes
Epilepsi med sentrotemporale pigger (ECTS) er det vanligste epilepsisyndromet hos barn.
Språksvikt har blitt mye undersøkt hos pasienter med ECTS, men lite er kjent om den kognitive dysfunksjonen av prosesseringshastighet og dens nevroavbildningsmekanisme.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
MÅL Å undersøke prosesseringshastighetsdysfunksjonen hos pasienter med ECTS, og den assosierte hjernefunksjonelle abnormiteten ved bruk av funksjonell magnetisk resonanstomografi (fMRI) og 18F-fluordeoksyglukose (18F-FDG) positronemisjonstomografi (PET).
DESIGN, INNSTILLINGER OG DELTAKERE Denne studien inkluderte prospektivt ECTS-pasienter (n = 28) fra juni 2019 og juni 2021. Tjue alders- og kjønnstilpassede friske barn og ytterligere tjue barn med ekstrakranielle svulster ble registrert som kontroller. Pasienter med ECTS og friske kontroller gjennomgikk nevropsykologisk testing og fMRI-undersøkelse. I tillegg gjennomgikk ECTS-pasienter og barn med ekstrakranielle svulster 18F-FDG PET-undersøkelse.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
68
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
- Department of Nuclear Medicine and PET/CT Center, The Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
6 år til 18 år (VOKSEN, BARN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pediatriske pasienter med barneepilepsi med sentrotemporale pigger
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- (a) alder mellom 6 og 18 år; (b) 18F-FDG PET-undersøkelse mer enn 48 timer siden siste anfall, (c) ingen strukturelle abnormiteter assosiert med epilepsi oppdaget ved rutinemessig MR
Ekskluderingskriterier:
- (a) enhver historie med andre nevrologiske eller psykiatriske lidelser; (b) pre-skanning plasmaglukosenivå > 120 mg/dl før 18F-FDG PET/CT-undersøkelse; (c) eventuelle kontraindikasjoner for MR-undersøkelse; (d) hodebevegelse (translasjon > 3 mm eller rotasjon > 3 grader) under MR-undersøkelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Eksperimentell gruppe
Eksperimentgruppen gjennomgikk nevropsykologisk testing, 18F-FDG PET/CT, 3T hviletilstand fMRI-undersøkelser.
|
|
MR kontrollgruppe
MR-kontrollgruppen gjennomgikk nevropsykologisk testing og 3T hviletilstand fMRI-undersøkelser
|
|
PET kontrollgruppe
PET-kontrollgruppen gjennomgikk 18F-FDG PET/CT-undersøkelse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Behandlingshastighetsindeks
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, ca 2 år
|
Behandlingshastighetsindeksen ble målt i henhold til Wechsler Intelligence Scale for Children
|
Gjennom studiegjennomføring, ca 2 år
|
|
Standardisert opptaksverdiforhold
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, ca 2 år
|
Standardisert opptaksverdiforhold ble målt fra 18F-FDG PET for hjernens glukosemetabolisme
|
Gjennom studiegjennomføring, ca 2 år
|
|
Funksjonell tilkobling
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, ca 2 år
|
Funksjonell tilkobling ble målt fra fMRI for hjerneinteraksjoner
|
Gjennom studiegjennomføring, ca 2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2019
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2021
Studiet fullført (Faktiske)
30. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. juli 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. juli 2021
Først lagt ut (Faktiske)
8. juli 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. juli 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. juli 2021
Sist bekreftet
1. juli 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2019-266
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .