Associação de Disfunção da Velocidade de Processamento e Anormalidade Funcional Cerebral em ECTS
6 de julho de 2021 atualizado por: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Associação de disfunção da velocidade de processamento e anormalidade funcional cerebral na epilepsia infantil com picos centrotemporais
A epilepsia com pontas centrotemporais (ECTS) é a síndrome epiléptica mais comum em crianças.
O comprometimento da linguagem tem sido amplamente investigado em pacientes com ECTS, mas pouco se sabe sobre a disfunção cognitiva da velocidade de processamento e seu mecanismo de neuroimagem.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
OBJETIVO Investigar a disfunção da velocidade de processamento em pacientes com ECTS e a anormalidade funcional cerebral associada usando ressonância magnética funcional (fMRI) e tomografia por emissão de pósitrons (PET) com 18F-fluorodesoxiglicose (18F-FDG).
DESENHO, LOCAL E PARTICIPANTES Este estudo recrutou prospectivamente pacientes ECTS (n = 28) de junho de 2019 a junho de 2021. Vinte crianças saudáveis pareadas por sexo e idade e outras vinte crianças com tumores extracranianos foram incluídas como controles. Pacientes com ECTS e controles saudáveis foram submetidos a testes neuropsicológicos e exame fMRI. Além disso, pacientes com ECTS e crianças com tumores extracranianos foram submetidos ao exame 18F-FDG PET.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
68
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
- Department of Nuclear Medicine and PET/CT Center, The Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 anos a 18 anos (ADULTO, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes pediátricos com epilepsia infantil com pontas centrotemporais
Descrição
Critério de inclusão:
- (a) idade entre 6 e 18 anos; (b) exame PET 18F-FDG mais de 48 h desde a última convulsão, (c) nenhuma anormalidade estrutural associada à epilepsia detectada na ressonância magnética de rotina
Critério de exclusão:
- (a) qualquer história de outros distúrbios neurológicos ou psiquiátricos; (b) nível de glicose plasmática pré-varredura > 120 mg/dl antes do exame 18F-FDG PET/CT; (c) qualquer contra-indicação para exame de ressonância magnética; (d) movimento da cabeça (translação > 3 mm ou rotação > 3 graus) durante o exame de ressonância magnética
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo experimental
O grupo experimental foi submetido a testes neuropsicológicos, 18F-FDG PET/CT, exames de fMRI em estado de repouso 3T.
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Grupo de controle de ressonância magnética
O grupo de controle de ressonância magnética foi submetido a testes neuropsicológicos e exames de fMRI em estado de repouso 3T
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PET Grupo de Controle
O grupo de controle PET foi submetido ao exame 18F-FDG PET/CT
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de velocidade de processamento
Prazo: Através da conclusão do estudo, cerca de 2 anos
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O índice de velocidade de processamento foi medido de acordo com a Wechsler Intelligence Scale for Children
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Através da conclusão do estudo, cerca de 2 anos
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Taxa de valor de absorção padronizada
Prazo: Através da conclusão do estudo, cerca de 2 anos
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A taxa de valor de absorção padronizada foi medida a partir de 18F-FDG PET para o metabolismo da glicose cerebral
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Através da conclusão do estudo, cerca de 2 anos
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Conectividade funcional
Prazo: Através da conclusão do estudo, cerca de 2 anos
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A conectividade funcional foi medida a partir de fMRI para interações regionais cerebrais
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Através da conclusão do estudo, cerca de 2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2019
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2021
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de julho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de julho de 2021
Primeira postagem (Real)
8 de julho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de julho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de julho de 2021
Última verificação
1 de julho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019-266
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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