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Associazione tra disfunzione della velocità di elaborazione e anomalia funzionale cerebrale nell'ECTS

6 luglio 2021 aggiornato da: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Associazione tra disfunzione della velocità di elaborazione e anomalia funzionale cerebrale nell'epilessia infantile con picchi centrotemporali

L'epilessia con picchi centrotemporali (ECTS) è la sindrome epilettica più comune nei bambini. La compromissione del linguaggio è stata ampiamente studiata nei pazienti con ECTS, ma si sa poco sulla disfunzione cognitiva della velocità di elaborazione e sul suo meccanismo di neuroimaging.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

OBIETTIVO Indagare la disfunzione della velocità di elaborazione nei pazienti con ECTS e l'anomalia funzionale cerebrale associata utilizzando la risonanza magnetica funzionale (fMRI) e la tomografia a emissione di positroni (PET) con 18F-fluorodesossiglucosio (18F-FDG).

DISEGNO, SETTING E PARTECIPANTI Questo studio ha arruolato in modo prospettico pazienti ECTS (n = 28) da giugno 2019 e giugno 2021. Sono stati arruolati come controlli venti bambini sani di pari età e sesso e altri venti bambini con tumori extracranici. I pazienti con ECTS ei controlli sani sono stati sottoposti a test neuropsicologici ed esame fMRI. Inoltre, pazienti con ECTS e bambini con tumori extracranici sono stati sottoposti a esame PET con 18F-FDG.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

68

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310009
        • Department of Nuclear Medicine and PET/CT Center, The Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 18 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti pediatrici con epilessia infantile con picchi centrotemporali

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • (a) età compresa tra 6 e 18 anni; (b) esame PET con 18F-FDG più di 48 ore dall'ultima crisi, (c) nessuna anomalia strutturale associata all'epilessia rilevata alla risonanza magnetica di routine

Criteri di esclusione:

  • (a) qualsiasi storia di altri disturbi neurologici o psichiatrici; (b) livello di glucosio plasmatico pre-scansione > 120 mg/dl prima dell'esame PET/TC con 18F-FDG; (c) eventuali controindicazioni per l'esame MRI; (d) movimento della testa (traslazione > 3 mm o rotazione > 3 gradi) durante l'esame MRI

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo sperimentale
Il gruppo sperimentale è stato sottoposto a test neuropsicologici, 18F-FDG PET/CT, esami fMRI in stato di riposo 3T.
Gruppo di controllo MRI
Il gruppo di controllo MRI è stato sottoposto a test neuropsicologici ed esami fMRI 3T in stato di riposo
Gruppo di controllo PET
Il gruppo di controllo PET è stato sottoposto a esame PET/TC con 18F-FDG

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di velocità di elaborazione
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, circa 2 anni
L'indice di velocità di elaborazione è stato misurato secondo la Wechsler Intelligence Scale for Children
Attraverso il completamento degli studi, circa 2 anni
Rapporto del valore di assorbimento standardizzato
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, circa 2 anni
Il rapporto del valore di assorbimento standardizzato è stato misurato da 18F-FDG PET per il metabolismo del glucosio cerebrale
Attraverso il completamento degli studi, circa 2 anni
Connettività funzionale
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, circa 2 anni
La connettività funzionale è stata misurata dalla fMRI per le interazioni regionali cerebrali
Attraverso il completamento degli studi, circa 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2019

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 luglio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

8 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 luglio 2021

Ultimo verificato

1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019-266

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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