Asociace dysfunkce rychlosti zpracování a funkční abnormality mozku v ECTS
6. července 2021 aktualizováno: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Asociace dysfunkce rychlosti zpracování a funkčních abnormalit mozku u dětské epilepsie s centrotemporálními hroty
Epilepsie s centrotemporálními hroty (ECTS) je nejčastějším epileptickým syndromem u dětí.
Poruchy řeči byly široce zkoumány u pacientů s ECTS, ale o kognitivní dysfunkci rychlosti zpracování a jejím mechanismu neurozobrazení je známo jen málo.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
CÍL Prozkoumat dysfunkci rychlosti zpracování u pacientů s ECTS a související funkční abnormality mozku pomocí funkčního zobrazování magnetickou rezonancí (fMRI) a 18F-fluorodeoxyglukózové (18F-FDG) pozitronové emisní tomografie (PET).
NÁVRH, PROSTŘEDÍ A ÚČASTNÍCI Do této studie byli prospektivně zařazeni pacienti ECTS (n = 28) od června 2019 do června 2021. Dvacet věkově a genderově odpovídajících zdravých dětí a dalších dvacet dětí s extrakraniálními nádory bylo zařazeno jako kontrola. Pacienti s ECTS a zdravé kontroly podstoupili neuropsychologické vyšetření a fMRI vyšetření. Kromě toho pacienti s ECTS a děti s extrakraniálními nádory podstoupili 18F-FDG PET vyšetření.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
68
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310009
- Department of Nuclear Medicine and PET/CT Center, The Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
6 let až 18 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pediatričtí pacienti s dětskou epilepsií s centrotemporálními hroty
Popis
Kritéria pro zařazení:
- a) věk mezi 6 a 18 lety; (b) 18F-FDG PET vyšetření více než 48 hodin od posledního záchvatu, (c) žádné strukturální abnormality spojené s epilepsií zjištěné na rutinní MRI
Kritéria vyloučení:
- a) jakékoli jiné neurologické nebo psychiatrické poruchy v anamnéze; (b) hladina glukózy v plazmě před skenováním > 120 mg/dl před 18F-FDG PET/CT vyšetřením; (c) jakékoli kontraindikace pro MRI vyšetření; (d) pohyb hlavy (translace > 3 mm nebo rotace > 3 stupně) během MRI vyšetření
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Experimentální skupina
Experimentální skupina podstoupila neuropsychologické vyšetření, 18F-FDG PET/CT, 3T klidová fMRI vyšetření.
|
|
Kontrolní skupina MRI
Kontrolní skupina MRI podstoupila neuropsychologické vyšetření a 3T klidová fMRI vyšetření
|
|
Kontrolní skupina PET
Kontrolní skupina PET podstoupila 18F-FDG PET/CT vyšetření
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index rychlosti zpracování
Časové okno: Po ukončení studia cca 2 roky
|
Index rychlosti zpracování byl měřen podle Wechsler Intelligence Scale for Children
|
Po ukončení studia cca 2 roky
|
|
Standardizovaný poměr hodnoty příjmu
Časové okno: Po ukončení studia cca 2 roky
|
Standardizovaný poměr hodnot vychytávání byl měřen z 18F-FDG PET pro metabolismus glukózy v mozku
|
Po ukončení studia cca 2 roky
|
|
Funkční konektivita
Časové okno: Po ukončení studia cca 2 roky
|
Funkční konektivita byla měřena z fMRI pro regionální interakce mozku
|
Po ukončení studia cca 2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2019
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2021
Dokončení studie (Aktuální)
30. června 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. července 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. července 2021
První zveřejněno (Aktuální)
8. července 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. července 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. července 2021
Naposledy ověřeno
1. července 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2019-266
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .